Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 33

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Tο RX Accunet EPS ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς που υπόκεινται σε διαδερμικές επεμβάσεις στις καρωτιδικές αρτηρίες για:
• να διευκολυνθεί η τοποθέτηση των διαγνωστικών και θεραπευτικών συσκευών κατά τη διάρκεια διαδερμικών επεμβατικών διαδικασιών
• την παγίδευση και αφαίρεση υλικού εμβολής που μπορεί να απελευθερωθεί κατά τη διαδικασία
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Tο RX Accunet EPS αντενδείκνυται για χρήση σε:
• Ασθενείς στους οποίους αντενδείκνυται η αντιπηκτική αγωγή ή /και η αντιαιμοπεταλιακή θεραπεία.
• Ασθενείς με υπερβολική διαστρέβλωση αγγείων ή ανατομική κατάσταση που αποκλείει την ασφαλή εισαγωγή ενός οδηγού καθετήρα, θηκαριού,
συστήματος προστασίας από εμβολή, ή σύστημα στεντ.
• Ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία σε νικέλιο-τιτάνιο.
• Ασθενείς με μη διορθωμένες αιμορραγικές ασθένειες.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα αυτής της συσκευής ως σύστημα προστασίας από εμβολή δεν έχει βεβαιωθεί για αγγειακά συστήματα εκτός
των καρωτιδικών αρτηριών.
• Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του RX Accunet EPS δεν έχει αποδειχθεί με συστήματα καρωτιδικού στεντ εκτός από το σύστημα
καρωτιδικού στεντ επάνω από το σύρμα ή το RX Acculink.
• Πρέπει να χορηγηθεί κατάλληλη αντιαιμοπεταλιακή και αντιπηκτική αγωγή πριν από και μετά από τη διαδικασία. Πρέπει να δοθεί ιδιαίτερη
προσοχή στους ασθενείς, οι οποίοι εμφάνισαν πρόσφατα ενεργή γαστρίτιδα ή έλκος στομάχου ή δωδεκαδάκτυλου.
• Tο προϊόν αυτό ενδείκνυται για μία μόνο χρήση. Μην το επαναχρησιμοποιείτε. Μην το επαναποστειρώνετε, διότι αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο
την αποδοτικότητα της συσκευής και να αυξήσει τον κίνδυνο διασταυρωτικής μόλυνσης λόγω ακατάλληλης επανεπεξεργασίας.
• Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία που αναγράφεται δίπλα από τη φράση " Χρήση έως" όπως φαίνεται στη συσκευασία.
• Διατηρήστε χρόνο ενεργοποιημένης πήξης (ΑCT) > 250 δευτερόλεπτα κατά τη διάρκεια χρήσης του RX Accunet EPS για να αποτραπεί η
δημιουργία θρόμβου στη συσκευή.
• Κατά την τοποθέτηση, προωθήστε το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με το φίλτρο και το θηκάρι χορήγησης ως μονάδα. Η προώθηση του
συρμάτινου οδηγού ανεξάρτητα από το θηκάρι χορήγησης ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα την πρόωρη έκπτυξη του φίλτρου.
• Να προωθείτε ή να αφαιρείτε πάντα το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με αργή κίνηση υπό ακτινοσκόπηση για να παρακολουθείτε την κίνηση
του σύρματος και ειδικότερα την κίνηση του άκρου. Να μην σπρώχνετε, τρυπάτε, αποσύρετε ή περιστρέφετε ποτέ ένα συρμάτινο οδηγό που
συναντά αντίσταση. Εάν το άκρο σύρματος παγιδευτεί εντός μίας κάκωσης ή συσκευής, όπως ένα εκπτυγμένο στεντ, ΜΗΝ περιστρέφετε το
συρμάτινο οδηγό. Καθορίστε την αιτία της αντίστασης και λάβετε τα κατάλληλα μέτρα αποκατάστασης. Η περιστροφή ή απόσυρση του
συρμάτινου οδηγού έναντι αντίστασης μπορεί να καταστρέψει το σύρμα, να προκαλέσει το διαχωρισμό στα άκρα του σύρματος, ή να προκαλέσει
τραυματισμό στο αγγείο. Μπορεί να αισθανθείτε ή/και να διαπιστώσετε ακτινοσκοπικά την αντίσταση εάν παρατηρηθεί τυχόν λύγισμα του άκρου
του συρμάτινου οδηγού.
