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y los valores asignados pueden no ser conmutables con otros métodos. Puede solicitar más información sobre la
trazabilidad metrológica a i-STAT Corporation.
Rango de informe
El análisis de i-STAT cTnI proporcionará rangos de 0,00 a 50,00 ng/mL (µg/L). Las muestras que se encuentren por
encima del rango de informe generarán resultados ">50,00 ng/mL" en la pantalla de visualización del analizador.
Sin embargo, no se han establecido las características de rendimiento de la medición de i-STAT cTnI para valores de
cTnI mayores de 35 ng/mL (µg/L).
Rango de referencia
Las muestras de sangre entera y plasma de 162 donantes aparentemente sanos se analizaron por duplicado
mediante tres lotes distintos de los cartuchos i-STAT cTnI. El rango de resultados comprendido entre el 0 y el
97,5% abarca de 0,00 ng/mL (µg/L) a 0,03 ng/mL (µg/L). El rango de resultados comprendido entre el 0 y el 99%
abarca de 0,00 ng/mL (µg/L) a 0,08 ng/mL (µg/L).
Nota: cada instalación sanitaria debe establecer su propio rango de referencia utilizando el análisis i-STAT cTnI.
Importancia clínica
Los indicadores cardíacos bioquímicos, incluida la cTnI, resultan de gran utilidad a la hora de realizar
diagnósticos de infarto de miocardio y estratificaciones de riesgo que pueden ser de ayuda en la elección de las
opciones terapéuticas.
Para obtener un diagnóstico óptimo, el indicador cardíaco debe ser específico para tejido cardíaco, debe
incorporarse rápidamente al flujo sanguíneo con una dirección proporcional directa entre el alcance de la
lesión miocárdica y el nivel medido del indicador, y debe permanecer en la sangre durante un periodo de
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tiempo suficiente a fin de obtener una ventana de tiempo de diagnóstico adecuada.
Las troponinas específicas
de dolencias cardíacas, la troponina I (cTnI) y la troponina T (cTnT) se consideran los indicadores bioquímicos
más adecuados a la hora de evaluar síndromes coronarios agudos (ACS, Acute Coronary Syndromes) como el
infarto de miocardio con elevación del ST, infarto de miocardio sin elevación del ST y angina inestable. Puesto
que la cTnI no se suele detectar en la sangre de personas sanas, cualquier nivel de cTnI por encima del límite
superior del rango de referencia definido para la población sana normal debe considerarse una indicación de
1
necrosis miocárdica.
Cada institución debe establecer un rango de referencia propio para su población de
pacientes y utilizarlo para determinar un límite apropiado indicativo de infarto de miocardio agudo.
Unos niveles elevados de troponinas específicas de dolencias cardíacas proporcionan una información de
pronóstico superior a la obtenida a partir de los síntomas y signos clínicos del paciente, el ECG en reconocimiento
1
inicial y la prueba de esfuerzo previa al alta.
Según Antman, et al., existe un aumento de mortalidad
estadísticamente significativo (p<0,001) en pacientes con niveles elevados de cTnI en comparación con pacientes
2
cuyo nivel de cTnI es normal.
Asimismo, el estudio reveló que existe una relación cuantitativa entre el nivel de
cTnI medido y el riesgo de fallecimiento en pacientes ACS (p<0,001). Otros estudios han mostrado aumentos en
otras dolencias cardíacas no mortales como IM no mortal, insuficiencia cardíaca congestiva y revascularización
3,4,5
urgente con niveles cada vez mayores de cTnI.
Además, la posibilidad de medir la cTnI en el extremo inferior del rango de concentración permite considerar la
intervención terapéutica en cualquier elevación por encima del rango normal. Los pacientes que no presenten
ninguna elevación del ST en su ECG, pero muestren un aumento (por leve que sea) en la cTnI o la cTnT pueden
obtener mayores beneficios del tratamiento con determinados fármacos, como los inhibidores GP IIb/IIIa o las
6,7,8
heparinas de bajo peso molecular.
Otras dolencias, como el trauma cerrado o la miocarditis, que no son de menor importancia que la enfermedad
coronaria isquémica, también pueden causar lesiones miocárdicas y provocar elevaciones de la concentración de
cTnI en la sangre. Todas estas dolencias deben tenerse en cuenta al interpretar los resultados; asimismo, el nivel de
cTnI debe utilizarse junto con los síntomas y signos clínicos y los cambios de ECG.
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Troponina I cardíaca
Art: 715595-04B
Rev. Date: 04/16/04
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