Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 35

1. Διατηρήστε τη θέση του συρμάτινου οδηγού με το φίλτρο (αγγειοφύλακας) σταθερό κατά την επέμβαση.
2. Ελέγξτε την κατάσταση του εκπτυγμένου φίλτρου (αγγειοφύλακας) RX Accunet EPS σε τακτικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της διαδικασίας
επέμβασης.
3. Κατά τη διάρκεια της διαδικασίας, διατηρήστε συνεχώς τις ακόλουθες τρεις περιοχές υπό επιτήρηση:
• Φίλτρο (αγγειοφύλακας) ή/και εγγύς δείκτης,
• Περιοχή κάκωσης, και
• Ακτινοσκιερό άκρο του οδηγού καθετήρα/θηκαριού.
Η διατήρηση όψης του άκρου του οδηγού καθετήρα/θηκαριού θα ελαχιστοποιήσει την πιθανότητα οπισθοχώρησης ή πτώσης του καθετήρα
εντός του αορτικού τόξου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Η πτώση του οδηγού καθετήρα/θηκαριού εντός του αορτικού τόξου μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα
οποιοδήποτε από τα παρακάτω:
• Κίνηση ενός ανοιχτού φίλτρου διαμέσου μη διαστελλόμενης κάκωσης,
• Εμπλοκή φίλτρου-στεντ, απόσπαση του φίλτρου ή/και εγγύς κίνηση του στεντ, ή,
• Σπάσιμο του συρμάτινου οδηγού.
4. Κάντε έγχυση σκιερού μέσου διαμέσου του οδηγού καθετήρα/θηκαριού και παρατηρήστε την ροή περιφερικά προς το φίλτρο (αγγειοφύλακας).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Aφήστε να υπάρχει και διατηρήστε επαρκή απόσταση μεταξύ του ακτινοσκιερού εγγύς δακτυλιοειδούς
δείκτη στο συρμάτινο οδηγό με το φίλτρο (αγγειοφύλακας) και το σύστημα χορήγησης στεντ ή άλλη συμβατή επεμβατική
συσκευή για να αποφύγετε πιθανή εμπλοκή.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Εάν συλλεχθούν υπερβολικά υλικά στο φίλτρο (αγειοφύλακα) έτσι ώστε η περιφερική έγχυση σκιερής ουσίας
να μειωθεί υπερβολικά ή να μη γίνεται έγχυση πέραν του φίλτρου, το RX Accunet EPS μπορεί να έχει φτάσει στο μέγιστο
κατακράτησης εμβολών. Αφαιρέστε και αντικαταστήστε το RX Accunet EPS. Διαφορετικά μπορεί να είναι δύσκολο να
ανακτήσετε όλα τα υπολείμματα εμβολής και μπορεί να αυξηθεί η πιθανότητα δημιουργίας θρόμβου.
Ανάκτηση του φίλτρου (αγγειοφύλακα) (χρησιμοποιώντας τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet ή τον καθετήρα ανάκτησης
RX Accunet 2)
1. Αφαιρέστε όλες τις επεμβατικές συσκευές από το συρμάτινο οδηγό.
2. Εισάγετε ανάδρομα τον προετοιμασμένο καθετήρα ανάκτησης εντός του εγγύς άκρου του σύρματος και προωθείστε το σύστημα διαμέσου της
ανοιχτής RHV στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Μην περιστρέφετε τον καθετήρα ανάκτησης περισσότερο από 90 μοίρες προς οποιαδήποτε κατεύθυνση διότι
κάτι τέτοιο πιθανόν να περιτυλίξει το συρμάτινο οδηγό γύρω από τον καθετήρα.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: H χρήση με σταθερή (παθητική) αιμοστατική βαλβίδα δε συνιστάται.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet– με "Σχέδιο διαμορφώσιμου άκρου", τα περιφερικά 3 cm του άκρου του
καθετήρα ανάκτησης RX Accunet δύνανται να διαμορφωθούν για να επιτρέψουν την εκτροπή του άκρου προς την κατεύθυνση γύρω από τα
υποστηρίγματα του στεντ ή σε γωνίες. Η κάμψη του άκρου επιτυγχάνεται περιστρέφοντας το εγγύς luer του καθετήρα ανάκτησης έως 90 μοίρες
προς οποιαδήποτε κατεύθυνση.
3. Υπό ακτινοσκόπηση, προωθήστε προσεκτικά τον καθετήρα ανάκτησης διαμέσου του παρεχόμενου στεντ.
Σημείωση: Μπορείτε να χρησιμοποιήσετε διάφορες τεχνικές για να να υποστηριχθεί το πέρασμα του καθετήρα ανάκτησης εάν υπάρχει
δυσκολία στην προώθηση του εκπτυγμένου στεντ. Οι τεχνικές αυτές προορίζονται για τη ρύθμιση της κλίσης του συρμάτινου οδηγού.
