Especificaciones E Información Normativa; Generalidades - Philips Patient Telemonitoring Set Instrucciones De Uso

Especificaciones e información

Generalidades

El Capítulo 10 proporciona la información sobre los dispositivos del
Conjunto de dispositivos para telemonitorización de pacientes Philips
requerida legalmente y que describe completamente sus características,
desempeño y cumplimiento con los requisitos normativos. En él se
incluyen las secciones siguientes:
Intención de uso/Indicaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-2
Especificaciones . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-3
Compatibilidad electromagnética (excepto el M3813B
y el M3815B) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-11
Compatibilidad electromagnética (M3813B y M3815B) . . . . . . . . . .10-14
Información normativa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-20
Descripción . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3
CDD. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-3
Báscula estándar. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-4
Báscula fija . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-5
Monitor de tensión arterial (MTA) . . . . . . . . . . . . . . . . 10-6
Registrador del ritmo en tiras (RRT) . . . . . . . . . . . . . . 10-7
Oxímetro de pulso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-7
Especificaciones técnicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-9
Físicas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-9
Eléctricas . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-9
Medio ambiente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-10
Emisiones e inmunidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-12
Cómo evitar interferencia electromagnética . . . . . . . . . . 10-12
Cómo evitar descargas de electricidad estática. . . . . . . . . .10-13
Emisiones e inmunidad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .10-15
Cómo evitar interferencia electromagnética . . . . . . . . . . . . .10-15
Normativa de la FCC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-20
Aviso de normativa telefónica . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-21
normativa

Especificaciones e información normativa

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