작동 모드
펄스 주파수
펄스 지속 시간
레이저 보안경
전기 사양
입력 전압
입력 전류
배터리 팩
빔 딜리버리 어셈블리(BDA) 사양
BDA 모델
핸드 피스 어셈블리(-B6)
Empower 부가 장치
7.2
예비 부품
경고: 교체용 부품으로 지정되거나 판매되지 않는 부속품 및/또는 케이블을 사용하지 마십시오. 이 시스템과 함께 사용하도록 지정되거나
판매되지 않는 무허가 부속품 및/또는 광섬유를 사용하면 치료 방사선이 안전하지 않거나 레이저 시스템이 손상될 수 있습니다.
품목
빔 딜리버리 어셈블리
보안경
보안경
전원 코드
외장 전원 공급 장치
배터리
7.3
전자 환경 적합성(EMC) 표
이 레이저 시스템은 시험 결과 전자 환경 적합성(EMC)에 대한 EN/IEC 60601-1-2의 요건을 준수하는 것으로 확인되었습니다. 이어지는 페이지에는
수행된 시험과 해당하는 시험 수준이 나열되어 있습니다. 이 제품을 사용, 작동, 설치 또는 조립하는 자는 다음과 같은 내용을 알아야 합니다.
전기 의료 기기는 EMC 에 관한 특별 예방 조치가 필요하며, 본 문서에 제시된 정보에 따라 설치하고 사용해야 합니다.
•
•
휴대용 및 이동식 RF 통신 장비는 전기 의료 장비에 영향을 미칠 수 있습니다.
•
이 제품과 함께 제공된 전원 코드나 승인된 대체 제품만 사용하십시오.
경고: 지정된 것 이외의 다른 부속품, 변환기 및 케이블을 사용하면 이 제품의 방사량이 증가하거나 전기적 내성이 감소할 수 있습니다.
경고: 이 장비를 다른 장비와 가까운 위치에서 사용하거나 함께 쌓아서 사용하면 안 됩니다. 이렇게 사용해야 하는 경우, 이 기기를 사용할
구성에서 관찰하면서 정상 작동하는지 확인해야 합니다.
모든 전기 의료 기기는 EN/IEC 60601-1-2의 요건을 준수해야 합니다. 레이저 요법 치료 전에 다른 모든 의료 기기의 전자 환경 적합성과 공존
가능성을 보장하기 위해, 동시에 작동하는 모든 의료 기기에 대해 예방 조치를 수행하고, 제시된 EMC 가이드라인 정보를 준수하고, 해당 기기를
확인해야 합니다.
7.3.1
방사 시험 요약
사양
CISPR 11/EN 55011
Group 1, A
전도성 방사
CISPR 11/EN 55011
RSR-000886-000 (5)
연속파(CW) 또는 펄스
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000Hz
모든 펄스 주파수 설정에서 50% 듀티 사이클
OD5 이상, 808nm 및 980nm
100-240VAC, 50/60Hz
400VA 이하
Li-Ion 9.9V, 5.0Ah
새 Empower 딜리버리 시스템
기본 핸드 피스(BHP), 600μm 광섬유 코어 포함
플랫 윈도우-IQ, 작은 콘-IQ, 작은 마사지 볼-IQ, 큰 마사지 볼-IQ, 큰 콘-IQ
(
참고
: "-IQ"
는 부가 장치가
설명
Empower™ 핸드 피스 및 부가 장치가 부착된 불투명한
보호용 이중 차폐 광섬유
808nm 및 980nm OD 5 이상, 안경 위
808nm 및 980nm OD 5 이상, 일반
의료 등급 전원 코드, 2.9m
의료 등급 전원 공급 장치
49.5WHr, 9.9V, 5.0Ah (3S2P) 배터리
주파수 범위
0.15MHz – 30MHz
30.0 MHz – 1,000 MHz
RFID
태그가 있는 빠른 분리 버전임을 나타냅니다
.)
이미지
준수 상태
PASS
PASS
/
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