Instructions de stérilisation (Autre/CE)
Stérilisation à la vapeur avec prévide (Autre/CE)
Utiliser les paramètres suivants pour la stérilisation à la vapeur avec prévide (élimination active et
dynamique de l'air avec de la vapeur saturée selon la norme ISO 17665-1).
Température :
Temps d'exposition :
Impulsions de
préconditionnement :
Prévide :
Vapeur (qualité) :
Enveloppement :
Durée de séchage :
*Pour les pays de l'Union européenne qui imposent le marquage CE, la stérilisation doit être effectuée
à 134 °C (273 °F). Si les exigences locales l'imposent, la stérilisation à la vapeur avec prévide est
validée jusqu'à un temps d'exposition de 18 minutes et une température de 137 °C (279 °F). Ne pas
dépasser ces valeurs pour éviter d'endommager le produit.
**Les emballages de stérilisation doivent être autorisés pour la stérilisation à la vapeur avec prévide
par la FDA ou approuvés par l'autorité réglementaire équivalente de votre pays, conformément à la
norme ISO 11607-1.
222
132 ° à 137 °C (270 ° à 279 °F)*
4 à 18 minutes*
3 au minimum
340 mbar (254 mmHg)
Utiliser de l'eau purifiée, de l'eau hautement purifiée ou de l'eau stérile
contenant moins de 10 CFU/ml et 0,25 EU/ml
Enveloppé individuellement dans deux couches d'emballage en
polypropylène 1 pli (Halyard Health H600) en utilisant des techniques
d'enveloppement séquentiel.**
Minimum de 55 minutes
Palettes internes de défibrillation stérilisables Mode d'emploi