Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 21

Flushing Tool
Figura 2
Irrigar para Remover o ar do filtro
Cesto de Filtro
Alinhamento CORRECTO da Bainha de Entrega
Alinhamento INCORRECTO – Avanço Excessivo
Alinhar a ponta distal da bainha de entrega com a extremidade proximal do obturador (azul)
Preparação do Cateter de Recuperação (tanto para o Cateter de Recuperação RX Accunet como para o Cateter de Recuperação RX
Accunet 2)
1. Escolha um dos dois cateteres de recuperação fornecidos, com base nas respectivas características do dispositivo e na forma como essas
características melhor se adequam às condições do caso (por exemplo, tortuosidade da ACC/ACI, hastes de stent salientes, dificuldade de
acesso aórtico). O Cateter de Recuperação RX Accunet – "Design de Ponta Maleável" possui uma ponta maleável concebida para possibilitar a
torção e a dirigibilidade na ponta do dispositivo. O Cateter de Recuperação RX Accunet 2 – "Baixo Perfil, Design Flexível" é mais flexível do que
o Cateter de Recuperação RX Accunet e possui uma ponta estendida suave e um perfil mais baixo concebido para se desviar das hastes de stent.
2. Remova o cateter do anel do doseador.
3. Encha uma seringa de 10 cc com soro fisiológico normal heparinizado.
4. Irrigue o cateter de recuperação escolhido para remover o ar utilizando um dos dois métodos que se seguem:
• Alinhe a ponta da seringa com a ponta distal do cateter de recuperação e irrigue para remover o ar ou
• Utilize o irrigador do sistema de entrega RX Accunet EPS: Ligue uma seringa luer lock à extremidade distal do irrigador, e introduza os 3
cm distais do cateter de recuperação na extremidade proximal do irrigador. Feche a válvula hemostática rotativa do irrigador, sem apertar
muito, e irrigue suavemente para remover o ar do cateter de recuperação. Não feche a válvula hemostática rotativa na área transparente
da ponta do cateter de recuperação. Preste atenção ao líquido a sair da ranhura de saída.
5. Se utilizar o Cateter de Recuperação RX Accunet – "Design de Ponta Maleável", os 3 cm distais do cateter podem ser moldados conforme
necessário, tendo em conta a deflexão da ponta.
Directrizes gerais para moldar o Cateter de Recuperação RX Accunet:
• Mantenha a faixa modeladora na parte exterior da curva.
• Coloque a dobra na parte proximal da faixa modeladora. Esta secção é a área de transição do corpo laranja do cateter para a área
transparente da ponta.
Apoio do Cateter-Guia/Bainha
Introduza o cateter-guia/bainha na vasculatura e confirme que está bem posicionado e firmemente assente antes de introduzir o RX Accunet EPS.
Mantenha sempre uma visão da ponta do cateter-guia/bainha para minimizar a possibilidade de o cateter recuar ou ser prolapsado para dentro do
arco aórtico.
ADVERTÊNCIA: Mantenha um apoio adequado do cateter-guia/bainha na artéria carótida comum durante todo o procedimento. Se
o acesso do cateter-guia/bainha não puder ser mantido, o procedimento deve ser interrompido. Não manter um apoio adequado
do cateter-guia/bainha pode causar o prolapso do cateter para dentro do arco aórtico, resultando em qualquer das seguintes
situações:
• Movimento de um filtro aberto através de uma lesão não dilatada;
• Emaranhamento do filtro com o stent, separação do cesto de filtro e/ou movimento proximal do stent; ou
• Ruptura do fio-guia do filtro.
Preparação da Lesão
ADVERTÊNCIA: Mantenha o ACT do doente > 250 segundos durante toda a utilização do RX Accunet EPS para impedir a formação de
trombos no dispositivo.
ATENÇÃO: Deve existir acesso venoso durante a aplicação do stent carotídeo para controlar a bradicardia e/ou a hipotensão por
intervenção farmacêutica ou colocação de um pacemaker temporário, se necessário.
Se se pretender, pode utilizar-se um balão de 2 mm para pré-dilatar a lesão.
Procedimento de Entrega
ATENÇÃO: Observe todo o movimento do fio-guia dentro dos vasos, utilizando fluoroscopia para orientação.
ATENÇÃO: O sistema de entrega não foi concebido para utilização com aparelhos de injecção eléctricos. A utilização de aparelhos de
injecção eléctricos poderá afectar adversamente o desempenho do dispositivo.
ATENÇÃO: Não efectue a colocação do fio-guia com cesto de filtro RX Accunet EPS através de quaisquer dispositivos para
intervenção que não sejam o sistema de entrega RX Accunet EPS.
ADVERTÊNCIA: A utilização com uma válvula hemostática fixa (passiva) não é recomendável.
