Step 4.
Fest fingerbryterkontakten ved å skyve den forsiktig inn i fingerbryterporten (Figur 13).
Step 5.
Fjern den beskyttende støvhetten fra enden av den nye optiske fiberkabelen.
Step 6.
Åpne den hengslede døren som dekker utslippsporten, og sett fiberspissen rett inn i utslippsporten (Figur 14). Vri
metallkontakten med klokken på den gjengede utslippsporten til den er tett.
3. Enhetsbeskrivelse
Lasersystemene inkluderer en terapeutisk laserkonsoll og et optisk leveringssystem. Det optiske leveringssystemet består av en fleksibel optisk
fiber koblet til et håndstykke med utskiftbare behandlingshoder. En tilpasset programvare lar brukeren velge fra innebygde behandlingsprotokoller
som justerer dosering og bølgelengde basert på pasientens egenskaper og tilstand. Enheten gir også muligheten til å angi tilpassede
behandlingsparametere, inkludert utgangseffekt, behandlingstid og puls. Når brukeren har valgt de ønskede behandlingsparametrene, krever
aktivering av laserutslipp at operatøren følger en sekvens av forhåndsbestemte trinn.
3.1.
Indikasjoner for bruk
810 nm og 980 nm bølgelengde:
Lasersystemet avgir energi i det synlige og nær-infrarøde spekteret for å gi lokal oppvarming med det formål å heve vevstemperaturen
for en midlertidig lindring av mindre muskel- og leddsmerter og stivhet, mindre leddgikt smerter eller muskelspasmer, den midlertidige
økningen i lokal blodsirkulasjon, midlertidig avslapning av muskler.
Enheten er kun ment for profesjonell bruk av lisensierte brukere.
Forsiktig: Føderale, nasjonale eller lokale lover kan begrense dette utstyret til salg av eller på ordre fra en lisensiert utøver som er
lisensiert av gjeldende myndigheter for å bruke og/eller foreskrive bruk.
3.2.
Kontraindikasjoner
•
Ikke bruk infrarødt lys på mage- eller lumbosakrale punkter hos gravide kvinner.
•
Ikke bruk infrarødt lys på epifyselinjene hos barn.
Ikke bruk infrarødt lys på thorax-området eller over selve pacemakeren hos pasienter med pacemakere.
•
Ikke bruk infrarødt lys over skjoldbruskkjertelen, eggstokkene eller testiklene.
•
•
Ikke bruk infrarødt lys til pasienter som tar medisiner som har varme- eller lysfølsomme kontraindikasjoner, for eksempel men ikke
begrenset til visse typer steroider.
3.3.
Maksimal tillatt eksponering (MPE)
Maksimal tillatt eksponering (MPE) er den høyeste effekttettheten (i W/m
laserstrålingen fra lasersystemet bestemmes MPE for øye- og hudeksponering av bølgelengde, stråledivergens og eksponeringstid. For tider
mellom 10 og 3000 sekunder er den maksimale tillatt hastighet 418,9 W/m
RSR-000886-000 (5)
Figur 14
Utslippsport
(bak hengslet deksel)
Fingerbryterport
(USB-C-port)
Figur 13
) fra en lyskilde som ikke krever at klinisk bevis anses som trygt. For
2
2
og hud-MPE er 3027,1 W/m
2
.
Side 6 av 20