Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Darbe Frekansı
Darbe Süresi
Lazer Koruyucu Gözlüğü
Elektrikle İlgili Teknik Özellikler
Giriş Gerilimi
Giriş Akımı
Batarya Paketi
Işın Uygulama Tertibatı (BDA) Teknik Özellikleri
BDA Model
Elcek Tertibatı (-B6)
Empower Ataşmanları
7.2
Yedek Parçalar
Uyarı:
Yedek parça olarak belirtilmeyen veya satılmayan hiçbir aksesuarı ve/veya kabloyu kullanmayın. Bu sistem ile kullanıma
yönelik olarak belirtilmeyen veya satılmayan onaysız aksesuarların ve/veya fiber optiklerin kullanımı güvenli olmayan tedavi
emisyonlarına neden olabilir veya lazer sistemine zarar verebilir.
Madde
Işın Uygulama Tertibatı
Koruyucu Gözlük
Koruyucu Gözlük
Güç Kablosu
Harici Güç Kaynağı
Akü
7.3
Elektromanyetik Uyumluluk (EMC) Tabloları
Bu lazer sistemi, elektromanyetik uyumluluk (EMC) için EN/IEC 60601-1-2'nin gerekliliklerine uygun şekilde test edilmiştir. Aşağıdaki sayfalar
gerçekleştirilen testleri ve karşılık gelen test seviyelerini listelemektedir. Bu ürünün kullanıcısı, operatörü, kuranı veya birleştireninin dikkatine:
•
Tıbbi elektrikli ekipman EMC konusunda özel önlemler gerektirir ve bu belgede sağlanan bilgilere göre kurulmalı ve hizmete sokulmalıdır.
•
Taşınabilir ve mobil RF iletişimi ekipmanı, tıbbi elektrikli ekipmanı etkileyebilir.
•
Yalnızca bu ürünle verilen güç kablosunu veya onaylı alternatif bir kabloyu kullanın.
Uyarı: Belirtilenler dışında aksesuar, dönüştürücü ve kablo kullanımı bu ürünün emisyonlarının artmasına veya bağışıklığının
azalmasına neden olabilir.
Uyarı: Ekipman, başka bir ekipmanla bitişik şekilde veya üst üste kullanılmamalıdır. Bitişik veya üst üste kullanım gerekliyse, bu cihaz,
kullanılacak konfigürasyonda normal çalıştığı konusunda gözlemlenmelidir.
Tüm tıbbi elektronik cihazlar EN/IEC 60601-1-2 gerekliliklerine uymalıdır. Bir lazer tedavisi öncesinde, elektromanyetik uyumluluğu ve tüm diğer
tıbbi cihazların birlikteliğini sağlamak adına önlemlerin alınması, sağlanan EMC yönergesi bilgilerine uyulması ve tüm tıbbi cihazların aynı anda
çalışmada doğrulanması gerekir.
7.3.1
Emisyon Testi Özeti
Spesifikasyon
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
İletilen Emisyonlar
CISPR 11/EN 55011
Grup 1, A
Yayılan Emisyonlar
EN 61000-3-2
Güç Hattı harmonikleri
EN-61000-3-3
Güç Hattı Titreşimi
7.3.2
Bağışıklık Testi Özeti
Spesifikasyon
EN 60601-1-2, 4. Sürüm uyarınca Gerekli
Minimum Test Seviyesi
EN 61000-4-2
± 15 kV'ye kadar hava boşaltımı;
- Elektrostatik Boşalma
± 8 kV'ye kadar temas boşaltımı;
Bağışıklığı
EN 61000-4-3
80 – 2700 Mhz arasında 3V/m radyasyon
alanı gücü
RSR-000886-000 (5)
2, 10, 20, 100, 200, 500, 1000, 2500, 5000, 10000 Hz
Her türlü verilen darbe frekansı ayarında %50 görev döngüsü
OD5+ 808nm & 980nm
100-240 VAC; 50/60 Hz
≤ 400 VA
Li-Ion 9.9V, 5.0Ah
Yeni Empower Uygulama Sistemi
600μm fiber göbekli temel elcek (BHP)
Düz Pencere-IQ, Küçük Huni-IQ, Küçük Masaj Topu-IQ, Büyük Masaj Topu-IQ, Büyük
Huni-IQ
(NOT: "-IQ" ifadesi ataşmanın RFID etiketli hızlı bağlantı versiyon olduğunu belirtir)
Açıklama
Takılı Empower™ elcek ve ataşmanlar ile opak
koruyucu çift kılıflı fiber
808 nm ve 980 nm OD 5+ Gözlük üzeri
808 nm ve 980 nm OD 5+ Normal
Tıbbi Sınıf Güç Kablosu, 2,9 m
Tıbbi Sınıf Güç Kaynağı
49.5WHr, 9.9V, 5.0Ah (3S2P) Batarya
Frekans Aralığı
0.15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1.000 MHz
40. Harmoniğe kadar
%4 Maksimum Bağıl Gerilim Değişikliğinden az veya buna
eşit; 500 ms üzeri için d(t) değeri %3,3'ten az veya buna eşit
Görsel
Tamamlanan Test Seviyesi
± 15 kV'ye kadar hava boşaltımı;
± 8 kV'ye kadar temas boşaltımı;
80 – 2700 Mhz arasında 3V/m
radyasyon alanı gücü
Uyumluluk Durumu
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
GEÇTİ
Uyumluluk Durumu
GEÇTİ
GEÇTİ
Sayfa 15 / 20
Publicidad