1. Utilize técnicas percutâneas padrão. Molde a ponta do fio-guia RX Accunet EPS, se desejado.
2. Introduza cuidadosamente a ponta do fio-guia do sistema de entrega no funil do introdutor e avance completamente a unidade para dentro da
RHV até que a bainha de entrega tenha entrado no cateter-guia/bainha. Retire o introdutor.
ATENÇÃO: Para evitar o aprisionamento de ar, não deixe ficar o introdutor na válvula enquanto avança o sistema de entrega.
Avance lentamente o sistema de entrega através do cateter-guia/bainha.
Nota: Se estiver a utilizar uma bainha comprida com uma válvula hemostática, o introdutor não deve ser destacado. Em vez disso, o mesmo
deve ser puxado para trás sobre a bainha, de modo a que possa ser reintroduzido posteriormente para facilitar a colocação.
3. Sob fluoroscopia, avance a ponta do sistema de entrega dentro do vaso seleccionado, atravessando a lesão, utilizando o dispositivo de torção
para dirigir o fio-guia. Não torça a bainha de entrega.
EL2069693 (2015-07-31)
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RELEASED RELEASED
Ponta Distal da
Bainha de Entrega
Cesto de Filtro
Filter Basket
Irrigador
Seringa
Syringe
Figura 3
Retrair o filtro para dentro da bainha
Obturador Azul
Extremidade Proximal Extremidade Distal
Figura 4
Printed on : 01/21/2016
ADVERTÊNCIA: Durante o posicionamento, avance o fio-guia com cesto de filtro RX Accunet EPS e a bainha de entrega como uma
única unidade. O avanço do fio-guia independentemente da bainha de entrega poderá resultar numa colocação prematura do
filtro.
ADVERTÊNCIA: Quando estiver a introduzir o sistema de entrega, verifique que a ponta do fio está livre dentro do lúmen do vaso e
não está direccionada à parede do vaso. Não fazê-lo pode resultar em traumatismo do vaso. Utilize o marcador radiopaco do
dispositivo de intervenção para confirmar a posição.
ADVERTÊNCIA: Avance ou retire sempre lentamente o fio-guia RX Accunet EPS, utilizando fluoroscopia, de modo a observar,
em especial, o movimento correspondente do fio e da ponta. Nunca empurre, perfure, retraia ou torça um fio-guia que encontre
resistência. Se a ponta do fio ficar presa dentro de uma lesão ou de um dispositivo como, por exemplo, um stent colocado, NÃO
torça o fio-guia. Determine a causa da resistência e tome as medidas correctivas necessárias. Torcer ou recuar o fio-guia no caso de
resistência poderá danificar o fio, causar a separação da ponta do fio ou causar trauma no vaso. A resistência pode ser sentida e/ou
observada sob fluoroscopia, notando qualquer dobra da ponta do fio-guia.
Nota: Pode utilizar-se uma variedade de técnicas para ajudar na passagem do sistema de entrega, se houver dificuldades em avançá-lo através da
lesão. Algumas das opções para ajudar a passar o sistema de entrega são:
• Peça ao doente para mover o pescoço de um lado para o outro. Este movimento poderá reorientar a artéria carótida.
• Se o sistema de entrega RX Accunet EPS não conseguir atravessar a lesão, pode ser utilizado um balão de 2 mm para pré-dilatar a lesão.
• Se desejado, introduza um fio-guia rígido de 0,36 mm (0,014 polegadas) (fio buddy) para endireitar a vasculatura carotídea, de modo a
facilitar o avanço do sistema de entrega. Deixe o fio buddy colocado enquanto avança o sistema de entrega RX Accunet EPS. Retire o fio buddy
antes da colocação do cesto de filtro RX Accunet EPS.
Posicionamento e Colocação do Cesto de Filtro
1. Posicione o sistema de entrega na artéria de modo que os marcadores radiopacos estejam distais em relação à lesão a ser tratada.
ATENÇÃO: Para um posicionamento correcto do cesto de filtro, o vaso distal em relação à lesão não deve apresentar
tortuosidade excessiva e deve ter um comprimento adequado (aproximadamente 4 cm distal em relação à lesão e proximal
em relação à secção petrosa do vaso).
2. Solte o dispositivo de torção do fio.
3. Alimente a extremidade proximal azul clara da bainha de entrega para dentro da porta adjacente do adaptador destacável no dispositivo de
torção (ver a Figura 5). Avance o dispositivo de torção até que este encoste na parte azul mais escura da bainha, onde começa a ranhura da
bainha. Aperte o dispositivo de torção no fio.
