Varningar - Atos Medical Provox Vega Instrucciones De Uso

Provox Vega Puncture Set är endast avsedd för engångsbruk och förpackningen innehåller
följande sterila produkter i en blisterförpackning (fi g. 1).
• 1 Pharynx Protector (farynxskydd) (fi g. 1.1) tillverkad av transparent termoplast,
• 1 Puncture Needle (punktionsnål) (fi g. 1.2) tillverkad av kirurgiskt rostfritt stål,
• 1 Guidewire (ledare) (fi g. 1.3) tillverkad av färgad fl uorplast,
• 1 Puncture Dilator (punktionsdilator) med 1 förladdad Provox Vega röstventil
(fi g. 1.4). Puncture Dilator är tillverkad av termoplastisk elastomer och polypropen
och Vega röstventil är tillverkad av silikon och fl uorplast av medicinsk kvalitet.
Den förladdade Puncture Dilator (punktionsdilatorn) innehåller följande komponenter:
• en dilator (fi g. 1.4.1),
• ett dilatorband (fi g. 1.4.2) som ansluter dilatorn till röstventilen,
• en dilatorögla (fi g. 1.4.3) som sitter runt röstventilen,
• ett Wirelock (ledarlås) (fi g. 1.4.4) som innefattar förbindelser till röstventilens
säkerhetsband (fi g. 1.4.6) och till GuideWire (ledaren),
• en Provox Vega röstventil (fi g. 1.4.5) med dess säkerhetsband (fi g. 1.4.6) fastsatt i
Wirelock, röstventilens trakealfl äns är riktad mot Wirelock (fi g. 1.4.7).
Provox Vega röstventil innehåller en envägsventil som håller en TE-fi stel öppen för tal
samtidigt som den minskar risken för att vätska och mat hamnar i trakea.
Provox Vega röstventil är inte ett permanent implantat utan måste bytas med regelbundna
intervall. Röstventilen fi nns med olika diametrar och storlekar.
Setet innehåller även följande osterila produkter:
• 1 bruksanvisning - Provox Vega Puncture Set
(inklusive 1 bildhandbok),
• 1 Provox Vega patientmanual,
• 1 Provox Brush (rengöringsborste) i en storlek som motsvarar röstventilens,
• 1 Provox Brush bruksanvisning

1.4 VARNINGAR

Före kirurgi
• Använd INTE produkten om förpackningen är skadad eller öppnad. Osteril produkt
kan orsaka infektion.
• ÅTERANVÄND INTE och OMSTERILISERA INTE på något sätt. Denna produkt
är endast avsedd för engångsbruk. Återanvändning kan orsaka korskontaminering.
Rengöring och omsterilisering kan orsaka strukturella skador på produkten.
• IAKTTA största försiktighet om patienten genomgått strålbehandling, med eller
utan samtidig kemoterapi. Behandlingarna kan öka risken för punktionsrelaterade
komplikationer (t.ex. utvidgning, granulation, atrofi ). Säkerställ att vävnaden är
tillräckligt hållbar för att skapa en TE-punktion.
Under kirurgi
Allmänt
• SÄKERSTÄLL att Pharynx Protector (farynxskyddet) är tillräckligt djupt insatt i
esofagus innan primär TE punktion utförs, genom att palpera TE-väggen. Om Pharynx
Protector inte är korrekt placerat kan punktion orsaka vävnadsskada.
• SÄKERSTÄLL att Guidewire (ledaren) är insatt genom punktionsnålen och genom
lumen på Pharynx Protector, så att den inte skadar TE-väggen.
• SÄKERSTÄLL att Puncture Needle (punktionsnålen) är borttagen innan
farynxskyddet tas bort. Puncture Needle kan orsaka vävnadsskada utan korrekt
skydd av farynx.
• SÄKERSTÄLL att Puncture Dilator (punktionsdilatorn) är fäst vid esofagusänden
på Guidewire (ledaren) och inte vid den trakeala änden. Dilatation ska utföras i
posteroanterior riktning. Dilatation utförd i fel riktning leder till bakvänd placering av
röstventilen, vilket orsakar aspiration och oförmåga att tala.
• Dra INTE tillbaka Guidewire genom Puncture Needle (punktionsnålen). Guidewire
kan då skadas, skäras av och/eller skrapas. Om Guidewire måste dras tillbaka ska
Guidewire och Puncture Needle dras tillbaka samtidigt, som en enhet, för att förhindra
att Puncture Needle skadar Guidewire.
• Använd INTE tandade peanger eller andra instrument som kan skada produkten.
Sekundär punktion
• Använd INTE det inkluderade Pharynx Protector (farynxskyddet) vid sekundär
punktion. Det ska endast användas vid primär punktion.
• SÄKERSTÄLL att farynx-/esofagusvävnaden är ordentligt skyddad, t.ex. genom
användning av ett styvt endoskop innan den sekundära TE-punktionen utförs.
Efter kirurgi
Använda röstventilen
Om Provox Vega röstventil trycks ut eller stöts ut ur TE-fi steln kan det leda till att ventilen
sväljs, aspireras eller orsakar vävnadsskada. Ytterligare information om detta och hur
det kan förhindras fi nns i avsnittet Komplikationer och felsökningsinformation nedan.
För att minska risken för att ventilen trycks ut eller stöts ut med dess eventuella konsekvenser:
• VÄLJ rätt storlek på röstventilen (d.v.s. längd). En röstventil som sitter för trångt på
grund av att den är för kort kan orsaka vävnadsnekros och stötas ut.
• INSTRUERA patienten om att endast använda Provox orginaltillbehör (t.ex. Brush,
Flush, Plug) med en motsvarande storlek och diameter vid underhåll och att undvika
alla andra sorters manipulering av röstventilen.
60