Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
スペアパーツ
7.2
警告: 交換部品として指定・販売されていないアクセサリーやケーブルは使用しないでください。このシステム用に指定または販売
されていない未承認のアクセサリーや光ファイバーを使用すると、安全でない治療放射やレーザーシステムの損傷を引き起こす可能
性があります。
項目
ビーム伝送アセンブリ
安全ゴーグル
安全ゴーグル
電源コード
外部電源
バッテリー
電磁両立性（EMC）の表
7.3
このレーザーシステムは、電磁両立性（EMC）に関するEN/IEC 60601-1-2の要求事項に準拠してテストされています。次のページには、実施
したテストと対応するテストレベルが記載されています。本製品のユーザー、オペレーター、設置者、または組み立て担当者は、以下の点に
注意してください。
医療用電気機器は、EMC に関して特別な注意が必要であり、本書に記載されている情報に従って設置し、使用する必要があります。
•
ポータブルおよびモバイル RF 通信機器は、医用電気機器に影響を与える可能性があります。
•
本製品に付属の電源コード、または承認された代替品のみを使用してください。
•
警告：指定されたもの以外のアクセサリー、トランスデューサー、ケーブルを使用すると、本製品のエミッションが増加したり、イ
ミュニティが低下したりすることがあります。
警告：本製品は、他の機器と隣接して使用したり、重ねて使用したりしないでください。隣接して使用したり、重ねて使用したりす
る必要がある場合には、本製品を観察して、使用する構成での正常な動作を確認する必要があります。
すべての医療用電子機器は、EN/IEC 60601-1-2の要件に準拠する必要があります。レーザー治療を行う前に、他のすべての医療機器との電磁
適合性および共存性を確保するために、注意事項、提供されたEMCガイドライン情報の順守、および同時に動作するすべての医療機器の検証
が必要です。
エミッションテスト概要
7.3.1
仕様
CISPR 11/EN 55011
グループ 1、A
伝導性エミッション
CISPR 11/EN 55011
グループ 1、A
輻射エミッション
EN 61000-3-2
パワーライン高調波
EN-61000-3-3
パワーラインフリッカー
イミュニティ試験概要
7.3.2
仕様
EN 60601-1-2, 4
ストレベル
気中放電は最大±15 kV：
EN 61000-4-2
- 静電気放電イミュニティ
8 kV までの接触放電
EN 61000-4-3
80～2700MHz で 3V/m の放射電界強度
- Rf 放射界イミュニティ
(80%AM, 1kHz)
EN 61000-4-4
電源ラインパルスの±2kV ダイレクト；
I/O ラインのパルスは±1kV
-電気的高速過渡現象イミ
ュニティ
EN 61000-4-5
2kV コモン、±1kV ディファレンシャル・
-雷サージイミュニティ
モードのパワーライン・サージ
EN 61000-4-6
150 kHz - 80 MHz at 3 Vrms
-Rf コモンモードイミュニ
1kHz 80% 振幅変調
ティ
EN 61000-4-8
誘導ループ、50 Hz または 60 Hz で、1 メ
-電源周波数磁界イミュニ
ートルあたり 30 アンペア（rms）まで
ティ
RSR-000886-000 (5)
説明
不透明な保護用ダブルシースファイバーに Empower™
ハンドピースとアタッチメントを取り付けたもの
808nm および 980nm の OD 5+オーバーグラス
808nm と 980nm の OD 5+ レギュラー
医療用電源コード、2.9m
医療グレードのパワーサプライ
49.5WHr, 9.9V, 5.0Ah (3S2P)バッテリー
周波数範囲
0.15 MHz – 30 MHz
30.0 MHz – 1,000 MHz
40 次高調波まで
最大相対電圧変化率 4%以下，d(t)の値が 3.3%以下で 500ms
以上続くこと
Edition に必要な最小テ
th
テストレベル完了
気中放電は最大±15 kV：
8 kV までの接触放電
80～2700MHz で 3V/m の放射電界強度
(80%AM, 1kHz)
電源ラインパルスの±2kV ダイレクト；
I/O ラインのパルスは±1kV
2kV コモン、±1kV ディファレンシャ
ル・モードのパワーライン・サージ
150 kHz - 80 MHz at 3 Vrms
1kHz 80% 振幅変調
誘導ループ、50 Hz で、1 メートルあた
り 30 アンペア（rms）に
画像
準拠状況
PASS
PASS
PASS
PASS
準拠状況
PASS
PASS
PASS
PASS
PASS
PASS
16 / 20ページ
Publicidad
