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Table des matières
1.
Sécurité ........................................................ 3
1.1.
Terminologie ................................................ 3
1.2.
Sécurité du laser .......................................... 3
1.3.
Zone contrôlée de traitement au laser(LTCA)
..................................................................... 3
1.4.
Risques d'incendie et d'explosions .............. 3
1.5.
Caractéristiques de sécurité ........................ 3
1.5.1.
Bouton d'arrêt d'urgence ............................. 3
1.5.2.
Entrée du mot de passe ............................... 3
1.5.3.
Connecteur du verrouillage à distance ........ 4
1.5.4.
Indicateurs d'émission laser ......................... 4
1.5.5.
Protection sans surveillance 100 secondes . 4
1.5.6.
Moniteur interne d'énergie laser .................. 4
1.6.
Protection oculaire contre la radiation laser . 4
2.
Configuration du système ............................ 4
2.1.
Emplacement ............................................... 4
2.2.
Déballage et mise en place initiale .............. 5
2.3.
Utilisation et chargement de la batterie ....... 5
2.4.
Remplacement de la batterie ....................... 5
2.5.
Connexion de la pièce à main (BDA) ........... 6
3.
Description de l'appareil .............................. 7
3.1.
Indications d'usage ...................................... 7
3.2.
Contre-indications ........................................ 7
3.3.
Limite d'exposition maximale autorisée
(EMP) ........................................................... 7
3.4.
Description de l'équipement ........................ 7
3.5.
Système d'administration Empower™ ......... 8
3.5.1.
Déconnexion rapide des têtes de traitement 8
3.5.2.
Accessoires de tête de traitement ............... 9
3.6.
Gestion de la fibre ........................................ 9
3.7.
Lunettes de sécurité contre les rayons laser 9
3.8.
Cordon d'alimentation de catégorie médicale
................................................................... 10
4.
Fonctionnement ......................................... 10
4.1.
Précautions de sécurité ............................. 10
4.2.
Préparation du patient ............................... 10
4.3.
Fonctionnement du dispositif ..................... 11
4.3.1.
Démarrage ................................................. 11
4.3.2.
Menu principal............................................ 11
4.3.3.
Réglages .................................................... 11
4.3.3.1.
Réglages standard ..................................... 11
4.3.3.2.
Réglage de langue ..................................... 11
4.3.4.
Protocoles .................................................. 11
4.3.5.
Opération ................................................... 12
RSR-000886-000 (5)
4.3.6.
Émission laser ............................................ 12
4.4.
Procédure de traitement laser .................... 13
4.4.1.
Considérations de pigmentation ................. 13
4.4.2.
Dose ........................................................... 13
4.4.3.
Définir les attentes en matière de traitement
................................................................... 13
4.4.4.
Technique de traitement ............................. 13
5.
Maintenance ............................................... 14
5.1.
Nettoyage ................................................... 14
5.1.1.
Nettoyage de la console ............................. 14
5.1.2.
Nettoyage de la grande boule de massage 14
5.2.
Avant d'appeler-Dépannage ....................... 15
5.3.
Procédure de contrôle de l'étalonnage ....... 15
6.
Qualité et Réglementation .......................... 16
6.1.
Systèmes Qualité ....................................... 16
6.2.
Classification de l'appareil .......................... 16
6.3.
Déclaration de conformité (EU) .................. 16
7.
Caractéristiques et Conditions
Environnementales ..................................... 17
7.1.
Caractéristiques du Système (LightForce
FXi) ............................................................. 17
7.2.
Pièces de rechange .................................... 18
7.3.
Tableaux de Compatibilité
Électromagnétique (CEM) .......................... 18
7.3.1.
Résumé du test d'émissions ...................... 18
7.3.2.
Résumé du test d'immunité ........................ 19
7.3.3.
Distances de séparation recommandées ... 19
7.3.4.
Orientations et déclaration du fabricant -
Immunité - Pour les équipements non vitaux
................................................................... 19
7.4.
FCC ............................................................ 19
7.5.
ISED ........................................................... 20
7.6.
Directive des équipements Radio (RED) .... 20
7.7.
Mise au rebut .............................................. 20
8.
Étiquetage .................................................. 20
8.1.
Explication des symboles ........................... 20
8.2.
Etiquette Laser Médical .............................. 21
8.3.
Avertissements Laser ................................. 22
8.4.
Sceau de garantie ...................................... 22
8.5.
Identification Unique de l'appareil (UDI) ..... 22
....................................
9.
Coordonnées
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