Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Sterilizálási utasítások (US/FDA)
Sterilizálási utasítások (US/FDA)
Kövesse a dokumentumban írt utasításokat. Az eszközt kezelő személynek meg kell győződnie arról,
hogy az utasításoktól való eltérés nem befolyásolja-e az eszköz hatékonyságát, illetve, hogy az nem
jár-e nemkívánatos következményekkel.
A belső defibrillátorlapátok az alábbi módszerekkel sterilizálhatók:
•
Elővákuumos gőzzel
•
Hidrogén-peroxidos párával
A sterilizáláshoz használt tartálynak elég nagynak kell lennie ahhoz, hogy a belső lapátok a kábellel
együtt elférjenek benne. A feltekert kábel átmérőjének legalább 15 cm-nek kell lennie.
Az elektródokat úgy helyezze el, hogy a sterilizálási ciklus során ne gyűlhessen fel víz a kanalakban.
A sterilizálás gyakorisága nagyobb mértékben befolyásolja a belső defibrillációs lapátok várható
élettartamát, mint azok kora. A sterilizálási ciklusok számát A sterilizálás nyomon követése
(. oldal 303) című részben leírtak szerint kell rögzíteni.
Figyelmeztetés
A hatástalan sterilizálás veszélye. A belső lapátok elővákuumos gőzzel vagy hidrogén-peroxidos
párával sterilizálhatók. Ne használjon más sterilizálási módszert.
Óvintézkedések
•
A belső lapátok károsodásának veszélye. Az egyes belső lapátpárok élettartama során
a javasolt sterilizálási módszerek közül mindig ugyanazt használja. Ha egynél több
sterilizálási módszert használ, a termék tanúsítványai érvényüket veszthetik.
•
A belső lapátok károsodásának veszélye. Sterilizáláskor a kábelt laza tekercsbe tekerve, a belső
lapátoktól távol helyezze el. Az eszköz megsérülhet, illetve a sterilizálás hatástalan lehet, ha a
kábel túl éles ívben hajlik vagy a nyelek köré csavarodik. A feltekert kábel átmérőjének legalább
15 cm-nek kell lennie.
Sterilizálás elővákuumos gőzzel (US/FDA)
Az elővákuumos gőzzel végzett sterilizáláshoz használja az alábbi paramétereket.
Hőmérséklet és expozíciós idő:
Prekondicionáló impulzus:
Elővákuum:
Csomagolás:
Száradási idő:
Megjegyzés: A sterilizálás befejezése után ellenőrizze a csomagolást, hogy nincs-e jele nedvességnek
a csomagoláson vagy azon belül. A steril csomagoláson vagy azon belüli nedvesség a steril gát
károsodását és/vagy a sterilizálási eljárás hibáját jelezheti. Ha nedvességet észlel a steril csomagoláson
vagy azon belül, csomagolja újra, és hosszabb száradási idővel sterilizálja újra az alkatrészt.
* A sterilizáló fóliákat az elővákuumos gőzzel történő sterilizáláshoz az FDA-nak kell engedélyeznie,
vagy az Ön országának megfelelő szabályozó hatóságának jóvá kell hagynia.
298
132 °C 4 percen át
Legalább 3
340 mbar
Egyenként két réteg egyrétegű polipropilén fóliába (Halyard Health
H600) csomagolva szekvenciális burkolási technikával.*
Minimum 55 perc (lásd az alábbi megjegyzést).
Sterilizálható belső defibrillátor-lapátok, használati útmutató
Publicidad
