Abbott RX Accunet Manual Del Usuario página 34

Eικόνα 2
Εκπλύνετε τον αέρα από το φίλτρο
Φίλτρο (αγγειοφύλακας)
ΣΩΣΤΗ ευθυγράμμιση του θηκαριού χορήγησης
ΑΚΑΤΑΛΛΗΛΗ ευθυγράμμιση – Πολύ μακριά
Ευθυγραμμίστε το περιφερικό άκρο του θηκαριού χορήγησης με το εγγύς άκρο του αποφράκτη (μπλε)
Προετοιμασία του καθετήρα ανάκτησης (τόσο για τον καθετήρα ανάκτησης RX Accunet όσο και για τον καθετήρα ανάκτησης
RX Accunet 2)
1. Επιλέξτε έναν από τους δύο καθετήρες ανάκτησης που παρέχονται, με βάση τα συγκεκριμένα χαρακτηριστικά της συσκευής και πώς αυτά τα
χαρακτηριστικά μπορούν να αντιμετωπίσουν καλύτερα τις συνθήκες της περίπτωσης (π.χ., περιστρεφικότητα CCA/ICA, υποστηρίγματα στεντ που
προεξέχουν, δυσκολία αορτικής πρόσβασης). Ο Καθετήρας ανάκτησης RX Accunet– με "Σχέδιο διαμορφώσιμου άκρου" έχει ένα διαμορφώσιμο
άκρο που έχει σχεδιαστεί για να παρέχει στρεπτικότητα ή προσαρμοστικότητα στο άκρο της συσκευής. Ο Καθετήρας ανάκτησης RX Accunet 2
– με "Σχέδιο μικρού προφίλ, εύκαμπτο" είναι πιο εύκαμπτος από τον Καθετήρα ανάκτησης RX Accunet και έχει ένα εκτεταμένο μαλακό άκρο και
μικρότερο προφίλ που έχει σχεδιαστεί για να απομακρύνεται από τα υποστηρίγματα του στεντ.
2. Αφαιρέστε τον καθετήρα από τη θηλιά του παροχέα.
3. Γεμίστε μία σύριγγα 10 cc με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό.
4. Εκπλύνετε τον επιλεγμένο καθετήρα ανάκτησης για να αφαιρέσετε το αέρα με δύο μεθόδους:
• Ευθυγραμμίστε το άκρο της σύριγγας με το περιφερικό άκρο του καθετήρα ανάκτησης και εκπλύνετε για να αφαιρεθεί ο αέρας ή
• Χρησιμοποιήστε το εργαλείο έκπλυσης από το σύστημα χορήγησης RX Accunet EPS: Προσαρμόστε μια σύριγγα luer-lock στο περιφερικό
άκρο του εργαλείου έκπλυσης και εισάγετε τα περιφερικά 3 cm του καθετήρα ανάκτησης εντός του εγγύς άκρου του εργαλείου έκπλυσης.
Κλείστε απαλά την RHV του εργαλείου έκπλυσης και εκπλύνετε απαλά για να αφαιρεθεί ο αέρας από τον καθετήρα ανάκτησης. Μην κλείνετε
την RHV στην περιοχή του διαφανούς άκρου του καθετήρα ανάκτησης. Παρατηρήστε ότι βγαίνει υγρό από την εγκοπή εξόδου.
5. Εάν χρησιμοποιείτε τον Καθετήρα ανάκτησης RX Accunet – με "Σχέδιο διαμορφώσιμου άκρου", τα περιφερικά 3 cm του καθετήρα μπορούν να
διαμορφωθούν κατ'ανάγκη προκειμένου να επιτρέψουν την εκτροπή του άκρου.
Γενικές οδηγίες για τη διαμόρφωση του Καθετήρα ανάκτησης RX Accunet:
• Kρατήστε τη στεφάνη διαμόρφωσης στο εξωτερικό μέρος της καμπύλης.
• Θέστε την κύρτωση στο εγγύς μέρος της στεφάνης διαμόρφωσης. Αυτό το τμήμα είναι η περιοχή όπου το πορτοκαλί σώμα του καθετήρα
μετακινείται στην περιοχή διαφανούς άκρου.
