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Contenido
Cada cartucho i-STAT
el punto final de la coagulación y reactivos secos necesarios para iniciar y permitir la coagulación. Los
estabilizadores y reactivos están recubiertos en una sección del canal de los sensores e incluyen los siguientes
ingredientes reactivos:
Ingrediente Reactivo
Tierra diatomácea
Sustrato de trombina
Trazabilidad metrológica
La prueba de Periodos de coagulación activa i-STAT Celite mide el tiempo requerido para una activación
completa, mediante Celite
segundos) para el control in vitro de la terapia con heparina de nivel moderado y alto. Actualmente no
se dispone de ningún procedimiento de medición de referencia convencional internacional o calibrador
convencional internacional para
pueden encontrarse en el procedimiento de medición de referencia seleccionado de i-STAT, que emplea tubos
reactivos de vidrio activados de tierra diatomácea (Celite), un temporizador automatizado y una detección
de la coagulación viscométrica tradicional y se ejecuta bajo condiciones de temperatura y de muestra
especificadas. Los controles del Sistema i-STAT sólo están validados para su uso con el Sistema i-STAT y los
valores asignados pueden no ser conmutables con otros métodos. Puede solicitar más información sobre la
trazabilidad metrológica a i-STAT Corporation.
Valores previstos
Análisis/Abreviatura
Periodos de
coagulación activa/
ACT
* El rango de 80 a 1.000 segundos se ha verificado mediante estudios de comparación de métodos.
Importancia clínica
El ACT se utiliza principalmente para controlar el estado de anticoagulación del paciente debido a la
heparina que se le administra durante un protocolo médico o quirúrgico. Se emplea normalmente en
cateterismos cardíacos, angioplastias cardíacas por medio de la dilatación vascular por catéter con balón,
diálisis renal, hemodiálisis y circulación extracorporal durante un bypass.
Características de rendimiento
Los datos del rendimiento habitual resumidos a continuación han sido recopilados en instalaciones
sanitarias por profesionales médicos con la debida formación en la utilización del Sistema i-STAT y los
métodos comparativos. En todos los datos se usa la calibración PREWRM salvo que se indique lo contrario.
Los datos de precisión se recopilaron en i-STAT y durante pruebas clínicas seguidas de un protocolo
recomendado por i-STAT y utilizando material de control de plasma. Puede esperarse obtener resultados
similares en los estudios de rendimiento posteriores siempre que se sigan los mismos procedimientos de
diseño y análisis de datos en el experimento.
Control de plasma
Nivel 1
Nivel 2
CELITE ACT
Celite
ACT proporciona una cámara de recogida de muestras, sensores para detectar
®
, del flujo de coagulación en la sangre entera arterial o venosa (dimensión:
Celite
ACT. Los valores de
Unidades
Rango de informe
segundos
50 - 1.000*
n
329
221 segundos
438
456 segundos
Art: 714185-04D
Celite
ACT asignados a los controles de i-STAT
Rango de referencia
(PREWRM)
74 - 125
Media
18 segundos
22 segundos
Rango de referencia
(NONWRM)
84 - 139
SD
%CV
8,1
4,8
Rev. Date: 04/16/04
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