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Reinigungsanweisungen (Land/CE)
Dampfsterilisation mit Vorvakuum (USA/FDA)
Verwenden Sie die folgenden Parameter für die Dampfsterilisation mit Vorvakuum.
Temperatur und Expositionszeit: 132 °C (270 °F) für 4 Minuten
Präkonditionierungsimpulse:
Vorvakuum:
Verpackung:
Trocknungszeit:
Hinweis: Überprüfen Sie die Verpackung nach Abschluss der Sterilisation auf Anzeichen von Feuchtigkeit
auf oder innerhalb der Verpackung. Feuchtigkeit auf oder in sterilen Verpackungen kann auf eine
beeinträchtigte sterile Barriere und/oder einen Ausfall des Sterilisationsprozesses hindeuten. Wenn
Feuchtigkeit auf oder innerhalb einer sterilen Packung festgestellt wird, erneut verpacken und mit einer
längeren Trocknungszeit neu sterilisieren.
* Sterilisationsverpackungen müssen für die Dampfsterilisation mit Vorvakuum von der FDA oder von einer
gleichwertigen, für ihr Land zuständigen Regulierungsbehörde zugelassen werden.
Wasserstoffperoxid-Dampfsterilisation (USA/FDA)
Die internen Defibrillationselektroden können mithilfe der folgenden Wasserstoffperoxid-Sterilisatoren
sterilisiert werden.
•
STERRAD
100 S (kurzer Zyklus)
®
•
STERRAD NX (Fortgeschrittener oder Standardzyklus)
•
STERRAD 100 NX (Flex- oder Standardzyklus)
Befolgen Sie stets die Anweisungen des Sterilisationsgeräteherstellers zum Verpacken und
Wiederaufbereiten. Bei validierten Sterilisationsverfahren in diesem Handbuch wurde ein STERRAD-Gerät
ohne Modifikationen verwendet. Modifizieren Sie das Sterilisationsgerät nicht, wenn Sie diese validierten
Anweisungen befolgen.
Wickeln Sie die internen Defibrillationselektroden einzeln in zwei Schichten aus 1-lagiger Polypropylenfolie
(Halyard Health H600) unter Anwendung sequenzieller Hülltechniken. Sterilisationsverpackungen müssen
für die Wasserstoffperoxid-Sterilisation von der FDA oder von einer entsprechenden für Ihr Land
zuständigen Zulassungsbehörde zugelassen werden.
Reinigungsanweisungen (Land/CE)
Befolgen Sie die Anweisungen in diesem Dokument. Jede Abweichung des Verarbeiters von den
mitgelieferten Anweisungen muss auf Wirksamkeit und mögliche negative Folgen überprüft werden.
Die internen Defibrillationselektroden, einschließlich neuer, müssen vor der Sterilisation gründlich gereinigt
werden. Die internen Defibrillationselektroden können durch infektiöses Material (einschließlich durch Blut
246
Mindestens 3
340 mbar (254 mmHg)
Einzeln verpackt in zwei Schichten aus 1-lagiger Polypropylenfolie
(Halyard Health H600) unter Anwendung sequenzieller
Hülltechniken.*
Mindestens 55 Minuten (siehe Hinweis unten).
Gebrauchsanweisung für die Interne sterilisierbare Defibrillationselektroden
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