• Διατηρήστε συνεχή έκπλυση ενώ θα αφαιρείτε και θα επανεισάγετε συσκευές στο συρμάτινο οδηγό. Εκτελέστε όλες τις ανταλλαγές σιγά σιγά για
να αποτρέψετε την εμβολή αέρα ή το τραύμα στην αρτηρία.
• Το υπερβολικό τέντωμα της αρτηρίας ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τη ρήξη και απειλητική για τη ζωή αιμορραγία.
• Όταν εισάγετε το σύστημα χορήγησης, επιβεβαιώστε ότι το άκρο σύρματος είναι ελεύθερο εντός του αυλού αγγείου και δεν κατευθύνεται στο
τοίχωμα του αγγείου. Εάν δεν γίνει αυτό ενδέχεται να προκληθεί τραύμα στο αγγείο. Επιβεβαιώστε τη θέση, χρησιμοποιώντας τον ακτινοσκιερό
δείκτη της παρεμβατικής συσκευής.
• Aποφύγετε την υπερβολική κίνηση του συρμάτινου οδηγού RX Accunet EPS και του φίλτρου (αγγειοφύλακας) κατά τις ανταλλαγές της συσκευής
καθετήρα. Η υπερβολική κίνηση του εκπτυγμένου καλαθιού μπορεί να προκαλέσει τραύμα ή σπασμό στο αγγείο.
• Tο φίλτρο (αγγειοφύλακας) πρέπει να διατηρηθεί περιφερικά προς την περιοχή που θα καλυφθεί από το στεντ και εγγύς προς το λιθοειδές τμήμα
της καροτιδικής αρτηρίας για να αποφευχθούν υπερβολικές δυνάμεις στο φίλτρο (αγγειοφύλακας).
• Aφήστε να υπάρχει και διατηρήστε επαρκή απόσταση μεταξύ του ακτινοσκιερού εγγύς δακτυλιοειδούς δείκτη στο συρμάτινο οδηγό με το φίλτρο
(αγγειοφύλακας) και το σύστημα χορήγησης στεντ ή άλλη συμβατή επεμβατική συσκευή για να αποφύγετε πιθανή εμπλοκή.
• Να διατηρείτε πάντοτε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) περιφερικά προς το παρεχόμενο στεντ. Μην προσπαθήσετε να τραβήξετε ένα ανοιχτό φίλτρο
(αγγειοφύλακας) διαμέσου του στεντ. Μην προσπαθήσετε να παγιδεύσετε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) τραβώντας το μέσα στον καθετήρα
ανάκτησης εάν το άκρο του καθετήρα ανάκτησης βρίσκεται στην περιοχή του στεντ. Το τράβηγμα του φίλτρου (αγγειοφύλακας) εντός της
περιοχής του στεντ μπορεί να οδηγήσει σε εμπλοκή του στεντ-φίλτρου ή /και σε απόσπαση του φίλτρου. Εάν εμπλακεί ή αποσπασθεί το φίλτρο,
θα πρέπει να ληφθεί υπόψη χειρουργική επέμβαση με δεύτερο στεντ.
• Διατηρήστε σωστή υποστήριξη του οδηγού καθετήρα/θηκαριού στην κοινή καρωτιδική αρτηρία καθ' όλη τη διάρκεια της διαδικασίας.
Εάν δεν δύναται να διατηρηθεί η πρόσβαση στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι, θα πρέπει να διακοπεί η διαδικασία. Εάν δεν διατηρήσετε σωστή
υποστήριξη στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε πτώση του καθετήρα εντός του αορτικού τόξου, με αποτέλεσμα ένα
από τα ακόλουθα:
– Κίνηση ενός ανοιχτού φίλτρου διαμέσου μη διαστελλόμενης κάκωσης, ή
– Εμπλοκή φίλτρου-στεντ, απόσπαση του φίλτρου ή/και εγγύς κίνηση του στεντ, ή,
– Σπάσιμο του συρμάτινου οδηγού.
• Μην περιστρέφετε τον καθετήρα ανάκτησης περισσότερο από 90 μοίρες προς οποιαδήποτε κατεύθυνση διότι κάτι τέτοιο πιθανόν να περιτυλίξει
το συρμάτινο οδηγό γύρω από τον καθετήρα.
• H χρήση με σταθερή (παθητική) αιμοστατική βαλβίδα δε συνιστάται.
