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Las Bases del
El pilar fundamental del programa de calidad de i-STAT es la serie de
comprobaciones automáticas realizadas cada vez que se analiza un cartucho.
Programa de Control
de Calidad de i-STAT
Las siguientes tablas muestran una lista de los elementos y las operaciones clave del
- Pruebas en Línea
Sistema i-STAT que se verifican cada vez que se utiliza un cartucho.
Para tener una lista más completa, también se incluyen las operaciones del
Simulador Electrónico.
Cartucho de Uso
Único
20-10
•
colocando un exceso de muestra
•
colocando muy poca muestra
•
reutilizando el mismo cartucho
•
introduciendo un segmento de aire en el segmento de líquido, etc. El
analizador detectará estas situaciones y no proporcionará resultados.
3) El diseño de algunos dispositivos de punto de cuidados de uso único
puede permitir que toda una serie de dispositivos de uso único se vean
afectados por un solo suceso; por ejemplo, dejando un tubo de tiras de
papel abierto y expuesto a elevada humedad ambiental.
Con el Sistema i-STAT, cada dispositivo unitario está sellado por separado
en una bolsa de papel metalizado y tiene su propio historial. El único
factor externo que puede crear un historial compartido entre cartuchos es
la temperatura. Esto se puede controlar supervisando adecuadamente el
entorno de almacenamiento.
Verificación
Microelementos electroquímicos de los sensores
• verifique que los sensores estén presentes
• verifique que las características del sensor coinciden con
las expectativas de un dispositivo correctamente fabricado y
mantenido (realizando pruebas en el líquido de calibrado)
Líquido de Calibrado
• verifique que el líquido esté presente
• verifique que el líquido no tenga burbujas
• verifique que el líquido tenga la concentración adecuada
Sistema de Líquidos
• verifique que la cámara que contiene la muestra esté sellada
• verifique que las rutas que sigue el líquido estén intactas
(no hay ninguna parte del analizador o del módulo que entre
en contacto directo con el líquido)
• verifique que la cámara de desechos no esté bloqueada
Elementos que interactúan con el analizador portátil o con el
Blood Analysis Module
• verifique que los bornes de contacto eléctrico (que permiten
acceder a las señales del sensor) no estén bloqueados
• verifique que los elementos internos del cartucho que
permiten que el analizador o el módulo controlen la salida
del líquido de calibrado sobre los sensores funcionen
correctamente
• verifique que los elementos internos del cartucho que
permiten que el analizador o el módulo controlen la
sustitución del líquido de calibrado con la muestra
funcionen correctamente
Art: 714382-04B
Cuándo Verificar
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Con cada cartucho
Rev. Date: 06/13/03
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