Guía Y Filtro De Cestillo (Girados 90º) - Abbott RX Accunet Manual Del Usuario

Remarque : en cas d'incapacité à rétracter le panier-filtre dans le cathéter-guide, stabiliser le panier-filtre et le cathéter de récupération au
niveau de l' e xtrémité du cathéter-guide en serrant la VHR. Retirer le guide avec le panier-filtre, le cathéter de récupération et le cathéter-guide
d'un seul tenant.
Remarque : en cas d'utilisation d'une valve de contrôle anti-reflux sanguin Abbott Vascular CoPilot, s'assurer que la valve CoPilot est
maintenue ouverte pendant le retrait du panier-filtre afin de préserver l'intégrité de ce dernier.
AVERTISSEMENT : éliminer les cathéters de récupération RX Accunet et RX Accunet 2 une fois la procédure terminée. Toute
élimination incorrecte des cathéters de récupération non utilisés risque de provoquer l'une ou toutes les conditions suivantes
: l'utilisation d'un dispositif dont la date d'expiration est dépassée ou l'utilisation d'un cathéter de récupération RX Accunet de
taille incorrecte, pouvant provoquer la perte de particules du panier-filtre lors de la récupération, l'enchevêtrement
endoprothèse/filtre, le détachement du panier-filtre et/ou le mouvement proximal de l'endoprothèse.
ATTENTION : utiliser un nouveau dispositif si le système RX Accunet EPS est également nécessaire pour une intervention dans
d'autres vaisseaux.
EL2069693 (2015-07-31)
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RX Accunet
Sistema de protección frente a embolias
PRECAUCIÓN
LEER DETENIDAMENTE TODAS LAS INSTRUCCIONES ANTES DE USAR ESTE DISPOSITIVO. SI NO SE RESPETAN TODAS LAS ADVERTENCIAS Y
PRECAUCIONES PUEDEN PRODUCIRSE COMPLICACIONES.
Solo deben utilizar este dispositivo los médicos que hayan recibido la formación adecuada y estén familiarizados con los principios, aplicaciones
clínicas, complicaciones, efectos secundarios y riesgos habitualmente asociados a los procedimientos intervencionistas carotídeos.
Consulte las indicaciones, contraindicaciones y posibles complicaciones en las instrucciones de uso que se incluyen con todos los dispositivos para
técnicas intervencionistas que se vayan a utilizar con el sistema de protección frente a embolias RX Accunet.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El sistema de protección frente a embolias RX Accunet consta de un sistema dispensador y dos catéteres de recuperación con distintas características
para tratar las diversas peculiaridades anatómicas y retos clínicos de los pacientes.
Sistema dispensador RX Accunet:
La guía del sistema de protección frente a embolias RX Accunet con filtro de cestillo es un sistema de guía dirigible de un solo uso de 0,36 mm (0,014
pulgadas), disponible en 190 y 300 cm de longitud. El extremo distal está conectado a un filtro de cestillo constituido por una membrana delgada y
porosa sostenida por un cestillo metálico (figura 1). La finalidad del filtro de cestillo es capturar y recuperar el material embólico que se produce
durante los procedimientos intervencionistas. La guía del sistema de protección frente a embolias RX Accunet con filtro de cestillo se introduce en la
zona a tratar estando dentro de la vaina dispensadora. Una vez colocado el filtro de cestillo en la zona a tratar, se retrae la vaina dispensadora
desprendiéndola de la guía con el fin de permitir la expansión completa del filtro de cestillo. La guía, el filtro de cestillo y la vaina dispensadora
disponen de marcas radiopacas para facilitar la colocación del dispositivo. Una vez desplegado el filtro de cestillo, la guía puede utilizarse como una
guía estándar para facilitar la dispensación y colocación de dispositivos intravasculares, tales como catéteres para dilatación con balón y stents
intravasculares.
ARMAZÓN DE LA GUÍA
MANGUITO PROXIMAL
ARMAZÓN DE LA GUÍA
MANGUITO PROXIMAL
Tamaño de filtro recomendado
La selección del tamaño del filtro debe basarse en el diámetro que el vaso de referencia tiene en el área en que se va a expandir el filtro de cestillo.
