この機器は、管理されていない環境下で定められた ISED の放射線被曝限度に準拠しています。この機器は、放射体と身体の間に 20cm 以上の
距離を置いて設置・操作する必要があります。
無線機器指令 (RED)
7.6
この装置は、装置の動作が SAR 免除要件を満たしていることから、SAR 免除となっています。
廃棄について
7.7
本製品の使用を中止し、本製品またはその部品や付属品を廃棄する場合は、廃棄に関する地域の法律を遵守してください。また、
本レーザーシステムの廃棄方法については、お近くの販売店、認定サービスセンター、またはカスタマーケアにお問い合わせくだ
さい。
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8
記号の説明
8.1
記号
メーカー 名
製造年月日
カタログ番号
シリアル番号
注意
タイプ B 適用部位
分別されていない都市ゴミとし
て廃棄しないでください
(WEEE)
レーザー警告
リモートインターロックコネク
ター
フットスイッチ
光ファイバーアプリケーター
緊急時レーザーストップ
ヒューズ
保護アース(グラウンド)
指示に従う
電源オン/オフ
USB ポート
VGA ポート
IOIOI
NRTL 表示のある Nemko-CCL
安全マーク
60601-1
CE マークの適合性
処方箋機器
RSR-000886-000 (5)
タイトル
EU 指令 90/386/EEC、93/42/EEC、98/79/EC で定義されている医療機器の製造者
を示す
医療機器が製造された日を示す。
医療機器を識別するためのメーカーのカタログ番号(モデル番号)を示す。
特定の医療機器を識別するための製造者のシリアル番号を示す。
様々な理由で医療機器本体に表示できない警告や注意事項などの重要な注意事項
を 使用説明書で確認する必要があることを示す
医療機器が意図した機能を発揮するために、患者と物理的に接触する部分を指
す。
機器を分別されていない自治体の廃棄物として処分してはいけません。
クラス 2 以上のレーザー照射に対する警告ラベル
リモートインターロックの接続ポートを示す
フットスイッチ用の接続ポートを示す
ハンドピース用ファイバの接続ポートを示す。
緊急時にレーザーの照射を停止し、機器をシャットダウンするボタンです。
ヒューズボックスやその位置を示す。
注記:ユーザーによる交換はできません。
故障時の感電防止のための外部導体への接続を意図していない端子、または保護
接地(アース)の端子を識別するため。
注記:本機の内部にあります。
機器を操作する前に、使用説明書を参照する必要があることを示します。
プッシュ/プッシュ式の電源ボタン
ソフトウェアアップデートやインスタントリプレイのバックアップ/リストアのた
めの接続端子です
メーカーでの使用のみ
米国およびカナダにおける電気安全性(60601-1)に関する認証機関(Nemko-
CCL)の要求事項に適合していることを示します。
欧州経済領域内で販売される製品に対して、健康、安全、環境保護に関する規格
に適合していることを示す認証マーク
注意-連邦法では、本装置の販売は、施術者が開業している州の法律で認可された
施術者が本装置を使用すること、または使用を指示することに限定されていま
す
説明
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