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Cada cartucho i-STAT
final de la coagulación y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulación. Los estabilizadores y
reactivos están recubiertos en una sección del canal de los sensores e incluyen los siguientes ingredientes reactivos:
Ingrediente Reactivo
Caolín
Sustrato de trombina
Trazabilidad metrológica
El análisis de Periodos de coagulación activa Kaolin del Sistema i-STAT mide el tiempo necesario para una
activación completa, mediante kaolin, del flujo de coagulación en la sangre entera arterial o venosa (dimensión:
segundos) para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel superior. Actualmente no se dispone
de ningún procedimiento de medición de referencia convencional internacional o calibrador convencional
internacional para
procedimiento de medición de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos reactivos de vidrio activados
de tierra diatomácea (Celite), un temporizador automatizado y una detección de la coagulación viscométrica
tradicional y se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra especificadas. Los controles del Sistema
i-STAT sólo están validados para su uso con el Sistema i-STAT y los valores asignados pueden no ser conmutables
con otros métodos. Puede solicitar más información sobre la trazabilidad metrológica a i-STAT Corporation.
Valores previstos
Análisis/Abreviatura
Periodos de
coagulación activa/
ACT
* El rango de 77 a 1.000 segundos (modo PREWRM) se ha verificado mediante estudios de comparación de métodos.
Importancia clínica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulación del paciente debido a la heparina que
se le administra durante un protocolo médico o quirúrgico. Se emplea normalmente en cateterismos cardíacos,
angioplastias cardíacas por medio de la dilatación vascular por catéter con balón, diálisis renal, hemodiálisis y
circulación extracorporal durante un bypass.
Características de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en instalaciones sanitarias por
profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los métodos comparativos.
En todos los datos se usa la calibración PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisión se recopilaron en i-STAT y durante pruebas clínicas seguidas de un protocolo recomendado
por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener resultados similares en los estudios
de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos de diseño y análisis de datos en el
experimento.
Control de plasma
Nivel 1
Nivel 2
KAOLIN ACT
ACT proporciona una cámara de recogida de muestras, sensores para detectar el punto
Kaolin
ACT. Los valores de
Kaolin
Kaolin
Unidades
segundos
n
119
113
Art: 715878-04B
ACT asignados a los controles de i-STAT pueden encontrarse en el
Rango de informe
Rango de referencia
(PREWRM)
50 - 1000*
Media
169 segundos
409 segundos
Rango de referencia
(NONWRM)
74 - 137
82- 152
SD
4 segundos
21 segundos
Rev. Date: 04/16/04
%CV
2,0
5,2
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