• Εάν συλλεχθούν υπερβολικά υλικά στο φίλτρο (αγειοφύλακα) έτσι ώστε η περιφερική έγχυση σκιερής ουσίας να μειωθεί υπερβολικά ή να μη
γίνεται έγχυση πέραν του φίλτρου, το RX Accunet EPS μπορεί να έχει φτάσει στο μέγιστο κατακράτησης εμβολών. Αφαιρέστε και αντικαταστήστε
το RX Accunet EPS. Διαφορετικά μπορεί να είναι δύσκολο να ανακτήσετε όλα τα υπολείμματα εμβολής και μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα
δημιουργίας θρόμβου.
• Πετάξτε τους αχρησιμοποίητους καθετήρες ανάκτησης RX Accunet και RX Accunet 2 μετά την ολοκλήρωση της επέμβασης. Εάν δεν πετάξετε
τους αχρησιμοποίητους καθετήρες ανάκτησης ενδέχεται να προκύψουν τα ακόλουθα: η χρήση μιας συσκευής μετά από την ημερομηνία "Χρήση
έως", ή χρήση ενός καθετήρα ανάκτησης RX Accunet λανθασμένου μεγέθους, που μπορεί να προκαλέσει την απώλεια μορίων από το φίλτρο
(αγγειοφύλακα) κατά την ανάκτηση, την εμπλοκή φίλτρου-στεντ, την απόσπαση του φίλτρου (αγγειοφύλακα) ή/και την εγγύς κίνηση του στεντ.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Οι συρμάτινοι οδηγοί είναι ευαίσθητα όργανα και ο χειρισμός τους πρέπει να γίνεται με προσοχή. Πριν από τη χρήση και στη διάρκεια της
διαδικασίας, όταν είναι δυνατόν, ελέγξτε προσεκτικά το συρμάτινο οδηγό για κυρτώσεις, συστροφές ή άλλες βλάβες. Μη χρησιμοποιείτε
συρμάτινους οδηγούς που έχουν υποστεί ζημιά. Η χρήση συρμάτινου οδηγού που έχει υποστεί ζημιά ενδέχεται να οδηγήσει σε βλάβη του αγγείου
ή/και σε ανακριβή ανταπόκριση στην περιστροφή.
• Μην εκθέτετε τα συστήματα χορήγησης ή αποκατάστασης σε οργανικούς διαλύτες (π.χ. οινόπνευμα) διότι μπορεί να διακυβευτεί η δομική
ακεραιότητα ή/και η λειτουργία της συσκευής.
• Επιβεβαιώστε τη συμβατότητα του RX Accunet EPS με την επεμβατική συσκευή πριν από τη χρήση.
• Για να αποφύγετε την παγίδευση αέρα, μην αφήνετε το εργαλείο εισαγωγής στη βαλβίδα ενώ προωθείτε το σύστημα χορήγησης.
Προωθήστε το σύστημα χορήγησης σιγά σιγά διαμέσου του οδηγού καθετήρα/θηκαριού.
• Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή ροπής στρέψης έχει ασφαλισθεί σταθερά στο συρμάτινο οδηγό για να αποφευχθούν τυχόν δυσκολίες με την έκπτυξη.
Εάν η συσκευή ροπής στρέψης δεν έχει ασφαλίσει επάνω στο συρμάτινο οδηγό, δεν θα γίνει σωστή έκπτυξη.
• Για σωστή τοποθέτηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας), το αγγείο περιφερικά προς την κάκωση πρέπει να μην είναι στρεβλωμένο και να έχει
επαρκές μήκος (περίπου 4 cm περιφερικά προς την κάκωση και εγγύς προς το λιθοειδές τμήμα του αγγείου).
• Επαναβεβαιώστε τη θέση του φίλτρου πριν από την έκπτυξη του στεντ για να εξασφαλίσετε ότι υπάρχει επαρκής απόσταση μεταξύ του
ακτινοσκιερού εγγύς δείκτη δακτυλίου στο συρμάτινο οδηγό με το φίλτρο και του περιφερικού άκρου στην επιθυμητή θέση στεντ.
Επανατοποθετήστε το φίλτρο όπως χρειάζεται προωθώντας απαλά το συρμάτινο οδηγό. Υπό ακτινοσκόπηση, παρατηρήστε την κίνηση του
φίλτρου (αγγειοφύλακας) στην επιθυμητή θέση.
