Sterilointiohjeet (vaihtoehtoinen/EY)
Sterilointiohjeet (vaihtoehtoinen/EY)
Noudata tämän asiakirjan ohjeita. Jos käsittelijä poikkeaa annetuista ohjeista, on arvioitava prosessin
tehokkuus ja mahdolliset haitalliset seuraukset.
Sisäiset defibrillointipäitsimet voidaan steriloida seuraavalla sterilointimenetelmällä:
•
Esityhjiöhöyry (aktiivinen, dynaaminen ilmanpoisto ja kylläinen höyry ISO 17665 -standardin
mukaan)
Sterilointiastioiden on oltava riittävän suurikokoisia niin, että sisäiset päitsimet ja johto mahtuvat niihin.
Kerällä olevan johdon halkaisijan on oltava vähintään 15 cm (6 tuumaa).
Varmista, että elektrodit on sijoitettu siten, että vesi ei pääse kerääntymään lusikoihin
sterilointiohjelman aikana.
Sisäisten defibrillointipäitsimien käyttöikään vaikuttaa päitsimien ikää enemmän sterilointikertojen
lukumäärä. Sterilointikertojen määrää on seurattava Sterilointien seuranta (sivulla 197) -kohdassa
kerrotulla tavalla.
Varoitus
Sterilointi mahdollisesti tehoton. Nämä sisäiset päitsimet voi steriloida esityhjiöhöyrysteriloinnilla.
Älä käytä muita sterilointimenetelmiä.
Huomio
Sisäiset päitsimet voivat vahingoittua. Keri johto sterilointiohjelmaa varten löyhästi erilleen sisäisistä
päitsimistä. Jos johdossa on tiukkoja mutkia, tai se kiedotaan päitsimien ympärille, voi ilmetä
vaurioita tai sterilointi menettää tehonsa. Kerällä olevan johdon halkaisijan on oltava vähintään
15 cm (6 tuumaa).
Esityhjiöhöyrysterilointi (vaihtoehtoinen/EY)
Käytä esityhjiöhöyrysteriloinnissa seuraavia parametreja (aktiivinen, dynaaminen ilmanpoisto ja
kylläinen höyry ISO 17665-1 -standardin mukaan).
Lämpötila:
Käsittelyaika:
Esivalmistelusykäykset: vähintään 3
Esityhjiö:
Höyry (laatu):
Kääriminen:
Kuivausaika:
* Euroopan unionin CE-merkkiä käyttävissä maissa sterilointi on tehtävä 134 °C:ssa (273 °F).
Esityhjiöhöyrysterilointi on validoitu pisimmillään 18 minuutin käsittelyajalle ja 137 °C:n (279 °F)
lämpötilalle, jos paikalliset vaatimukset niin edellyttävät. Älä ylitä näitä arvoja, jotta tuote ei vaurioituisi.
** Esityhjiöhöyrysteriloinnissa käytettävien sterilointikääreiden on oltava FDA:n tai oman maan
vastaavan sääntelyviranomaisen hyväksymiä ISO 11607-1 -standardin mukaan.
196
132–137 °C (270–279 °F)*
4–18 minuuttia*
340 mbar (254 mmHg)
Käytä puhdistettua vettä, ultrapuhdasta vettä tai steriiliä vettä, jossa on
alle 10 cfu/ml ja 0,25 EU/ml
Kiedottu yksittäin kirjekuoripakkaustekniikalla kahteen 1-kerroksiseen
polypropeenikääreeseen (Halyard Health H600).**
Vähintään 55 minuuttia
Sisäiset steriloitavat defibrillointipäitsimet Käyttöohjeet