Υποστήριξη οδηγού καθετήρα/Θηκαριού
Εισάγετε τον οδηγό καθετήρα/θηκάρι εντός του αγγειακού συστήματος και επιβεβαιώστε ότι έχει τοποθετηθεί σωστά και σταθερά πριν από την
εισαγωγή του RX Accunet EPS. Διατηρείτε πάντοτε οπτική επαφή με το άκρο του οδηγού καθετήρα/θηκαριού για να ελαχιστοποιήσετε την πιθανότητα
οπισθοχώρησης του καθετήρα ή την πτώση του εντός του αορτικού τόξου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διατηρήστε σωστή υποστήριξη του οδηγού καθετήρα/θηκαριού στην κοινή καρωτιδική αρτηρία καθ' όλη τη
διάρκεια της διαδικασίας. Εάν δεν δύναται να διατηρηθεί η πρόσβαση στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι, θα πρέπει να διακοπεί η
διαδικασία. Εάν δεν διατηρήσετε σωστή υποστήριξη στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι αυτό ενδέχεται να οδηγήσει σε πτώση του
καθετήρα εντός του αορτικού τόξου, με αποτέλεσμα ένα από τα ακόλουθα:
• Κίνηση ενός ανοιχτού φίλτρου διαμέσου μη διαστελλόμενης κάκωσης,
• Εμπλοκή φίλτρου-στεντ, απόσπαση του φίλτρου ή/και εγγύς κίνηση του στεντ, ή,
• Σπάσιμο του συρμάτινου οδηγού.
Προετοιμασία της κάκωσης
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διατηρήστε το χρόνο ενεργοποιημένης πήξης (ΑCT) του ασθενούς στα > 250 δευτερόλεπτα κατά τη διάρκεια
χρήσης του RX Accunet EPS για να αποτρέψετε τη δημιουργία θρόμβων στη συσκευή.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Πρέπει να υπάρχει φλεβική πρόσβαση κατά τη διάρκεια τοποθέτησης του καρωτιδικού στεντ προς διαχείριση της
βραδυκαρδίας ή/και της υπότασης είτε μέσω φαρμακευτικής επέμβασης ή μέσω τοποθέτησης ενός προσωρινού βηματοδότη, εάν
χρειάζεται.
Εάν θέλετε, μπορείτε να χρησιμοποιήσετε ένα μπαλόνι 2 mm για την προδιαστολή της κάκωσης.
Διαδικασία χορήγησης
ΠΡΟΣΟΧΗ: Παρατηρήστε όλες τις κινήσεις του συρμάτινου οδηγού στα αγγεία υπό ακτινοσκόπηση.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Tο σύστημα χορήγησης δεν έχει σχεδιαστεί για χρήση με ηλεκτρικό σύστημα έγχυσης. Η χρήση ηλεκτρικού συστήματος
έγχυσης ενδέχεται να επηρεάσει αρνητικά την αποδοτικότητα της συσκευής.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Μην παρέχετε το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με φίλτρο (αγγειοφύλακας) διαμέσου οποιασδήποτε άλλης
επεμβατικής συσκευής εκτός από το σύστημα χορήγησης RX Accunet EPS.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: H χρήση με σταθερή (παθητική) αιμοστατική βαλβίδα δε συνιστάται.
1. Χρησιμοποιήστε τις τυπικές διαδερμικές τεχνικές. Διαμορφώστε το άκρο του συρμάτινου οδηγού RX Accunet EPS, εάν θέλετε.
2. Εισάγετε προσεκτικά το άκρο του συρμάτινου οδηγού του συστήματος χορήγησης μέσα στη χοάνη του εργαλείου εισαγωγέα και προωθήστε τη
μονάδα πλήρως μέσα στην RHV μέχρις ότου το θηκάρι χορήγησης να έχει εισαχθεί μέσα στον οδηγό καθετήρα/θηκάρι. Αφαιρέστε τον εισαγωγέα.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για να αποφύγετε την παγίδευση αέρα, μην αφήνετε το εργαλείο εισαγωγής στη βαλβίδα ενώ προωθείτε το σύστημα
χορήγησης. Προωθήστε το σύστημα χορήγησης σιγά σιγά διαμέσου του οδηγού καθετήρα/θηκαριού.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε ένα μακρύ θηκάρι με αιμοστατική βαλβίδα, δεν πρέπει να αφαιρεθεί το εργαλείο εισαγωγής. Αντιθέτως, πρέπει
να τραβηχτεί προς τα πίσω επάνω στο θηκάρι έτσι ώστε να μπορεί να επανεισαχθεί αργότερα για να διευκολύνει την παροχή.
