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CONTROLES PARA CARTUCHOS PT/INR
Uso Previsto
El i-STAT
para verificar la integridad de los cartuchos PT/INR recibidos recientemente.
Contenido
Cada nivel de control se presenta envasado como una caja de 5 viales de plasma
humano liofilizado y 5 viales de diluyente de cloruro cálcico. Los viales de control
Level 1 contienen 9,5 ± 1,5 mmol/L de cloruro cálcico, mientras que los viales de
control Level 2 contienen 12 ± 2,0 mmol/L de cloruro cálcico.
Almacenamiento
Los i-STAT PT controls, Levels 1 y 2, se incluyen en viales de 6 mL. Los viales
de 6 mL separados contienen entre 1 y 3 mL de solución de cloruro cálcico para
reconstitución. Se deben mantener refrigerados a una temperatura comprendida
entre 2 y 8° C (entre 35 y 46° F) hasta la fecha de caducidad impresa en la caja y
en las etiquetas de los viales. No utilice los viales pasada la fecha de caducidad
impresa en la caja y en las etiquetas.
Avertencias y
Manipule este producto tomando las mismas precauciones de seguridad que se
Precauciones
adoptan al manipular cualquier material que pueda resultar infeccioso. El plasma
humano utilizado en la preparación de este producto se ha analizado usando
métodos aprobados por la FDA y ha dado resultados negativos / no reactivos en
lo que respecta al VIH-1, VIH-2, HBsAg y VHC. Sin embargo, ningún método de
análisis conocido puede ofrecer garantía completa de que los productos derivados
de la sangre humana no vayan a transmitir enfermedades infecciosas.
Deshágase de este producto como desecho biológicamente peligroso, siguiendo
todas las normativas locales, estatales y nacionales.
Instrucciones de Uso
Antes del análisis, los frasquitos que contienen el plasma liofilizado y el líquido
reconstituyente de CaCl2 deben permanecer a temperatura ambiente de 18 a 30°
C (64 a 86 ° F) al menos durante 45 minutos. Para obtener resultados óptimos, los
viales, los cartuchos y los analizadores deben estar a la misma temperatura.
Reconstituya sólo un nivel de plasma de control a la vez. LAS SOLUCIONES DE
CONTROL DEBEN USARSE INMEDIATAMENTE (antes de que transcurran 30
segundos) DESPUÉS DE COMPLETAR LOS PASOS DE RECONSTITUCIÓN Y MEZCLA.
PASO
Art: 714376-04B
PT Control Level 1 (normal) y PT Control Level 2 (anómalo) se utilizan
®
1
Después de equilibrarse durante un periodo de 45 minutos a
temperatura ambiente, retire la tapa de un solo vial de control de
plasma humano liofilizado y de un solo vial de fluido reconstituyente
de cloruro cálcico.
2
Vierta todo el contenido del vial de cloruro cálcico en el vial de control
de plasma humano liofilizado. Vuelva a colocar el tapón en el vial
de la solución de control reconstituida, cerrándolo correctamente a
fin de que el contenido no se filtre ni se derrame.
3
Deje que el vial permanezca a temperatura ambiente durante 1 minuto.
4
Mezcle el contenido del vial haciéndolo girar suavemente durante un
minuto, invirtiéndolo a continuación lentamente durante 30 segundos.
Nota: Para reducir al mínimo la formación de espuma en la muestra
de control, al mezclarla evite todo movimiento vigoroso o rápido.
Realice un examen ocular del vial de control para asegurarse de que la
muestra esté completamente reconstituida. Si no lo estuviera, deseche
la muestra y vuelva a empezar usando viales nuevos.
5
Sirviéndose de una pipeta, una jeringa o un tubo capilar de transferencia
de plástico sin anticoagulante, transfiera inmediatamente la solución
desde el vial al cartucho PT/INR.
6
Selle inmediatamente el cartucho e insértelo en un analizador.
Nota: Es posible realizar análisis de otros Cartuchos PT/INR con el
líquido restante si se utiliza antes de que transcurran 30 segundos de
la completa reconstitución de la muestra.
Rev. Date: 07/08/03
ACCIÓN
14-7
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