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Características de rendimiento
Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en instalaciones
sanitarias por profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los
métodos comparativos.
Los datos de precisión se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada líquido de control se
analizan por la mañana y por la tarde durante cinco días para un total de 20 repeticiones. Las estadísticas
promediadas se presentan a continuación.
Los datos de comparación metodológica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS
de sangre venosa se recogieron en tubos de vacío y las muestras arteriales se recogieron en jeringas de gas
sanguíneo con heparina lítica anticoagulante. Se analizaron todas las muestras por duplicado en el Sistema i-
STAT y en los métodos comparativos con un plazo de 10 minutos de diferencia entre cada una. Las muestras
de sangre arterial se recogieron de pacientes del hospital en jeringas de 3 ml para gases sanguíneos y se
analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT y el método de comparación con un plazo de 5 minutos entre
cada una.
El análisis de la regresión Deming
comparación de métodos, n es el número de especímenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los cálculos de imprecisión basados en los duplicados del método comparativo y en los métodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de cálculo estándar y r es el coeficiente de correlación.*
Las comparaciones metodológicas variarán de una ubicación a otra en función de las diferencias en el
manejo de las muestras, calibrado del método comparativo y otras variables específicas de cada ubicación.
* El aviso habitual relacionado con la utilización del análisis de regresión se resume aquí para que sirva de recordatorio: Para cualquier analito,
"si los datos se recogen dentro de unos límites reducidos, el cálculo de los parámetros de regresión es relativamente impreciso y puede
estar sesgado. Por tanto, las predicciones realizadas basándose en dichos cálculos pueden no ser válidas".
correlación, r, como guía para evaluar la idoneidad de los límites del método comparativo para solucionar este problema. Como guía, puede
considerarse adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisión
Control acuoso
Nivel 1
Nivel 3
Comparación de métodos
n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmín
Xmáx
r
pH
5
se realizó en la primera repetición de cada muestra. En la tabla de
Media
SD
7,165
0,005
7,656
0,003
Radiometer
IL BGE
ICA 1
62
47
0,005
0,011
0,009
0,008
0,974
1,065
0,196
-0,492
0,012
0,008
7,210
7,050
7,530
7,570
0,985
0,990
Art: 714181-04E
4
Puede utilizarse el coeficiente de
%CV
0,08
0,04
Nova
Radiometer
STAT Profile 5
ABL500
57
0,006
0,004
0,008
0,008
1,058
1,0265
-0,436
-0,1857
0,010
0,0136
7,050
7,570
0,9920
0,986
4
. Las muestras
45
Rev. Date: 04/16/04
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