Μερικές επιλογές που διευκολύνουν το πέρασμα του καθετήρα ανάκτησης είναι:
• Πείτε στον ασθενή να περιστρέψει το λαιμό του/της. Η κίνηση αυτή μπορεί να επαναπροσανατολίσει την καρωτιδική αρτηρία.
• Αλλάξτε τη θέση του οδηγού καθετήρα ή του οδηγού θηκαριού. Η καινούργια θέση μπορεί είτε να επαναπροσανατολίσει ή να δώσει
καλύτερη υποστήριξη στον καθετήρα ανάκτησης.
• Εάν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet – με "Σχέδιο διαμορφώσιμου άκρου", το σχήμα άκρου του καθετήρα ανάκτησης
μπορεί να διαμορφωθεί. Εάν με τη διαμόρφωση που έχετε κάνει δεν περνάει διαμέσου του στεντ, διαμορφώστε το άκρο του καθετήρα σε
άλλη κατεύθυνση ή αλλάξτε τη γωνία.
• Εάν τα υποστηρίγματα του στεντ εμποδίζουν την προώθηση του καθετήρα ανάκτησης, κάνετε διαστολή του στεντ μετά την έκπτυξη.
• Εισάγετε ένα συρμάτινο οδηγό ("βοηθητικό σύρμα") για να ισιώσει η περιοχή του στεντ.
4. Εάν οι ανωτέρω τεχνικές δεν πετύχουν την προώθηση του καθετήρα ανάκτησης διαμέσου του εκπτυγμένου στεντ, θα πρέπει να προετοιμαστεί και
να χρησιμοποιηθεί ο εναλλακτικός καθετήρας ανάκτησης, μετά την αφαίρεση του πρώτου καθετήρα ανάκτησης, π.χ., εάν ο καθετήρας ανάκτησης
RX Accunet δεν προωθηθεί, αφαιρέστε τον προσεκτικά και προωθήστε τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet 2 ή αντιστρόφως.
5. Προωθήστε απαλά τον καθετήρα ανάκτησης επάνω από το φίλτρο (αγγειοφύλακας) μέχρις ότου το ακτινοσκιερό άκρο του καθετήρα ανάκτησης
καλύψει μόλις τους 4 (τέσσερις) ακτινοσκιερούς δείκτες επί του τοιχώματος του φίλτρου (αγγειοφύλακας) και προκαλέσει την πτώση του φίλτρου
(αγγειοφύλακα) εντός του καθετήρα ανάκτησης. Το φίλτρο (αγγειοφύλακας) δεν πρέπει βρίσκεται εντελώς μέσα στον καθετήρα (δείτε την Εικόνα
6).
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να διατηρείτε πάντοτε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) περιφερικά προς το παρεχόμενο στεντ.
Μην προσπαθήσετε να τραβήξετε ένα ανοιχτό φίλτρο (αγγειοφύλακας) διαμέσου του στεντ. Μην προσπαθήσετε να παγιδεύσετε
το φίλτρο (αγγειοφύλακας) τραβώντας το μέσα στον καθετήρα ανάκτησης εάν το άκρο του καθετήρα ανάκτησης βρίσκεται στην
περιοχή του στεντ. Το τράβηγμα του φίλτρου (αγγειοφύλακας) εντός της περιοχής του στεντ μπορεί να οδηγήσει σε εμπλοκή
του στεντ-φίλτρου ή /και σε απόσπαση του φίλτρου. Εάν εμπλακεί ή αποσπασθεί το φίλτρο, θα πρέπει να ληφθεί υπόψη
χειρουργική επέμβαση με δεύτερο στεντ.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet, υπάρχει ένα στοπ (θα αισθανθείτε αντίσταση) όταν το άκρο του καθετήρα
ανάκτησης έχει προωθηθεί αρκετά μακριά επάνω από τους ακτινοσκιερούς δείκτες επί του τοιχώματος. Ωστόσο, ο καθετήρας ανάκτησης RX
Accunet 2 δεν έχει στοπ εντός του άκρου της συσκευής. Αυτό σημαίνει ότι δεν θα αισθανθείτε αντίσταση εάν ο καθετήρας ανάκτησης RX Accunet
2 προωθηθεί πολύ μακριά επάνω από το φίλτρο (αγγειοφύλακα) RX Accunet. Δείτε την Εικόνα 6 για τη σωστή τοποθέτηση τόσο του καθετήρα
ανάκτησης RX Accunet όσο και του καθετήρα ανάκτησης RX Accunet 2 επάνω από το φίλτρο (αγγειοφύλακα).
