Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 15

• Punta radiopaca de la vaina/catéter guía.
La observación constante de la punta de la vaina/catéter guía reducirá la posibilidad de que se produzca el retroceso o el prolapso del
catéter en el cayado aórtico.
ADVERTENCIA: El prolapso de la vaina/catéter guía en el cayado aórtico puede producir cualquiera de las siguientes
consecuencias:
• Desplazamiento de un filtro abierto a través de una lesión sin dilatar,
• Enredo entre el filtro y el stent, desprendimiento del filtro de cestillo y/o desplazamiento en sentido proximal del stent, o
• Rotura de la guía del filtro
4. Inyectar contraste a través de la vaina/catéter guía y observar el flujo distal al filtro con cestillo.
ADVERTENCIA: Mantener una distancia adecuada entre la marca del manguito proximal radiopaco de la guía con filtro de
cestillo y el sistema dispensador del stent u otro dispositivo para técnicas intervencionistas compatible a fin de evitar que se
enreden.
ADVERTENCIA: Si el filtro de cestillo hubiera recogido tantos residuos que se redujera significativamente la perfusión distal del
contraste o que éste no se perfundiera más allá del filtro, es posible que el sistema de protección frente a embolias
RX Accunet haya alcanzado su máxima capacidad para contener émbolos. Extraer y reemplazar el sistema de protección frente
a embolias RX Accunet. De lo contrario, podría ser difícil recuperar completamente todo el material embólico y podría
aumentar la posibilidad de liberación de trombos.
Recuperación de filtro de cestillo (con el catéter de recuperación RX Accunet o el catéter de recuperación RX Accunet 2)
1. Retirar de la guía todos los dispositivos para técnicas intervencionistas.
2. Cargar el catéter de recuperación preparado sobre el extremo proximal de la guía y avanzar el sistema a través de la VHR abierta de la vaina/
catéter guía.
ADVERTENCIA: No girar el catéter de recuperación más de 90 grados en ninguna dirección, ya que la guía podría enrollarse
alrededor del catéter.
ADVERTENCIA: No se recomienda utilizar con una válvula hemostática fija (pasiva).
Nota: Si se usa el catéter de recuperación RX Accunet de "diseño de punta configurable", los 3 cm distales de la punta del catéter de
recuperación RX Accunet pueden conformarse para que permitan la deflexión de ésta y poder maniobrar alrededor de los struts del stent o en
las curvas. La deflexión de la punta se consigue rotando el conector luer proximal del catéter de recuperación un máximo de 90 grados en
cualquier dirección.
3. Bajo observación fluoroscópica, avanzar lentamente el catéter de recuperación a través del stent desplegado.
Nota: Se pueden utilizar distintas técnicas para facilitar el paso del catéter de recuperación si resulta difícil avanzarlo a través del stent
desplegado. Estas técnicas sirven para ajustar la desviación de la guía. Éstas son algunas de las opciones que pueden utilizarse para facilitar el
paso del catéter de recuperación:
• Hacer que el paciente gire la cabeza de un lado a otro. Este movimiento puede reorientar la arteria carótida.
• Cambiar la posición del catéter guía o de la vaina guía. La nueva posición puede reorientar la entrada o proporcionar un mayor apoyo al
catéter de recuperación.
• Si se utiliza el catéter de recuperación RX Accunet de " diseño de punta configurable", la forma de la punta del catéter se puede modificar. Si
con una forma no pasa a través del stent, conformar la punta del catéter en otra dirección o modificar el grado de angulación.
• Si los struts del stent impiden el avance del catéter de recuperación, se debe dilatar el stent posteriormente.
• Insertar una guía de apoyo para enderezar el área del stent.
4. Si las técnicas expuestas anteriormente no son satisfactorias para hacer avanzar el catéter de recuperación a través del stent desplegado,
deberá prepararse y utilizarse el catéter de recuperación alternativo después de retirar el primero; es decir, si el catéter de recuperación
RX Accunet no avanza, retirarlo cuidadosamente y avanzar el catéter de recuperación RX Accunet 2, o viceversa.
5. Hacer avanzar suavemente el catéter de recuperación seleccionado por encima del filtro de cestillo justo hasta que la punta radiopaca del
catéter de recuperación cubra las 4 (cuatro) marcas radiopacas de aposición a la pared del vaso del filtro de cestillo y produzca su plegado
dentro del catéter de recuperación. El filtro de cestillo no debe quedar totalmente dentro del catéter (véase la figura 6).
