Test sull'immunità
Livello di test IEC 60601
RF condotte
3 Vrms
IEC 61000- 4-6
Da 150 kHz a 80 MHz
RF irradiate
3 V/m
IEC 61000- 4-3
Da 80 MHz a 2,5 GHz
7.4
FCC
Questo dispositivo è conforme alla Parte 15 delle norme FCC. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti:
(1) questo dispositivo non può causare interferenze dannose e
(2) questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese le interferenze che possono causare un funzionamento
indesiderato.
Attenzione: Qualsiasi cambiamento o modifica a questo dispositivo senza espressa approvazione del fabbricante potrebbe invalidare
l'autorità dell'utente ad utilizzare l'apparecchiatura.
Questa apparecchiatura è stata testata e trovata conforme ai limiti per un dispositivo digitale di Classe A, secondo la parte 15 delle norme FCC.
Questi limiti sono progettati per fornire una protezione ragionevole contro le interferenze dannose quando l'apparecchiatura viene utilizzata in un
ambiente commerciale. Questa apparecchiatura genera, utilizza e può irradiare energia in radiofrequenza e, se non installata e utilizzata in
conformità con il manuale di istruzioni, può causare interferenze dannose alle comunicazioni radio. Il funzionamento di questa apparecchiatura
in un'area residenziale può causare interferenze dannose, nel qual caso l'utente dovrà correggere l'interferenza a proprie spese.
Questo dispositivo è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni RF della FCC stabiliti per un ambiente non controllato. Questo trasmettitore
non deve essere posto vicino o operare insieme a qualsiasi altra antenna o trasmettitore. L'apparecchiatura deve essere installata e utilizzata
con una distanza minima di 20 cm tra il radiatore e il corpo.
7.5
ISED
Questo dispositivo contiene trasmettitori/ricevitori esenti da licenza che sono conformi all'RSS esente da licenza di Innovation, Science and
Economic Development Canada. Il funzionamento è soggetto alle due condizioni seguenti:
(1) Questo dispositivo non può causare interferenze.
(2) Questo dispositivo deve accettare qualsiasi interferenza ricevuta, comprese le interferenze che possono causare un funzionamento
indesiderato del dispositivo.
Questo apparecchio digitale di classe B è conforme alla normativa canadese ICES-003.
Dichiarazione di esposizione alle radiazioni:
Questo dispositivo è conforme ai limiti di esposizione alle radiazioni di ISED stabiliti per un ambiente non controllato. Questa apparecchiatura
deve essere installata e utilizzata con una distanza minima di 20 cm tra il radiatore e il corpo.
7.6
Direttiva sulle apparecchiature radio (RED)
Il dispositivo è esente da SAR in base al funzionamento del dispositivo che è sotto i requisiti di esenzione SAR.
7.7
Smaltimento
Se si prevede di interrompere l'uso di questo sistema laser e si intende smaltire il sistema o qualsiasi sua parte o accessorio, è
necessario osservare le disposizioni legali regionali applicabili per il suo smaltimento. È inoltre possibile contattare il distributore
locale, il centro di assistenza autorizzato o l'Assistenza clienti per le opzioni di smaltimento di questo sistema laser.
8
Etichettatura
8.1
Spiegazione dei simboli
Simbolo
Fabbricante
Data di fabbricazione
Numero di catalogo
Numero di serie
RSR-000886-000 (5)
Livello di
conformità
(V1)Vrms
(E1)V/m
Titolo
Indica il fabbricante del dispositivo medico, come definito nelle direttive UE
90/386/CEE, 93/42/CEE e 98/79/CE.
Indica la data di fabbricazione del dispositivo medico.
Indica il numero di catalogo, o modello, del fabbricante in modo che il dispositivo
medico possa essere identificato.
Indica il numero di serie del fabbricante in modo che un dispositivo medico specifico
possa essere identificato.
Ambiente elettromagnetico - Guida
Le apparecchiature di comunicazione portatili e mobili
dovrebbero essere separate dal laser da una distanza non
inferiore alle distanze calcolate/elencate di seguito:
D=(3,5/V1)(Sqrt P)
D=(3,5/E1)(Sqrt P) Da 80 a 800 MHz
D=(7/E1)(Sqrt P) Da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è la potenza massima in watt e D è la distanza di
separazione raccomandata in metri.
Le intensità di campo dai trasmettitori fissi, come
determinato da un'indagine sul sito elettromagnetico,
dovrebbero essere inferiori ai livelli di conformità (V1 e
E1).
L'interferenza può verificarsi in prossimità di
apparecchiature contenenti un trasmettitore.
Descrizione
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