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Características de rendimiento
Los datos de precisión se han recopilado en varias ubicaciones: los duplicados de cada nivel de control se
analizaron diariamente durante un periodo de 20 días, con un total de 40 repeticiones. Las estadísticas
promediadas se presentan a continuación.
Los datos de comparación metodológica se obtuvieron utilizando la directriz EP9-A NCCLS.
sangre venosa se recogieron en tubos de vacío heparinizados y se analizaron por duplicado en el Sistema i-STAT. Se
centrifugó una parte del espécimen y el plasma separado se analizó por duplicado con métodos comparativos en
un plazo de 1 hora desde la recogida.
El análisis de la regresión Deming
de métodos, n es el número de especímenes en el primer conjunto de datos, Sxx y Syy se refieren a los cálculos de
imprecisión basados en los duplicados del método comparativo y en los métodos i-STAT, respectivamente. Sy.x es
el error de cálculo estándar y r es el coeficiente de correlación.*
Las comparaciones metodológicas variarán de una ubicación a otra en función de las diferencias en el manejo de
las muestras, calibrado del método comparativo y otras variables específicas de cada ubicación.
Los estudios de interferencias se basaron en la directriz EP7
*El aviso habitual relacionado con la utilización del análisis de regresión se resume aquí para que sirva de recordatorio. Para todas las
sustancias de análisis, "si los datos corresponden a un rango reducido, el cálculo de los parámetros de regresión es relativamente impreciso y
puede ser parcial. Por lo tanto, las predicciones realizadas basándose en dichos cálculos pueden no ser válidas".
de correlación, r, como guía para evaluar la idoneidad del rango del método comparativo para solucionar este problema. Como guía, puede
considerarse adecuado el rango de datos si r>0,975.
Datos de precisión (ng/mL)
Control acuoso
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Comparación de métodos (ng/mL)
Dade Behring
n
Sxx
Syy
Pendiente
Intcpt
Sy.x
Xmín
Xmáx
r
Rev. Date: 04/16/04
10
se realizó en la primera repetición de cada muestra. En la tabla de comparación
Media
SD
0,53
0,04
2,17
0,18
31,82
2,42
®
Stratus
CS
189
0,28
0,31
0,883
0,029
1,40
0,00
46,27
0,975
Art: 715595-04B
11
NCCLS.
%CV
7,8
8,5
7,6
9
Las muestras de
9
Puede utilizarse el coeficiente
Troponina I cardíaca
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