• Παρατηρήστε όλες τις κινήσεις του συρμάτινου οδηγού στα αγγεία υπό ακτινοσκόπηση.
• Πρέπει να υπάρχει φλεβική πρόσβαση κατά τη διάρκεια τοποθέτησης του καρωτιδικού στεντ προς διαχείριση της βραδυκαρδίας ή/και της
υπότασης είτε μέσω φαρμακευτικής επέμβασης ή μέσω τοποθέτησης ενός προσωρινού βηματοδότη, εάν χρειάζεται.
• Tο σύστημα χορήγησης δεν έχει σχεδιαστεί για χρήση με ηλεκτρικό σύστημα έγχυσης. Η χρήση ηλεκτρικού συστήματος έγχυσης ενδέχεται να
επηρεάσει αρνητικά την αποδοτικότητα της συσκευής.
• ΜΗΝ παρέχετε το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με φίλτρο διαμέσου οποιασδήποτε επεμβατικής συσκευής εκτός από το θηκάρι παροχής RX
Accunet EPS.
• Η αφαίρεση του συρμάτινου οδηγού RX Accunet EPS με το φίλτρο (αγειοφύλακα) με οποιαδήποτε επεμβατική συσκευή εκτός από τους καθετήρες
ανάκτησης RX Accunet και RX Accunet 2 δεν έχει δοκιμαστεί.
• Πρέπει να δώσετε προσοχή όταν αφαιρείτε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) διαμέσου ενός πρόσφατα εκπτυγμένου στεντ για να διατηρηθεί η
ακεραιότητα του φίλτρου και να αποφευχθεί η ενόχληση στη γεωμετρία του στεντ.
• Εάν θέλετε να χρησιμοποιήσετε το RX Accunet EPS για επέμβαση σε επακόλουθα αγγεία, χρησιμοποιήστε μια καινούργια συσκευή.
ΕΝΔΕΧΟΜΕΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Με βάση την αρθρογραφία και την κλινική και εμπορική εμπειρία σχετικά με τη χρήση του συστήματος προστασίας από εμβολή με ένα καρωτιδικό
στεντ, η ακόλουθη λίστα περιλαμβάνει πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη χρήση αυτής της συσκευής:
• Aλλεργικές αντιδράσεις σε αντιαιμοπεταλιακούς παράγοντες/
σκιερό μέσο
• Ανεύρυσμα
• Στηθάγχη/στεφανιαία Ισχαιμία
• Αρρυθμία
EL2069693 (2015-07-31)
Page 33 of 53
RELEASED RELEASED
• Αιμάτωμα στη βουβωνική χώρα, με ή χωρίς χειρουργική
αποκατάσταση
• Αιμορραγία με ή χωρίς μετάγγιση
• Υπόταση/Υπέρταση
• Λοίμωξη και άλγος στο σημείο εισαγωγής
Printed on : 01/21/2016
• Aρτηριακή απόφραξη/θρόμβωση στην περιοχή παρακέντησης ή
σε απομακρυσμένη περιοχή
• Αρτηριοφλεβώδες συρίγγιο
• Bακτηριαιμία ή σηψαιμία
• Αιμορραγία από αντιπηκτική ή αντιαιμοπεταλιακή αγωγή
• Εγκεφαλικό οίδημα
• Εγκεφαλική αιμορραγία
• Εγκεφαλική Ισχαιμία/παροδική ισχαιμική προσβολή (TIA)
• Καρδιακή συμφόρηση (CHF)
• Θάνατος
• Απόσπαση και/ή εμφύτευση ενός εξαρτήματος του συστήματος
• Πολλαπλές εμβολές, περιφερικές (εμβολές αέρος, ιστού ή
θρομβωτικές)
• Προκύπτουσα ή επείγουσα εγχείρηση ενδαρτηρεκτομής (CEA)
• Πυρετός
• Θρόμβωση/απόφραξη φίλτρου
Όλες οι ανεπιθύμητες ενέργειες που προκύπτουν από τη χρήση του RX Accunet EPS πρέπει να αναφερθούν αμέσως στο Τμήμα Εξυπηρέτησης Πελατών
στην εταιρία Abbott Laboratories, στον αριθμό +1 (951) 914-4669.