Σημείωση: Εάν χρειάζεται να διευκολυνθεί η ανάκτηση του φίλτρου, μπορείτε να εφαρμόσετε συγχρόνως μια κίνηση ώθησης-τραβήγματος. Αυτό
μπορεί να γίνει όταν το άκρο του καθετήρα ανάκτησης έχει περάσει το στεντ και βρίσκεται επί, ή πέραν, του ακτινοσκιερού εγγύς δακτυλίου.
Σημείωση: Οι κλινικoί ερευνητές έχουν χρησιμοποιήσει άλλες επεμβατικές συσκευές, όπως συμβατούς οδηγούς καθετήρες ή καθετήρες με
μπαλόνι, για την ανάκτηση του φίλτρου όταν συναντάται δυσκολία με τη χρήση των καθετήρων ανάκτησης RX Accunet ή RX Accunet 2.
Άκρο καθετήρα
ανάκτησης
ΣΩΣΤΗ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ του καθετήρα ανάκτησης
για την αφαίρεση του φίλτρου (αγγειοφύλακα)
– το άκρο του καθετήρα ανάκτησης καλύπτει
μόλις τους ακτινοσκιερούς δείκτες
ΑΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ΤΟΠΟΘΕΤΗΣΗ – Το άκρο
του καθετήρα ανάκτησης προωθείται
πέραν από τους ακτινοσκιερούς δείκτες
Ανάκτηση του φίλτρου (αγγειοφύλακα)
EL2069693 (2015-07-31)
Page 35 of 53
RELEASED RELEASED
4 Ακτινοσκιεροί
δείκτες
Φίλτρο
(αγγειοφύλακας)
Ακτινοσκιερός
δείκτης
Ακτινοσκιερός
δείκτης
Εικόνα 6.
Printed on : 01/21/2016
6. Κρατήστε το συρμάτινο οδηγό τεντωμένο και πιάστε τον καθετήρα ανάκτησης. Αποσύρετε μαζί τις συσκευές ως ενιαία μονάδα χωρίς μετακίνηση
του καθετήρα και του συρμάτινου οδηγού, επιβεβαιώνοντας ακτινογραφικά ότι το φίλτρο (αγγειοφύλακας) δεν επεκτείνεται και πάλι.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να δώσετε προσοχή όταν αφαιρείτε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) διαμέσου ενός πρόσφατα εκπτυγμένου στεντ
για να διατηρηθεί η ακεραιότητα του φίλτρου και να αποφευχθεί η ενόχληση στη γεωμετρία του στεντ.
7. Aφαιρέστε τις συσκευές ως ενιαία μονάδα διαμέσου της RHV. Βεβαιωθείτε ότι η RHV είναι πλήρως ανοιχτή όταν το φίλτρο (αγγειοφύλακας)
αφαιρείται για να διατηρηθεί η ακεραιότητα του φίλτρου.
Σημείωση: Εάν δεν μπορείτε να αποσύρετε το φίλτρο (αγγειοφύλακας) διαμέσου του οδηγού καθετήρα, σταθεροποιήστε το φίλτρο και τον
καθετήρα ανάκτησης στο άκρο του οδηγού καθετήρα σφίγγοντας την RHV. Αφαιρέστε το συρμάτινο οδηγό με το φίλτρο, τον καθετήρα
ανάκτησης και τον οδηγό καθετήρα ως ενιαία μονάδα.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε μια Βαλβίδα ελέγχου αντίθετης ροής Abbott Vascular Copilot βεβαιωθείτε ότι η Copilot διατηρείται ανοιχτή ενώ
γίνεται αφαίρεση του φίλτρου για να διατηρηθεί η ακεραιότητα του φίλτρου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Πετάξτε τυχόν αχρησιμοποίητους καθετήρες ανάκτησης RX Accunet και RX Accunet 2 μετά την ολοκλήρωση
της επέμβασης. Εάν δεν πετάξετε τους αχρησιμοποίητους καθετήρες ανάκτησης μπορεί ενδέχεται να προκύψει οποιοδήποτε ή
όλα από τα ακόλουθα: χρήση μιας συσκευής μετά την ημερομηνία λήξης της, ή χρήση ενός καθετήρα ανάκτησης RX Accunet
ακατάλληλου μεγέθους, που ενδέχεται να προκαλέσει απώλεια των μορίων από το φίλτρο (αγγειοφύλακα) κατά την ανάκτηση,
την εμπλοκή του φίλτρου-στεντ, την απόσπαση του φίλτρου ή/και την εγγύς μετακίνηση του στεντ.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Εάν θέλετε να χρησιμοποιήσετε το RX Accunet EPS για επέμβαση σε επακόλουθα αγγεία, χρησιμοποιήστε μια
καινούργια συσκευή.