ADVERTENCIA: Mantener siempre el filtro de cestillo abierto distal al stent desplegado. No intentar traccionar un filtro de
cestillo abierto a través del stent. No intentar capturar el filtro de cestillo introduciéndolo en el catéter de recuperación si la
punta del catéter de recuperación se encuentra en el área del stent. Si se tracciona el filtro de cestillo dentro del área del stent
podrían enredarse el stent y el filtro de cestillo y/o desprenderse éste. Si el filtro de cestillo llegara a enredarse en el stent o se
desprendiera el cestillo, habría que considerar la intervención quirúrgica para solucionar el problema o plegar el cestillo con
un segundo stent.
Nota: Si se utiliza el catéter de recuperación RX Accunet, hay un tope (se notará resistencia) cuando se avanza lo suficiente la punta del catéter
de recuperación sobre las marcas radiopacas de aposición a la pared del vaso. Sin embargo, el catéter de recuperación RX Accunet 2 no tiene
ningún tope dentro de la punta del dispositivo. Esto significa que no se advertirá resistencia alguna si se avanza demasiado al catéter de
recuperación RX Accunet 2 sobre el filtro de cestillo RX Accunet. Véase la figura 6 para colocar correctamente los catéteres de recuperación RX
Accunet y RX Accunet 2 sobre el filtro de cestillo.
Nota: Si es necesario para facilitar la recuperación del filtro de cestillo, se puede realizar simultáneamente una maniobra de empuje y tracción.
Ésta puede llevarse a cabo cuando la punta radiopaca del catéter haya recorrido todo el stent y se encuentre en el manguito proximal radiopaco
o lo haya sobrepasado.
Nota: Los investigadores clínicos han utilizado otros dispositivos para técnicas intervencionistas, tales como catéteres guía o catéteres con
balón compatibles, para recuperar el filtro de cestillo en el caso de haber encontrado dificultades al utilizar los catéteres de recuperación
RX Accunet o RX Accunet 2.
4 Marcas radiopacas
Punta del catéter
de recuperación
POSICIÓN CORRECTA del catéter de recuperación para la
extracción del filtro de cestillo: la punta del catéter de
recuperación cubre exactamente las marcas radiopacas
POSICIÓN INCORRECTA: la punta del
catéter de recuperación sobrepasa las
marcas radiopacas
Recuperación del filtro de cestillo
6. Mantener la tensión en la guía y sujetar el catéter de recuperación. Retraer los dispositivos como un todo sin moverlos en relación con el catéter
y la guía, comprobando radiográficamente que el filtro de cestillo no vuelve a desplegarse.
PRECAUCIÓN: Deben extremarse las precauciones cuando se vaya a retirar el filtro de cestillo a través de un stent recién
desplegado con el fin de mantener la integridad del filtro de cestillo y evitar alterar las características geométricas del stent.
EL2069693 (2015-07-31)
Page 15 of 53
RELEASED RELEASED
Filtro de cestillo
Marcas
radiopacas
Marcas
radiopacas
Figura 6.
Printed on : 01/21/2016
7. Extraer los dispositivos como un todo a través de la VHR. Asegurarse de que la VHR esté completamente abierta cuando se esté extrayendo el
filtro de cestillo para mantener su integridad.
Nota: Si no es posible retraer el filtro de cestillo a través del catéter guía, estabilizar el filtro de cestillo y el catéter de recuperación en la punta
del catéter guía ajustando la VHR. Extraer la guía con filtro de cestillo, el catéter de recuperación y el catéter guía como un todo.
Nota: Si se usa una válvula de control de escape retrógrado Copilot de Abbott Vascular, asegurarse de mantener dicha válvula Copilot abierta
mientras se retira el filtro de cestillo para conservar la integridad de éste.
ADVERTENCIA: Una vez que se haya finalizado el procedimiento, desechar los catéteres de recuperación RX Accunet y
RX Accunet 2 no utilizados. Si no se desechan los catéteres de recuperación no utilizados puede producirse una o más de las
situaciones siguientes: el uso de un dispositivo después de su "Fecha de caducidad"; o el uso de un catéter de recuperación
RX Accunet de tamaño inadecuado que pueda provocar pérdida de partículas del filtro de cestillo durante la recuperación,
enredos entre el filtro y el stent, desprendimiento del filtro de cestillo y/o desplazamiento en sentido proximal del stent.
PRECAUCIÓN: Si seguidamente se desea intervenir otro vaso utilizando el sistema de protección frente a embolias
RX Accunet, debe utilizarse un dispositivo nuevo.