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΚΛΙΝΙΚΟ ΓΙΑΤΡΟ
Μόνο οι γιατροί που έχουν λάβει κατάλληλη εκπαίδευση και είναι εξοικειωμένοι με τις αρχές, κλινικές εφαρμογές, παρενέργειες,
ανεπιθύμητες ενέργειες και τους κινδύνους που σχετίζονται συνήθως με τις επεμβατικές καρωτιδικές διαδικασίες πρέπει να
χρησιμοποιούν αυτή τη συσκευή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία που αναγράφεται δίπλα από τη φράση "Χρήση έως" όπως
φαίνεται στη συσκευασία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Tο προϊόν αυτό ενδείκνυται για μία μόνο χρήση. Μην το επαναχρησιμοποιείτε. Μην το επαναποστειρώνετε, διότι
αυτό μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την αποδοτικότητα της συσκευής και να αυξήσει τον κίνδυνο διασταυρωτικής μόλυνσης λόγω
ακατάλληλης επανεπεξεργασίας.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: H χρήση με σταθερή (παθητική) αιμοστατική βαλβίδα δε συνιστάται.
Απαιτούμενα υλικά
• 6 F Οδηγό θηκάρι ή 8 F οδηγός καθετήρας (Ελάχιστη εσωτ διάμ. οδηγού καθετήρα/θηκαριού 2,2 χλστ./0,085 ιν.).
• 10–20 cc Σύριγγα Luer-lock
• Ηπαρινισμένος φυσιολογικός ορός (στείρος)
• Καθετήρας διαστολής με μπαλόνι (προαιρετικό)
• Περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (RHV) ≥ 2,44 χλστ. (0,096 ιν.)
• Acculink (επάνω από το σύρμα) ή Σύστημα καρωτιδικού στεντ RX Acculink (προαιρετικό)
• Σύρμα προέκτασης Doc (προαιρετικό)
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επιβεβαιώστε τη συμβατότητα του RX Accunet EPS με την επεμβατική συσκευή πριν από τη χρήση.
Προσδιορισμός μεγέθους φίλτρου (αγγειοφύλακα)
Η επιλογή του μεγέθους του φίλτρου βασίζεται στη διάμετρο του αγγείου αναφοράς στην περιοχή που θα διαταθεί το φίλτρο (αγγειοφύλακας). Δείτε
τον πίνακα παρακάτω σχετικά με τις διαμέτρους του φίλτρου (αγγειοφύλακα) και τις συνιστώμενες διαμέτρους αγγείου αναφοράς.
Μέγεθος φίλτρου
Πλήρως επεκταμένο
4,5 χλστ.
5,5 χλστ.
6,5 χλστ.
7,5 χλστ.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Το υπερβολικό τέντωμα της αρτηρίας ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα τη ρήξη και απειλητική για τη ζωή
αιμορραγία.
Εξέταση πριν από τη χρήση
Επιθεωρήστε το προϊόν πριν από τη χρήση. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν, εάν η συσκευασία είναι ανοιχτή ή κατεστραμμένη.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Οι συρμάτινοι οδηγοί είναι ευαίσθητα όργανα και ο χειρισμός τους πρέπει να γίνεται με προσοχή. Πριν από τη χρήση και
στη διάρκεια της διαδικασίας, όταν είναι δυνατόν, ελέγξτε προσεκτικά το συρμάτινο οδηγό για κυρτώσεις, συστροφές ή άλλες
βλάβες. Μη χρησιμοποιείτε συρμάτινους οδηγούς που έχουν υποστεί ζημιά. Η χρήση συρμάτινου οδηγού που έχει υποστεί ζημιά
ενδέχεται να οδηγήσει σε βλάβη του αγγείου ή/και σε ανακριβή ανταπόκριση στην περιστροφή.
Προετοιμασία του συστήματος χορήγησης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην εκθέτετε τα συστήματα χορήγησης ή αποκατάστασης σε οργανικούς διαλύτες (π.χ. οινόπνευμα) διότι μπορεί να
διακυβευτεί η δομική ακεραιότητα ή/και η λειτουργία της συσκευής.
1. Κρατήστε τη θηλιά του παροχέα και το εργαλείο έκπλυσης σταθερά με το ένα χέρι.
2. Χαλαρώστε την περιστρεφόμενη αιμοστατική βαλβίδα (RHV) στο εργαλείο έκπλυσης.
3. Γεμίστε μία σύριγγα 10 cc με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό. Κρατώντας το εργαλείο έκπλυσης σε όρθια θέση (δείτε την Εικόνα 2), συνδέστε τη
σύριγγα όπως απεικονίζεται και κάντε απαλή έκπλυση για να αφαιρεθεί ο αέρας από το φίλτρο. Παρατηρήστε ότι βγαίνει υγρό από την RHV.
