Abbott i-stat 1 Manual Del Sistema página 284

Importancia clínica
Los análisis de cloruro en sangre son importantes en el diagnóstico y tratamiento de pacientes que padecen
hipertensión, afecciones o insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca, desorientación, deshidratación, náuseas
y diarrea. Entre algunas de las causas del incremento de los valores de cloruro se incluyen una diarrea
prolongada, enfermedad túbulointersticial, hiperparatiroidismo y deshidratación. Entre algunas de las causas
de la reducción de los valores de cloruro se incluyen vómitos prolongados, quemaduras, insuficiencia renal
con pérdida salina, hiperhidratación y terapia con tiazida.
Características de rendimiento
Las características de rendimiento de los sensores son equivalentes en todas las configuraciones del cartucho.
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en instalaciones
sanitarias por profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los
métodos comparativos.
Los datos de precisión se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada líquido de control se
analizan por la mañana y por la tarde durante cinco días para un total de 20 repeticiones. Las estadísticas
promediadas se presentan a continuación.
Los datos de comparación metodológica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS
de sangre venosa se recogieron en tubos Vacutainer
el Sistema i-STAT. Se centrifugó una parte del espécimen y el plasma separado se analizó por duplicado con
métodos comparativos en un plazo de 20 minutos desde la recogida.
El análisis de la regresión Deming
comparación de métodos, n es el número de especímenes en el conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren
a los cálculos de imprecisión basados en los duplicados del método comparativo y en los métodos i-STAT,
respectivamente, Sy.x es el error de cálculo estándar y r es el coeficiente de correlación.*
Las comparaciones metodológicas variarán de una ubicación a otra en función de las diferencias en el
manejo de las muestras, calibrado del método comparativo y otras variables específicas de cada ubicación.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7 NCCLS.
*El aviso habitual relacionado con la utilización del análisis de regresión se resume aquí para que sirva de recordatorio: Para cualquier analito, "si los
datos se recogen dentro de unos límites reducidos, el cálculo de los parámetros de regresión es relativamente impreciso y puede estar sesgado. Por lo
tanto, las predicciones realizadas basándose en dichos cálculos pueden no ser válidas".
para evaluar la competencia del rango del método comparativo para solucionar este problema. Como guía, puede considerarse adecuado el rango de
datos si r>0,975.
Datos de precisión (mmol/L o mEq/L)
Control acuoso
Nivel 1
Nivel 3
Comparación de métodos (mmol/L o mEq/L)
Beckman Synchron CX
n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmín
Xmáx
r
CLORURO
5
se realizó en la primera repetición de cada muestra. En la tabla de
Media SD
76,7 0,54
114,0 0,56
®
3
189
1,27
0,88
0,99
-0,82
1,65
93
114
0,817
Art: 714175-04E
®
de heparina litio y se analizaron por duplicado con
6
Puede utilizarse el coeficiente de correlación, r, como guía
4
%CV
0,7
0,5
™
Kodak Ektachem 700
142
0,41
0,90
0,88
14,6
1,84
63
128
0,914
4
. Las muestras
®
Nova STAT Profile 5
192
0,89
0,88
0,93
4,3
2,33
96
117
0,752
Rev. Date: 04/16/04