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Criterios Aceptables
Los valores objetivo (determinados al realizar pruebas en varias ampollas de cada
nivel utilizando varios lotes de cartuchos i-STAT con analizadores que han superado
la prueba del Simulador Electrónico) y los rangos aceptables para los promedios de
3 repeticiones están impresos en una hoja de asignación de valores incluida con
cada Juego de Verificación del Calibrado.
El calibrado de todo el rango de informe de cada sustancia de análisis se verifica
si cada valor de promedio queda dentro del rango correspondiente en la hoja de
asignación de valores.
Para calcular el valor de promedio, sume los tres resultados obtenidos en cada prueba
de cada nivel y divida el resultado entre tres. Si un valor de promedio no está dentro
del rango, examine los resultados por si se tratara de un error estadístico.
Si se determina que un resultado es un error estadístico, analice un cuarto cartucho
utilizando la cuarta ampolla incluida en el Juego de Verificación del Calibrado y
vuelva a calcular el valor de promedio después de reemplazar el valor erróneo con
el nuevo resultado. Si el valor de promedio todavía está fuera del rango aceptable
o si hay más de un valor erróneo en el conjunto de datos, puede que sea necesario
localizar la avería.
Nota:
Si realiza analíticas a altura extrema, consulte Corrección del PO
bajo Controles para Cartuchos de Gas Sanguíneo/Electrólito/Metabolito en el
capítulo Control de Calidad del manual.
Art: 714377-04B
Si el Juego de Verificación del Calibrado va a utilizarse para evaluar la
linealidad, determine el valor de promedio comparándolo con el valor
medio del rango aceptable. No se pretende, ni éstas han sido preparadas
para ello, que las concentraciones de sustancias de análisis del Juego de
Verificación del Calibrado estén separadas a espacios iguales.
Rev. Date: 06/13/03
a Altura Extrema
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15-3
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