Boston Scientific Precision Novi Manual Del Usuario página 335

Побочные явления
Оперативное вмешательство всегда связано с потенциальными рисками. К возможным рискам
от имплантации генератора импульсов как части системы, осуществляющей стимуляцию
спинного мозга, относятся следующие:
• Отведения, которые передают стимуляцию, могут смещаться относительно исходного
положения, что приводит к нежелательным изменениям в уровне стимуляции и
последующему снижению обезболивания.
• Отказ системы, который может произойти в любой момент в результате случайных
сбоев компонентов или батареи. Эти события, которые могут включать протечку
батареи, сбой устройства, поломку отведения, неисправности аппаратного обеспечения,
электрические замыкания или обрывы в цепи, а также нарушения изоляции отведения,
могут привести к неэффективному контролю боли.
• Возможна отрицательная реакция со стороны вашего тела на материалы стимулятора
и отведений. Необходимо следить за покраснением, раздражением и опуханием
области имплантирования. Возможна реакция тканей на вживленные материалы.
В некоторых случаях формирование реактивной ткани вокруг отведения в эпидуральном
пространстве может привести к медленному сдавливанию спинного мозга и
неврологическому дефициту/потере чувствительности, в том числе к параличу. Время
проявления сдавливания может продолжаться от нескольких недель до нескольких лет
после операции.
Информация по безопасности
Информация о системе Precision Novi™ для пациентов
90971728-03 РЕД. A 333 из 491