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Instruções de esterilização (EUA/FDA)
Esterilização a vapor pré-vácuo (EUA/FDA)
Use os seguintes parâmetros para esterilização a vapor pré-vácuo.
Temperatura e tempo de
exposição:
Pulsos de
pré-condicionamento:
Pré-vácuo:
Invólucro:
Tempo de secagem:
Observação: depois da conclusão da esterilização, inspecione a embalagem para ver se há sinais de
umidade na embalagem ou dentro dela. A umidade na embalagem estéril ou dentro dela pode
significar uma barreira estéril comprometida e/ou falha no processo de esterilização. Se for observada
umidade em uma embalagem estéril ou dentro dela, reembale e reesterilize com um tempo de
secagem mais longo.
*Os invólucros de esterilização devem ser liberados para a esterilização a vapor pré-vácuo pela FDA
ou aprovados pela autoridade regulatória equivalente no seu país.
Esterilização por vapor de peróxido de hidrogênio (EUA/FDA)
As pás internas podem ser esterilizadas usando os seguintes esterilizadores de peróxido de
hidrogênio.
•
STERRAD
®
•
STERRAD NX (ciclo avançado ou padrão)
•
STERRAD 100 NX (Ciclo Flex ou Padrão)
Siga sempre as instruções do fabricante do esterilizador sobre embalagem e processamento. Os
procedimentos de esterilização validados incluídos neste manual usaram um dispositivo STERRAD
sem modificações. Não modifique seu dispositivo de esterilização ao seguir estas instruções
validadas.
Embrulhe individualmente as pás internas em duas camadas de invólucro de propileno de 1 camada
(Halyard Health H600) usando técnicas de embalamento sequenciais. Os invólucros de esterilização
devem ser liberados para esterilização por vapor de peróxido de hidrogênio pela FDA ou aprovados
pela autoridade regulatória equivalente no seu país.
452
132 °C (270 °F) por 4 minutos
Mínimo de 3
340 mBar (254 mmHg)
Embrulhado individualmente em duas camadas de invólucro de
polipropileno de 1 camada (Halyard Health H600) usando técnicas
de embalamento sequenciais.*
Mínimo de 55 minutos (consulte a nota abaixo).
100 S (ciclo curto)
Instruções de uso das pás de desfibrilação interna esterilizáveis
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