EL2069693 (2015-07-31)
Page 34 of 53
RELEASED RELEASED
Περιφερικό άκρο του
θηκαριού χορήγησης
Φίλτρο (αγγειοφύλακας)
Filter Basket
Εργαλείο έκπλυσης
Flushing Tool
Σύριγγα
Syringe
Εικόνα 3
Αποσύρετε το φίλτρο εντός του θηκαριού
Μπλε αποφράκτης
Εγγύς άκρο Περιφερικό άκρο
Εικόνα 4
Printed on : 01/21/2016
3. Υπό ακτινοσκόπηση, προωθήστε το άκρο του συστήματος χορήγησης εντός του επιλεγμένου αγγείου και κατά μήκος της κάκωσης
χρησιμοποιώντας τη συσκευή ροπής στρέψης για να καθοδηγήσετε το συρμάτινο οδηγό. Μην περιστρέφετε το θηκάρι χορήγησης.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Κατά την τοποθέτηση, προωθήστε το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με το φίλτρο και το θηκάρι χορήγησης ως
μονάδα. Η προώθηση του συρμάτινου οδηγού ανεξάρτητα από το θηκάρι χορήγησης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα την πρόωρη
έκπτυξη του φίλτρου.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Όταν εισάγετε το σύστημα χορήγησης, επιβεβαιώστε ότι το άκρο σύρματος είναι ελεύθερο εντός του αυλού
αγγείου και δεν κατευθύνεται στο τοίχωμα του αγγείου. Εάν δεν γίνει αυτό ενδέχεται να προκληθεί τραύμα στο αγγείο.
Επιβεβαιώστε τη θέση, χρησιμοποιώντας τον ακτινοσκιερό δείκτη της παρεμβατικής συσκευής.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Να προωθείτε ή να αφαιρείτε πάντα το συρμάτινο οδηγό RX Accunet EPS με αργή κίνηση υπό ακτινοσκόπηση για να
παρακολουθείτε την κίνηση του σύρματος και ειδικότερα την κίνηση του άκρου. Να μην σπρώχνετε, τρυπάτε, αποσύρετε ή
περιστρέφετε ποτέ ένα συρμάτινο οδηγό που συναντά αντίσταση. Εάν το άκρο σύρματος παγιδευτεί εντός μίας κάκωσης ή συσκευής,
όπως ένα εκπτυγμένο στεντ, ΜΗΝ περιστρέφετε το συρμάτινο οδηγό. Καθορίστε την αιτία της αντίστασης και λάβετε τα κατάλληλα
μέτρα αποκατάστασης. Η περιστροφή ή απόσυρση του συρμάτινου οδηγού έναντι αντίστασης μπορεί να καταστρέψει το σύρμα, να
προκαλέσει διαχωρισμό στα άκρα σύρματος ή να προκαλέσει τραύμα στο αγγείο. Μπορεί να αισθανθείτε ή/και να διαπιστώσετε
ακτινοσκοπικά την αντίσταση εάν παρατηρηθεί τυχόν λύγισμα του άκρου του συρμάτινου οδηγού.
Σημείωση: Μπορούν να χρησιμοποιηθούν διάφορες τεχνικές για να υποστηριχθεί το πέρασμα του συστήματος χορήγησης εάν υπάρχει δυσκολία
στην προώθηση διαμέσου της κάκωσης. Ορισμένες επιλογές για να υποστηριχθεί το πέρασμα του συστήματος χορήγησης είναι:
• Πείτε στον ασθενή να περιστρέψει το λαιμό του/της. Η κίνηση αυτή μπορεί να επαναπροσανατολίσει την καρωτιδική αρτηρία.
• Εάν το σύστημα χορήγησης RX Accunet EPS δεν μπορεί να διασχίσει την κάκωση, μπορεί να χρησιμοποιηθεί ένα μπαλόνι 2 χλστ. για να
προδιασταλθεί η κάκωση.
• Εάν θέλετε, εισάγετε ένα άκαμπτο συρμάτινο οδηγό 0,36 χλστ. (0,014 ιν.) (βοηθητικό σύρμα) για να ισιώσει το καρωτιδικό αγγειακό σύστημα και
να διευκολυνθεί η προώθηση του συστήματος χορήγησης. Αφήστε το βοηθητικό σύρμα στη θέση του ενώ προωθείτε το σύστημα χορήγησης RX
Accunet EPS. Αφαιρέστε το βοηθητικό σύρμα πριν από την έκπτυξη του φίλτρου RX Accunet EPS.
Τοποθέτηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας) και έκπτυξη
1. Τοποθετήστε το σύστημα χορήγησης στην αρτηρία έτσι ώστε ο ακτινοσκιερός δείκτης να βρίσκεται περιφερικά προς την κάκωση η οποία
πρόκειται να θεραπευτεί.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Για σωστή τοποθέτηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας), το αγγείο περιφερικά προς την κάκωση πρέπει να μην είναι
στρεβλωμένο και να έχει επαρκές μήκος (περίπου 4 cm περιφερικά προς την κάκωση και εγγύς προς το λιθοειδές τμήμα του
αγγείου).
2. Χαλαρώστε τη συσκευή ροπής στρέψης από το σύρμα.
3. Περάστε το εγγύς, γαλάζιου χρώματος, άκρο του θηκαριού χορήγησης μέσα στην παρακείμενη θύρα του αποκολλούμενου προσαρμογέα στη
συσκευή ροπής στρέψης (δείτε την Εικόνα 5). Προωθήστε τη συσκευή ροπής στρέψης μέχρις ότου φτάσει επάνω στο σκούρο μπλε μέρος του
θηκαριού όπου ξεκινά η σχισμή του θηκαριού. Σφίξτε τη συσκευή ροπής στρέψης στο σύρμα.
Θηκάρι χορήγησης
Αποκολλούμενος
προσαρμογέας
Σωλήνας σύσφιξης
Εγγύς άκρο του θηκαριού χορήγησης εισαγόμενο στον αποκολλούμενο προσαρμογέα
4. Αφαιρέστε όλο το διάκενο από το σύστημα.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιείτε μακρύ θηκάρι με αιμοστατική βαλβίδα ή εάν χρησιμοποιείτε την βαλβίδα ελέγχου αντίθετης ροής Abbott
Vascular Copilot, προωθήστε και επανατοποθετήστε το εργαλείο εισαγωγέα εντός της βαλβίδας για να το διατηρήσετε σε ανοιχτή θέση. Αυτό θα
επιτρέψει στο θηκάρι χορήγησης να μετακινηθεί ελεύθερα εντός της βαλβίδας.
5. Σταθεροποιήστε τη συσκευή ροπής στρέψης με το ένα χέρι (προτιμότερο με το αριστερό χέρι) και κρατήστε αυτό το χέρι επάνω στο θηκάρι
χορήγησης, περιφερικά προς τη συσκευή ροπής στρέψης. Με το άλλο χέρι (το δεξί), πιάστε το εγγύς άκρο του θηκαριού χορήγησης που έχει
γαλάζιο χρώμα και το οποίο έχει εισαχθεί διαμέσου του αποκολλούμενου προσαρμογέα.
6. Υπό ακτινοσκόπηση τραβήξτε το άκρο του θηκαριού περίπου κατά 3 cm σε οριζόντια κατεύθυνση μακριά από τον ασθενή. Tο θηκάρι θα
αποκολληθεί καθώς τραβιέται διαμέσου του προσαρμογέα. Παρατηρήστε τη διαστολή του φίλτρου (αγγειοφύλακα).
ΠΡΟΣΟΧΗ: Βεβαιωθείτε ότι η συσκευή ροπής στρέψης έχει ασφαλισθεί σταθερά στο συρμάτινο οδηγό για να αποφευχθούν
τυχόν δυσκολίες με την έκπτυξη. Εάν η συσκευή ροπής στρέψης δεν έχει ασφαλίσει επάνω στο συρμάτινο οδηγό, δεν θα γίνει
σωστή έκπτυξη.
Σημείωση: Aποφύγετε την υπερβολική κίνηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας) κατά την αφαίρεση του θηκαριού αφαιρώντας όλο το διάκενο
μεταξύ του ασθενή, του οδηγού καθετήρα/θηκαριού και του συστήματος χορήγησης.
Σημείωση: Μπορεί να χρειαστεί ελαφρά προώθηση του συρμάτινου οδηγού κατά την αφαίρεση του θηκαριού από το φίλτρο (αγγειοφύλακας)
για να αποφευχθεί η υπερβολική κίνηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας) κατά την αφαίρεση του θηκαριού.
