Содержание
1
Безопасность ............................................................................ 3
1.1
Термины ................................................................................ 3
1.2
Лазерная безопасность ........................................................ 3
1.3
Контролируемая зона лазерной терапии (LTCA) ................ 3
1.4
Опасность пожара и взрыва ................................................. 3
1.5
Защитные функции ............................................................... 3
1.5.1
Кнопка аварийного останова............................................. 3
1.5.2
Ввод пароля ....................................................................... 3
1.5.3
Разъем удаленной блокировки ......................................... 3
1.5.4
Индикаторы лазерного излучения .................................... 3
1.5.5
Защитная деактивация при бездействии (в течение
100 секунд) ........................................................................ 4
1.5.6
Внутренний монитор энергии лазера ............................... 4
1.6
Защита глаз от воздействия лазера .................................... 4
2
Установка системы ................................................................... 4
2.1
Выбор места установки ........................................................ 4
2.2
Распаковка и первоначальные действия по установке ...... 4
2.3
Использование и зарядка аккумулятора .............................. 5
2.4
Замена аккумулятора............................................................ 5
2.5
Подключение модуля доставки луча ................................... 5
3
Описание устройства ............................................................... 6
3.1
Показания к применению ...................................................... 6
3.2
Противопоказания ................................................................. 6
3.3
Предельное допустимое воздействие (ПДВ) ...................... 6
3.4
Схемы расположения элементов лазерной консоли .......... 6
3.5
Система доставки луча Empower™ ..................................... 6
3.5.1
Быстроразъемные головки для лечебных процедур ....... 7
3.5.2
Насадки головки для лечебных процедур ........................ 7
3.6
Обращение с оптическим волокном..................................... 8
3.7
Очки для защиты от лазера .................................................. 8
3.8
Шнур питания для медицинского оборудования ................. 8
4
Эксплуатация ............................................................................ 8
4.1
Меры предосторожности ...................................................... 8
4.2
Подготовка пациента ............................................................ 9
4.3
Эксплуатация устройства ..................................................... 9
4.3.1
Включение питания ........................................................... 9
4.3.2
Главное меню .................................................................... 9
4.3.3
Настройка ........................................................................... 9
4.3.3.1
Стандартные настройки .................................... 10
4.3.3.2
Языковые настройки ......................................... 10
4.3.4
Протоколы ........................................................................ 10
4.3.5
Работа .............................................................................. 10
4.3.6
Лазерное излучение ........................................................ 11
4.4
Процедура лечения лазером .............................................. 11
4.4.1
Соображения касательно пигментации кожи ................. 11
4.4.2
Доза .................................................................................. 11
4.4.3
Определение ожиданий от лечения ............................... 11
4.4.4
Техника лечения .............................................................. 12
5
Техническое обслуживание .................................................... 12
5.1
Очистка ................................................................................ 12
5.1.1
Очистка консоли .............................................................. 12
5.1.2
Очистка большого массажного шара ............................. 12
5.2
Прежде чем обращаться за помощью — устранение
неполадок ........................................................................... 13
5.3
Процедура проверки калибровки ....................................... 13
6
Качество и нормативные требования .................................... 14
6.1
Системы качества ............................................................... 14
6.2
Классификация устройства ................................................ 14
6.3
Декларация соответствия (ЕС) ........................................... 14
7
Характеристики и условия окружающей среды .................... 14
7.1
Характеристики системы (LightForce FXi) .......................... 14
7.2
Запасные части ................................................................... 15
7.3
Таблицы электромагнитной совместимости (ЭМС) .......... 15
7.3.1
Сводные данные испытаний на излучение .................... 15
7.3.2
Сводные данные испытаний на помехоустойчивость ... 15
7.3.3
Рекомендуемое пространственное разнесение ............ 16
7.3.4
Рекомендации и заявление изготовителя —
устойчивость — для оборудования, не связанного с
жизнеобеспечением ....................................................... 16
7.4
Правила Федеральной комиссии связи США .................... 16
7.5
Министерство промышленности Канады (ISED) ............... 17
7.6
Директива по радиооборудованию (RED) .......................... 17
7.7
Утилизация .......................................................................... 17
8
Маркировка ............................................................................. 17
8.1
Пояснение условных обозначений ..................................... 17
8.2
Этикетка лазерного изделия .............................................. 18
8.3
Предупреждения о лазере .................................................. 18
8.4
Гарантийная пломба ........................................................... 18
8.5
Этикетка с уникальным идентификатором устройства (UDI)
............................................................................................. 19
9
Контактная информация......................................................... 20