Steriliseringsinstruksjoner (alternativ/CE)
Følg anvisningene i dette dokumentet. Alle avvik gjort av behandleren fra anvisningene som følger
med, må evalueres med tanke på effekt og mulige bivirkninger.
De interne defibrillatorelektrodehåndtakene kan steriliseres ved bruk av følgende steriliseringsmetode:
•
Damp med forhåndsvakuum (aktiv, dynamisk luftfjerning med mettet damp i henhold til
ISO 17665)
Steriliseringskontainerne må være store nok til å romme de interne elektrodehåndtakene og kabelen.
Diameteren på den sammenrullede kabelen skal være minst 15 cm.
Sikrer at alle elektrodene er plasser slik at vann ikke kan samle seg i skjeene i løpet av
steriliseringssyklusen.
Levetiden til de interne defibrilleringshåndtakene påvirkes av antall steriliseringssykluser, heller enn
elektrodehåndtakenes alder. Antall steriliseringssykluser skal spores som beskrevet i
Steriliseringssporing (på side 406).
Advarsel
Mulig ineffektiv sterilisering. Disse interne elektrodehåndtakene kan steriliseres ved hjelp av
dampsterilisering med forhåndsvakuum. Ikke bruk andre steriliseringsmetoder.
Forsiktig
Mulig skade på de innvendige elektrodehåndtakene. Rull kabelen løst sammen vekk fra de interne
elektrodehåndtakene for sterilisering. Det kan oppstå skade eller ineffektiv sterilisering hvis kabelen
har skarpe bøyninger eller er pakket rundt håndtakene. Diameteren på den sammenrullede kabelen
skal være minst 15 cm.
Dampsterilisering med forhåndsvakuum (alternativ/CE)
Bruk følgende parametere for dampsterilisering med forhåndsvakuum (aktiv, dynamisk luftfjerning
med mettet damp i henhold til ISO 17665-1).
Temperatur:
132 ° til 137 °C (270 ° til 279 °F)*
Eksponeringstid:
4 til 18 minutter*
Forbehandlings-
Minimum 3
pulseringer:
Forvakuum:
340 mBar (254 mmHg)
Damp (kvalitet):
Bruk renset vann, ultrarent vann eller sterilt vann med mindre enn
10 cfu/ml og 0,25 EU/
Innpakking:
Separat pakket i to lag med 1-lags polypropylenomslag (Halyard Health H600)
ved hjelp av sekvensielle omslagsteknikker.**
Tørketid:
Minimum 55 minutter
*For CE-merkeland i EU bør sterilisering utføres ved 134 °C (273 °F). Dampsterilisering med
forhåndsvakuum er godkjent opptil en eksponeringstid på 18 minutter og en temperatur på
137 °C (279 °F), hvis pålagt av lokale krav. Ikke overskrid disse verdiene for å unngå skade på produktet.
**Steriliseringsomslag må være klarert for dampsterilisering med forhåndsvakuum av FDA eller
godkjent av tilsvarende reguleringsmyndighet i ditt land i henhold til ISO 116071.
Bruksanvisning for steriliserbare, interne defibrilleringselektrodehåndtak
Norwegian/Norsk
405