7. Το φίλτρο (αγγειοφύλακας) πρέπει να εκπτυχθεί πλήρως τώρα εντός του αγγείου. Ενώ διατηρείτε μια σταθερή θέση στο συρμάτινο οδηγό,
συνεχίστε να αποσύρετε το θηκάρι χορήγησης από το σύρμα με αποκόλληση. Όταν το ανοιχτό μπλε, περιφερικό τμήμα βγει από τον οδηγό
καθετήρα, κλείστε την RHV. Tο ανοιχτό μπλε, περιφερικό τμήμα δεν θα αποκολληθεί. Αφού βγει από την RHV, αφαιρέστε τη συσκευή ροπής
στρέψης και το εναπομένoν τμήμα του θηκαριού χορήγησης.
Σημείωση: Εάν χρησιμοποιήσετε ένα μακρύ θηκάρι με μια αιμοστατική βαλβίδα, αφαιρέστε το εργαλείο εισαγωγέα εφόσον το ανοιχτό μπλε,
περιφερικό τμήμα του θηκαριού χορήγησης βγαίνει από την αιμοστατική βαλβίδα.
8. Επιβεβαιώστε τη διαστολή του φίλτρου (αγγειοφύλακας) ελέγχοντας δύο προεξοχές για ορατότητα των ακτινοσκιερών δεικτών στο πλαίσιο του
καλαθιού και την παράταξή τους έναντι του αγγειακού τοιχώματος. Υπό ακτινοσκόπηση, κάντε έγχυση σκιερού μέσου για να προσδιορίσετε ότι η
ροή είναι επαρκής περιφερικά προς το καλάθι φίλτρου και ότι το καλάθι φίλτρου βρίσκεται στην επιθυμητή θέση.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Tο φίλτρο (αγγειοφύλακας) πρέπει να διατηρηθεί περιφερικά προς την περιοχή που θα καλυφθεί από το
στεντ και εγγύς προς το λιθοειδές τμήμα της καροτιδικής αρτηρίας για να αποφευχθούν υπερβολικές δυνάμεις στο φίλτρο
(αγγειοφύλακας).
9. Μπορείτε τώρα να εισάγετε ανάδρομα συμβατές επεμβατικές συσκευές 0,014 ιν. που έχουν ως βάση συρμάτινο οδηγό, επάνω στο συρμάτινο
οδηγό για τη θεραπεία της κάκωσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ: Επαναβεβαιώστε τη θέση του φίλτρου (αγγειοφύλακας) πριν από την έκπτυξη του στεντ για να επαληθεύσετε ότι
υπάρχει επαρκής απόσταση μεταξύ του ακτινοσκιερού εγγύς δακτύλιου δείκτη στο συρμάτινο οδηγό με φίλτρο
(αγγειοφύλακας) και το περιφερικό άκρο της επιθυμητής θέσης του στεντ για να αποφευχθεί η έκπτυξη του στεντ ή η εμπλοκή
σε οποιοδήποτε μέρος του φίλτρου (αγγειοφύλακας). Εάν χρειάζεται να επανατοποθετηθεί το φίλτρο (αγγειοφύλακας)
περισσότερο περιφερικά προς την επιθυμητή θέση του στεντ, προωθήστε απαλά το συρμάτινο οδηγό με το φίλτρο
(αγγειοφύλακας). Υπό ακτινοσκόπηση, παρατηρήστε την κίνηση του φίλτρου (αγγειοφύλακας) στην επιθυμητή θέση.
Συσκευή παρακολούθησης κατάστασης του φίλτρου
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Διατηρήστε συνεχή έκπλυση ενώ θα αφαιρείτε και θα επανεισάγετε συσκευές στο συρμάτινο οδηγό. Εκτελέστε
όλες τις ανταλλαγές σιγά σιγά για να αποτρέψετε την εμβολή αέρα ή το τραύμα στην αρτηρία.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ: Aποφύγετε την υπερβολική κίνηση του συρμάτινου οδηγού RX Accunet EPS και του φίλτρου (αγγειοφύλακας) κατά
τις ανταλλαγές της συσκευής καθετήρα. Η υπερβολική κίνηση του εκπτυγμένου καλαθιού μπορεί να προκαλέσει τραύμα ή σπασμό
στο αγγείο.
Συσκευή ρύθμισης
ροπής στρέψης
Σύρμα φίλτρου
Eικόνα 5 –