Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Všechny zdravotnické elektronické přístroje musí splňovat požadavky normy EN/IEC 60601-1-2. Pro zajištění elektromagnetické kompatibility a
koexistence všech ostatních zdravotnických prostředků před zahájením laserové terapie je nutné přijmout preventivní opatření, dodržovat
poskytnuté informace o směrnicích EMC a ověřit všechny současně provozované zdravotnické prostředky.
7.3.1
Souhrn testů emisí
Specifikace
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Emise ve vodivém prostředí
CISPR 11/EN 55011
Skupina 1, A
Vyzařované emise
EN 61000-3-2
Harmonické složky elektrického vedení
EN-61000-3-3
Blikání elektrického vedení
7.3.2
Souhrn testů odolnosti
Specifikace
Minimální požadovaná úroveň testu podle
normy EN 60601-1-2, 4. vydání
EN 61000-4-2
Vzduchový výboj do ± 15 kV;
– Odolnost proti
Kontaktní výboj až ± 8 kV
elektrostatickému
výboji
EN 61000-4-3
Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od 80 do
– Odolnost proti
2700 MHz
vysokofrekvenčním
(80 % AM při 1 kHz)
vyzařovaným polím
EN 61000-4-4
Impulsy elektrického vedení ± 2 kV přímé;
– -Elektrická odolnost
Impulsy I/O vedení ± 1 kV
proti rychlým
přechodovým jevům
EN 61000-4-5
Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve
– Odolnost proti přepětí
společném režimu, ± 1 kV v rozdílovém
v síti
režimu
EN 61000-4-6
150 kHz - 80 MHz při 3 Vrms
– Odolnost RF
1 kHz 80% amplitudová modulace
společného režimu
EN 61000-4-8
Indukční smyčka při 50 Hz nebo 60 Hz, do 30
– Odolnost vůči
A (efektivní hodnota) na metr
magnetickému poli o
síťovém kmitočtu
EN 61000-4-11
Poklesy napětí
– Poklesy napětí a
100 % pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135, 180, 225,
krátkodobá přerušení
270 a 315)
100 % pro 1 cyklus
30 % pro 25 cyklů
10 % pro 250 cyklů (5 s)
7.3.3
Doporučované separační vzdálenosti
Tento přístroj je určen k použití v elektromagnetickém prostředí, kde je kontrolované vyzařované rušení. Zákazník nebo uživatel přístroje může
napomoct zabránit elektromagnetickému rušení dodržováním minimální vzdálenosti mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními
(vysílači) a přístrojem dle doporučení níže pro maximální výkon komunikačního zařízení.
Níže je uvedena tabulka doporučených odstupových vzdáleností mezi přenosnými a mobilními RF komunikačními zařízeními a přístrojem a
systémy, které neslouží k podpoře života.
Maximální
výstupní výkon
(watty)
0,01
0,1
1
10
100
7.3.4
Pokyny a prohlášení výrobce – odolnost – pro zařízení nesloužící k podpoře života
Tento laserový systém je určen k použití v níže specifikovaném elektromagnetickém prostředí. Zákazník nebo uživatel přístroje by měl zajistit jeho
použití v takovém prostředí.
RSR-000886-000 (5)
Frekvenční rozsah
0,15 MHz - 30 MHz
30,0 MHz - 1 000 MHz
Až 40. Harmonické složky
Méně než nebo rovno 4 % maximální relativní změny napětí;
hodnota d(t) menší nebo rovna 3,3% po dobu více 500 ms
Odstup (m)
150 kHz až 80 MHz
D=(3,5/V1)(kvadrát P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,666
Dokončená úroveň testu
Vzduchový výboj do ± 15 kV;
Kontaktní výboj až ± 8 kV
Intenzita vyzařovaného pole 3 V/m od
80 do 2700 MHz
(80 % AM při 1 kHz)
Impulsy elektrického vedení ± 2 kV
přímé;
Impulsy I/O vedení ± 1 kV
Přepětí v napájecím vedení ± 2 kV ve
společném režimu, ± 1 kV v rozdílovém
režimu
150 kHz - 80 MHz při 3 Vrms
1kHz 80% amplitudová modulace
Indukční smyčka při 50 Hz, do 30 A
(efektivní hodnota) na metr
Poklesy napětí
100 % pro 0,5 cyklu (0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 a 315)
100 % pro 1 cyklus
30 % pro 25 cyklů
10 % pro 250 cyklů (5 s)
Odstup (m)
80 až 800 MHz
D=(3,5/E1)(kvadrát P)
0,1166
0,3689
1,1666
3,6893
11,666
Stav shody
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
Stav shody
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
ÚSPĚŠNÉ
Odstup (m)
800 MHz až 2,5 GHz
D=(7/E1)(kvadrát P)
0,2333
0,7378
2,3333
7,3786
23,333
Strana 16 z 20
Publicidad
