Physio Control 11131-000040 Instrucciones De Uso página 502

Instrucţiuni de sterilizare (US/FDA)
Sterilizarea cu aburi pre-vacuum (US/FDA)
Utilizaţi următorii parametri pentru sterilizarea cu aburi pre-vacuum.
Temperatură şi timp de
expunere:
Impulsuri de precondiţionare:
Pre-vacuum:
Înfăşurare:
Timp de uscare:
Notă: După finalizarea sterilizării, inspectaţi ambalajul pentru a vedea dacă există semne de umezeală
pe ambalaj sau în interiorul acestuia. Umezeala de pe ambalajele sterile sau din interiorul acestora
poate însemna o barieră sterilă compromisă şi/sau o eroare a procesului de sterilizare. Dacă se
observă umezeală pe un ambalaj steril sau în interiorul acestuia, reambalaţi şi sterilizaţi din nou cu un
timp de uscare mai lung.
*Învelişurile de sterilizare trebuie să fie autorizate pentru sterilizarea cu aburi pre-vacuum de către
FDA sau aprobate de autoritatea de reglementare echivalentă pentru ţara dvs.
Sterilizarea cu vapori de apă oxigenată (US/FDA)
Padelele interne pot fi sterilizate utilizând următoarele sterilizatoare cu apă oxigenată.
•
STERRAD ®
• STERRAD NX (ciclu avansat sau standard)
•
STERRAD 100 NX (ciclu Flex sau Standard)
Respectaţi întotdeauna instrucţiunile producătorului sterilizatorului cu privire la ambalare şi procesare.
Procedurile de sterilizare validate incluse în acest manual au utilizat un dispozitiv STERRAD fără
modificări. Nu modificaţi dispozitivul de sterilizare atunci când urmaţi aceste instrucţiuni validate.
Înfăşuraţi individual padelele interne în două straturi de folie de polipropilenă cu un strat (Halyard
Health H600) folosind tehnici de învelire secvenţială. Învelişurile de sterilizare trebuie să fie autorizate
pentru sterilizarea cu apă oxigenată de către FDA sau aprobate de autoritatea de reglementare
echivalentă din ţara dvs.
502
132 °C (270 °F) timp de 4 minute
minimum 3
340 mBar (254 mmHg)
Înfăşurate individual în două straturi de folie de polipropilenă cu
un strat (Halyard Health H600) folosind tehnici de învelire
secvenţială.*
Minimum 55 de minute (consultaţi nota de mai jos).
100 S (ciclu scurt)
Instrucţiuni de utilizare a padelelor de defibrilare interne sterilizabile