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EL CARTUCHO i-STAT
Uso previsto
El análisis i-STAT cTnI es una prueba de diagnóstico in vitro para la medición cuantitativa de
troponina I cardíaca en muestras de plasma o sangre entera heparinizada, además de muestras de
sangre entera no heparinizada analizadas en el transcurso de un minuto desde la extracción de un
paciente a una jeringa de plástico o un tubo de vacío de plástico que no contenga aditivos. Las
mediciones de troponina I cardíaca pueden emplearse para facilitar el diagnóstico y tratamiento del
infarto de miocardio y en la estratificación de riesgos de pacientes con síndrome coronario agudo con
respecto a su riesgo relativo de mortalidad.
Analizador
El cartucho i-STAT cTnI sólo puede utilizarse con los i-STAT
símbolo se encuentra en la tapa de color gris situada junto a la esquina inferior derecha de la pantalla
del analizador. El cartucho cTnI no se puede usar con los dispositivos Portable Clinical Analyzer
(PCA) o Philips Medical Systems (antes, Agilent Technologies) Blood Analysis Module (BAM). Si el
i-STAT 1 Analyzer no incluye el símbolo
contacto con su representante de soporte i-STAT para obtener información acerca de las opciones de
actualización del analizador.
Período de
El periodo de análisis del cartucho cTnI es de 10 minutos.
análisis
Rango de informe
El análisis de cTnI de i-STAT proporcionará rangos de informe de 0,00 a 50,00 ng/mL (µg/L). Las
muestras que se encuentren por encima del rango de informe generarán resultados ">50,00 ng/mL"
en la pantalla de visualización del analizador. Sin embargo, no se han establecido las características
de rendimiento de la medición de cTnI de i-STAT para valores de cTnI mayores de 35 ng/mL (µg/L).
Rango de
Las muestras de sangre entera y plasma de 162 donantes aparentemente sanos se analizaron
referencia
por duplicado mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT cTnI. El rango de resultados
comprendido entre el 0 y el 97,5% abarca de 0,00 ng/mL (µg/L) a 0,03 ng/mL (µg/L). Nota: cada
instalación sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el análisis i-STAT cTnI.
Requisitos de
El cartucho i-STAT cTnI requiere un volumen de muestra mínimo de 16 µL (0,016 mL). Una cantidad
volumen de la
superior a este límite no afectará a los resultados. Sin embargo, habrá un exceso de plasma o sangre
muestra
en la entrada del cartucho, por lo que se deberán tomar precauciones durante su manipulación a fin
de reducir al máximo la exposición a substancias biológicas peligrosas.
Cardiac Troponin I (cTnI)
®
1 Analyzer que incluyan el símbolo
®
y está interesado en ejecutar cartuchos cTnI, póngase en
Art: 715618-04B
BOLETÍN
TÉCNICO
. Este
Rev. Date: 04/16/04
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