4. Επιβεβαιώστε ότι δεν υπάρχει κανένα μέρος του θηκαριού χορήγησης εντός της RHV και μετά σφίξτε την RHV στο θηκάρι χορήγησης.
5. Απελευθερώστε το εργαλείο έκπλυσης και το θηκάρι χορήγησης από τα άγκιστρα παροχέα. Απελευθερώστε το εγγύς άκρο του σύρματος από το
άγκιστρο του παροχέα του. Πιάστε καλά το θηκάρι χορήγησης και το εργαλείο έκπλυσης μαζί, και αφαιρέστε τα από τον παροχέα. Επιθεωρήστε το
σύστημα χορήγησης για στρεβλώσεις ή άλλη ζημιά.
6. Εκπλύνετε για να αφαιρεθεί ο αέρας από το θηκάρι. Παρατηρήστε ότι βγαίνει υγρό από το εγγύς άκρο του θηκαριού χορήγησης.
7. Θέστε τη συσκευή ροπής στρέψης στο εγγύς άκρο του συρμάτινου οδηγού RX Accunet EPS και σφίξτε την.
8. Ενώ παρατηρείτε διαμέσου του εργαλείου έκπλυσης, τραβήξτε το φίλτρο (αγγειοφύλακα) προς τα πίσω εντός του θηκαριού χορήγησης
(τραβώντας εγγύς στη συσκευή ροπής στρέψης) μέχρις ότου το περιφερικό άκρο του θηκαριού χορήγησης ευθυγραμμιστεί με το εγγύς άκρο του
αποφράκτη του μπλε φίλτρου (δείτε τις Εικόνες 3 και 4). ΜΗΝ τραβάτε τη συσκευή ροπής στρέψης με τρόπο ώστε το εγγύς άκρο του αποφράκτη
του μπλε φίλτρου να εισέλθει στο περιφερικό άκρο του θηκαριού χορήγησης. Εάν κάνετε κάτι τέτοιο θα μειωθεί η ευκαμψία της συσκευής και της
παροχής και υπάρχει πιθανότητα να υποστεί βλάβη (να τσαλακωθεί) το θηκάρι χορήγησης και να επηρεαστεί αρνητικά η παροχή του φίλτρου
(αγγειοφύλακα).
Σημείωση: Το βήμα 8 μπορεί να επαναληφθεί το πολύ δύο ακόμη φορές.
9. Χαλαρώστε την RHV του εργαλείου έκπλυσης, και σύρετε το εργαλείο έκπλυσης από το περιφερικό άκρο του συστήματος χορήγησης.
10. Χαλαρώστε τη συσκευή ροπής στρέψης και τοποθετήστε την έτσι ώστε το εγγύς άκρο του θηκαριού χορήγησης με χρώμα απαλό μπλε να
βρίσκεται εντός του κεντρικού σωλήνα σύσφιξης του αποκολλούμενου προσαρμογέα της συσκευής ροπής στρέψης. Σφίξτε τη συσκευή ροπής
στρέψης στο σύρμα.
• Ισχαιμία/έμφραγμα ιστού/οργάνου
• Έμφραγμα του μυοκαρδίου (MI)
• Άλγος (στο κεφάλι, στο λαιμό)
• Ψευδοανεύρυσμα (μηριαίο)
• Νεφρική ανεπάρκεια
• Επαναστένωση του αγγείου στο οποίο έχει τοποθετηθεί στεντ/το
οποίο έχει διασταλθεί
• Παροξυσμός
• Σοβαρός μονομερής πονοκέφαλος
• Εμπλοκή στεντ/φίλτρου/ βλάβη
• Εγκεφαλικό επεισόδιο/εγκεφαλοαγγειακό επεισόδιο (CVA)
• Ολική απόφραξη της καρωτιδικής αρτηρίας
• Εκτομή, διάτρηση ή ρήξη του αγγείου
• Σπασμός ή ανατύλιξη αγγείου
Διάμετρος αγγείου αναφοράς
Ελάχιστο έως μέγιστο εύρος
3,25 έως 4,0 χλστ.
4,0 έως 5,0 χλστ.
5,0 έως 6,0 χλστ.
6,0 έως 7,0 χλστ.