Pueden obtenerse medidas del diámetro del vaso de referencia mediante:
• Angiograma (fluoroscopia)
• Angiografía coronaria cuantitativa
Catéter de recuperación RX Accunet – "Diseño de punta configurable"
El catéter de recuperación RX Accunet es un catéter de intercambio rápido (RX) que sirve para retirar de la vaina/catéter guía y del vaso, la guía del
sistema de protección frente a embolias RX Accunet con filtro de cestillo, mientras que en éste quedan retenidos los émbolos o partículas recogidos
durante el procedimiento. El catéter de recuperación RX Accunet dispone de una punta configurable diseñada para proporcionar capacidad de torsión
o dirigibilidad a la punta del dispositivo. El catéter de recuperación RX Accunet se suministra en cuatro tamaños distintos para que sea compatible
con los cuatro tamaños de los filtros de cestillo RX Accunet.
Catéter de recuperación RX Accunet 2 – "Bajo perfil y diseño flexible"
El catéter de recuperación RX Accunet 2 es un catéter de intercambio rápido (RX) que sirve para retirar de la vaina/catéter guía y del vaso, la guía del
sistema de protección frente a embolias RX Accunet con filtro de cestillo, mientras que en éste quedan retenidos los émbolos o partículas recogidos
durante el procedimiento. El catéter de recuperación RX Accunet 2 tiene un perfil más bajo y es más flexible que el catéter de recuperación RX
Accunet. Además, el catéter de recuperación RX Accunet 2 dispone de una punta blanda prolongada y se ha diseñado para la deflexión apartándose
de los struts del stent sin necesidad de configurar la punta distal. Uno de los tamaños del catéter de recuperación RX Accunet 2 se usa para capturar
todos los tamaños del filtro de cestillo RX Accunet.
PRESENTACIÓN
Estéril: Esterilizado con haz de electrones. Apirógeno.
Este dispositivo de un solo uso no se puede reutilizar en otro paciente, ya que no está diseñado para funcionar según lo previsto después del primer
uso. Los cambios en las características mecánicas, físicas o químicas producidos por una limpieza, esterilización o uso reiterados pueden hacer
peligrar la integridad del diseño o de los materiales, lo cual favorece la contaminación por la presencia de huecos o espacios estrechos y reduce la
seguridad o el rendimiento del dispositivo. La falta de la documentación original del producto puede dar lugar a un mal uso del dispositivo y eliminar
la trazabilidad. La ausencia del envoltorio original podría ocasionar daños al dispositivo, la pérdida de esterilidad y riesgo de lesiones al paciente o
al usuario.
Contenido: Tres bolsas que contienen:
Sistema dispensador RX Accunet: una (1) guía con filtro de cestillo de 0,36 mm (0,014 pulgadas), una (1) vaina dispensadora, un (1) introductor, un
(1) torque con adaptador despegable, un (1) dispositivo de lavado.
Catéter de recuperación RX Accunet – "Diseño de punta configurable": un (1) catéter de recuperación, una (1) pinza de catéter.
Catéter de recuperación RX Accunet 2 – "Bajo perfil y diseño flexible": un (1) catéter de recuperación, una (1) pinza de catéter.
Almacenamiento: Almacenar en un lugar seco, oscuro y fresco.
Printed on : 01/21/2016
MARCAS RADIOPACAS
(4 SITIOS)
TOPE INTERNO
(RADIOPACO)
MEMBRANA DEL FILTRO
GUÍA Y FILTRO DE CESTILLO
MARCAS RADIOPACAS
TOPE INTERNO
(4 SITIOS)
(RADIOPACO)
MEMBRANA DEL FILTRO
GUÍA Y FILTRO DE CESTILLO (GIRADOS 90º)
FIGURA 1 – Guía y filtro de cestillo
Tamaño del filtro
totalmente expandido
4,5 mm
5,5 mm
6,5 mm
7,5 mm
Español / Spanish
OBTURADOR
ESPIRAL DE LA
PUNTA DE LA GUÍA
(RADIOPACA)
OBTURADOR
ESPIRAL DE LA
PUNTA DE LA GUÍA
(RADIOPACA)
Diámetro del vaso de referencia
De mínimo a máximo
3,25 a 4,0 mm
4,0 a 5,0 mm
5,0 a 6,0 mm
6,0 a 7,0 mm