Bainha de entrega
Adaptador destacável
Tubo de colar
Extremidade proximal da Bainha de Entrega inserida no Adaptador Destacável
4. Remova toda a folga do sistema.
Nota: Se utilizar uma bainha comprida com uma válvula hemostática ou se utilizar uma Válvula de Controlo de Refluxo Copilot da Abbott
Vascular, avance e reposicione o introdutor dentro da válvula para mantê-la em posição aberta. Isto permitirá que a bainha de entrega se mova
livremente dentro da válvula.
5. Estabilize o dispositivo de torção com uma mão (preferivelmente a esquerda) e mantenha essa mão sobre a bainha de entrega, distal em
relação ao dispositivo de torção. Com a outra mão (a direita), agarre a extremidade proximal azul clara da bainha de entrega que foi
alimentada através do adaptador destacável.
6. Sob fluoroscopia, puxe a extremidade da bainha aproximadamente 3 cm no sentido horizontal, afastando do doente. A bainha será destacada
à medida que é puxada através do adaptador. Observe a expansão do cesto de filtro.
ATENÇÃO: Assegure-se de que o dispositivo de torção está firmemente unido ao fio-guia para evitar dificuldades na colocação.
Se o dispositivo de torção não estiver firmemente apertado no fio-guia, poderá não ocorrer uma colocação correcta.
Nota: Evite o movimento excessivo do cesto de filtro ao destacar a bainha, removendo toda a folga entre o doente, o cateter-guia/bainha e o
sistema de entrega.
Nota: Um ligeiro avanço do fio-guia ao destacar a bainha do cesto de filtro poderá vir a ser necessário para evitar um movimento excessivo do
cesto de filtro ao destacar a bainha.
7. O cesto de filtro deve estar agora completamente expandido dentro do vaso. Enquanto mantém uma posição estável do fio-guia, continue a
destacar e retrair a bainha de entrega do fio, utilizando a função destacável. Quando a secção azul clara, distal sair do cateter-guia, feche a RHV. A
secção azul clara, distal não se destacará. Assim que sair da RHV, remova o dispositivo de torção e a parte restante da bainha de entrega.
Nota: Se utilizar uma bainha comprida com uma válvula hemostática, remova o introdutor após a secção azul clara, distal da bainha de
entrega ter saído da válvula hemostática.
8. Confirme a expansão do cesto de filtro, verificando em duas incidências quanto à visibilidade dos marcadores radiopacos na estrutura do cesto
e respectiva posição em relação à parede do vaso. Sob fluoroscopia, efectue uma injecção de meio de contraste para verificar que o fluxo é
adequado, distal em relação ao cesto de filtro e que o cesto de filtro se encontra na posição pretendida.
ADVERTÊNCIA: O cesto de filtro deve ser mantido distal em relação à área a ser abrangida pelo stent e proximal em relação à
secção petrosa da artéria carótida, para evitar forças excessivas no cesto de filtro.
9. Os dispositivos para intervenção compatíveis com fio-guia de 0,36 mm (0,014 pol.) podem agora ser retrocarregados no fio-guia para
tratamento da lesão.
ATENÇÃO: Reconfirme a posição do cesto de filtro antes da colocação do stent para assegurar que há uma distância adequada
entre o marcador de bucha proximal radiopaco no fio-guia com cesto de filtro e a ponta distal da posição pretendida do stent,
para evitar a colocação do stent ou um emaranhamento em qualquer parte do cesto de filtro. Se for necessário reposicionar o
cesto de filtro, de modo a ficar numa posição mais distal relativamente à posição de stent desejada, avance cuidadosamente o
fio-guia com cesto de filtro. Sob fluoroscopia, observe o movimento do cesto de filtro em direcção à posição pretendida.
Monitorização do Estado do Filtro
ADVERTÊNCIA: Mantenha uma irrigação contínua enquanto remove e reintroduz dispositivos no fio-guia. Efectue todas as trocas
lentamente, para impedir uma embolia gasosa ou um traumatismo da artéria.
ADVERTÊNCIA: Evite o movimento excessivo do fio-guia com cesto de filtro RX Accunet EPS durante os procedimentos de troca de
cateter. O movimento excessivo do cesto colocado poderá causar traumatismo ou espasmo do vaso.
1. Mantenha estável a posição do fio-guia com cesto de filtro durante a intervenção.
2. Durante o procedimento de intervenção, verifique a intervalos regulares o estado do cesto de filtro RX Accunet EPS expandido.
3. Durante o processo, mantenha sempre as seguintes três áreas no campo de visão:
• Cesto de filtro e/ou marcador da bucha proximal,
• Área da lesão, e
• Ponta radiopaca do cateter-guia/bainha.
Ao manter uma visão da ponta do cateter-guia/bainha irá minimizar a probabilidade de o cateter recuar ou ser prolapsado para dentro do
arco aórtico.
Dispositivo de torção
Fio do filtro
Figura 5 –