Obsah
1
Bezpečnost ..................................................................... 3
1.1
Terminologie ................................................................ 3
1.2
Bezpečnost laserových přístrojů ................................. 3
1.3
Kontrolovaná oblast laserového ošetření (LTCA) ....... 3
1.4
Nebezpečí požáru a výbuchu ...................................... 3
1.5
Bezpečnostní prvky ..................................................... 3
1.5.1
Tlačítko nouzového vypnutí .................................. 3
1.5.2
Zadání hesla ......................................................... 3
1.5.3
Konektor dálkového blokování .............................. 3
1.5.4
Indikátory laserového záření ................................. 3
1.5.5
Ochrana bez obsluhy – 100 sekund...................... 4
1.5.6
Monitor vnitřní energie laseru................................ 4
1.6
Ochrana očí před laserem ........................................... 4
2
Nastavení systému ......................................................... 4
2.1
Umístění ...................................................................... 4
2.2
Vybalení a počáteční nastavení .................................. 4
2.3
Používání a nabíjení baterie ........................................ 5
2.4
Výměna baterie ........................................................... 5
2.5
Připojení sestavy pro přívod paprsků .......................... 5
3
Popis přístroje ................................................................. 6
3.1
Indikace pro použití ..................................................... 6
3.2
Kontraindikace ............................................................. 6
3.3
Maximální přípustné emise (MPE) .............................. 6
3.4
Schémata laserové konzole ........................................ 7
3.5
Přívodní systém Empower™ ....................................... 7
3.5.1
Ošetřovací hlavice s rychlým odpojením .............. 7
3.5.2
Nástavce ošetřovací hlavice ................................. 8
3.6
Organizace optických vláken ....................................... 8
3.7
Ochranné brýle proti laseru ......................................... 8
3.8
Napájecí kabel pro lékařské účely ............................... 9
4
Obsluha .......................................................................... 9
4.1
Bezpečnostní opatření................................................. 9
4.2
Příprava pacienta ........................................................ 9
4.3
Obsluha přístroje ......................................................... 9
4.3.1
Zapnutí .................................................................. 9
4.3.2
Hlavní nabídka .................................................... 10
4.3.3
Nastavení ............................................................ 10
4.3.3.1
Standardní nastavení ................................ 10
4.3.3.2
Nastavení jazyka ....................................... 10
4.3.4
Protokoly ............................................................. 10
4.3.5
Obsluha ............................................................... 10
4.3.6
Záření laseru ....................................................... 11
4.4
Procedura laserového ošetření ................................. 11
4.4.1
Úvahy týkající se pigmentů ................................. 11
4.4.2
Dávka .................................................................. 12
4.4.3
Nastavení očekávání od ošetření ........................ 12
4.4.4
Ošetřovací technika ............................................. 12
5
Údržba .......................................................................... 12
5.1
Čištění ........................................................................ 12
5.1.1
Čištění konzoly .................................................... 12
5.1.2
Čištění velké masážní kuličky ............................. 13
5.2
Než zavoláte — Řešení problémů ............................. 13
5.3
Postup kontroly kalibrace ........................................... 13
6
Kvalita a regulační požadavky ...................................... 14
6.1
Systémy kvality .......................................................... 14
6.2
Klasifikace zařízení .................................................... 14
6.3
Prohlášení o shodě (EU) ........................................... 14
7
Specifikace a podmínky prostředí ................................. 14
7.1
Specifikace systému (LightForce FXi) ....................... 14
7.2
Náhradní díly ............................................................. 15
7.3
Tabulky elektromagnetické kompatibility (EMC) ........ 15
7.3.1
Souhrn testů emisí .............................................. 16
7.3.2
Souhrn testů odolnosti ......................................... 16
7.3.3
Doporučované separační vzdálenosti ................. 16
7.3.4
Pokyny a prohlášení výrobce – odolnost – pro
zařízení nesloužící k podpoře života ................... 16
7.4
FCC ........................................................................... 17
7.5
ISED .......................................................................... 17
7.6
Směrnice o rádiových zařízeních (RED).................... 17
7.7
Likvidace .................................................................... 17
8
Označování ................................................................... 17
8.1
Vysvětlení symbolů .................................................... 17
8.2
Štítek laserového produktu ........................................ 18
8.3
Varování před laserem .............................................. 19
8.4
Záruční pečeť ............................................................ 19
8.5
Štítek s jedinečnou identifikací zařízení (UDI) ........... 19
9
Kontaktní údaje ............................................................. 20