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선진공 증기 멸균(대체/CE)
선진공 증기 멸균(ISO 17665-1 에 따라 포화 증기로 능동적, 역동적 공기 제거)에 다음 매개변수를
사용하십시오.
132°~137°C(270°~279°F)*
온도:
4~18 분*
노출 시간:
최소 3 회
맥박 사전 조정:
340mBar(254mmHg)
선진공:
정제수, 고도의 정제수 또는 10cfu/ml 및 0.25 EU/ml 미만의 멸균수를
증기(품질):
사용하십시오.
순차적 봉투 기법을 사용하여 1 플라이 폴리프로필렌 랩(Halyard Health
래핑:
H600)의 두 겹으로 개별 포장합니다.**
최소 55 분
건조 시간:
*유럽연합의 CE 마크 국가에서는 134°C(273°F)에서 멸균을 수행해야 합니다. 현지 요건에 따라
요구되는 경우, 선진공 증기 멸균은 18 분 노출 시간 및 137°C(279°F)의 온도까지 검증됩니다. 제품
손상을 방지하려면 이 값을 초과하지 마십시오.
**멸균 랩은 선진공 증기 멸균에 대해 FDA 의 승인을 받거나 ISO 11607-1 에 따라 해당 국가의
동등한 규제 당국의 승인을 받아야 합니다.
Korean/한국어
살균 가능한 체내형 제세동 패들 사용 설명서
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