Silvervent
i. Εισαγωγή
Αυτό το εγχειρίδιο ισχύει για τους τραχειοσωλήνες Fahl
κού προσωπικού και του ασθενούς/χρήστη για τη διασφάλιση του σωστού χειρισμού των τραχειοσωλήνων Fahl
Πριν από την πρώτη χρήση του προϊόντος, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και μέχρι τέλους τις οδηγίες χρήσης!
Φυλάσσετε τις οδηγίες χρήσης σε εύκολα προσβάσιμο μέρος για μελλοντική αναφορά.
Φυλάξτε αυτήν τη συσκευασία για όσο διάστημα χρησιμοποιείτε τον τραχειοσωλήνα. Περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για το προϊ-
όν!
Οι τραχειοσωλήνες Fahl
είναι ιατροτεχνολογικά προϊόντα σύμφωνα με τους κανονισμούς του Νόμου περί ιατροτεχνολογικών προϊόντων
®
της Γερμανίας (MPG) και πληρούν μεταξύ άλλων τις «βασικές απαιτήσεις» σύμφωνα με το Παράρτημα Ι της Οδηγίας 93/42/ΕΟΚ.
ΙΙ. Προβλεπόμενη χρήση
Οι τραχειοσωλήνες Fahl
προορίζονται για τη σταθεροποίηση της τραχειοστομίας μετά από λαρυγγεκτομή ή τραχειοτομή.
®
Ο τραχειοσωλήνας διατηρεί την τραχειοστομία ανοιχτή.
Η επιλογή, η χρήση και η τοποθέτηση των προϊόντων θα πρέπει την πρώτη φορά να εκτελούνται από εκπαιδευμένο ιατρό ή εξειδικευμέ-
νο προσωπικό.
Ο χρήστης πρέπει να έχει καταρτιστεί από εξειδικευμένο προσωπικό σχετικά με τον ασφαλή χειρισμό και τη χρήση των τραχειοσωλήνων
Fahl
.
®
Οι σωληνίσκοι μεγάλου μήκους ενδείκνυνται κυρίως για τραχειακές στενώσεις που εντοπίζονται βαθιά στην τραχεία.
Οι τραχειοσωλήνες Fahl
linGO έχουν σχεδιαστεί αποκλειστικά για τραχειοτομημένους ασθενείς με διατήρηση του λάρυγγα ή λαρυγγε-
®
κτομηθέντες ασθενείς με βαλβίδα ομιλίας.
iii. Προειδοποιήσεις
Οι ασθενείς πρέπει να έχουν εκπαιδευτεί από εξειδικευμένο ιατρικό προσωπικό στον ασφαλή χειρισμό και τη χρήση των τραχειοσωλήνων
Fahl
.
®
Σε καμία περίπτωση δεν επιτρέπεται η απόφραξη των τραχειοσωλήνων Fahl
Βλέννη που έχει συσσωρευτεί στην τραχεία, μπορεί να αναρροφηθεί με ειδικό καθετήρα αναρρόφησης τραχείας.
Δεν επιτρέπεται η χρήση ελαττωματικών τραχειοσωλήνων. Πρέπει να απορρίπτονται αμέσως. Η χρήση ελαττωματικού τραχειοσωλήνα
μπορεί να θέσει σε κίνδυνο τις αεροφόρους οδούς.
Κατά την εισαγωγή ή την αφαίρεση των τραχειοσωλήνων, μπορεί να προκληθεί ερεθισμός, βήχας ή ελαφρά αιμορραγία. Σε περίπτωση
εμμένουσας αιμορραγίας, συμβουλευτείτε τον ιατρό σας αμέσως!
Οι τραχειοσωλήνες αποτελούν προϊόντα που προορίζονται αποκλειστικά για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Οποιαδήποτε επαναληπτική χρήση σε άλλους ασθενείς, καθώς και η επεξεργασία για επαναληπτική χρήση σε άλλον ασθενή, απαγορεύ-
ονται.
Δεν επιτρέπεται η χρήση των τραχειοσωλήνων κατά τη διάρκεια θεραπείας με λέιζερ ή με ηλεκτροχειρουργικές συσκευές. Εάν η δέσμη λέι-
ζερ καταλήξει επάνω στον τραχειοσωλήνα, δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο να υποστεί ζημιά.
Ο σωλήνας μπορεί να αναφλεγεί σε παρουσία μιγμάτων με υψηλή συγκέντρωση οξυγόνου, και δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο
τραυματισμών από την επίδραση της θερμότητας καθώς και από την έκλυση διαβρωτικών και τοξικών προϊόντων καύσης.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Οι τραχειοσωλήνες με λειτουργία ομιλίας συνιστώνται μόνο για τραχειοτομές με φυσιολογικές εκκρίσεις και φυσιολογικό ιστό βλεννογόνου.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Σε περίπτωση εντονότερων εκκρίσεων, τάσης για σχηματισμό κοκκιώδους ιστού ή κρούστας, καθώς και κατά τη διάρκεια θεραπείας με
ακτινοβολία, συνιστάται η χρήση μοντέλου τραχειοσωλήνα με σίτα μόνο υπό τακτική ιατρική παρακολούθηση και τήρηση μικρότερων δια-
στημάτων αλλαγής (συνήθως εβδομαδιαία), καθώς μπορεί να είναι εντονότερη η συσσώρευση κοκκιώδους ιστού στη σίτα στον εξωτερικό
σωληνίσκο.
iv. Επιπλοκές
Κατά τη χρήση αυτού του προϊόντος μπορούν να προκληθούν οι εξής επιπλοκές:
Ρύποι (μόλυνση) της τραχειοστομίας μπορεί να καταστήσει αναγκαία την αφαίρεση του σωλήνα. Οι ρύποι μπορούν επίσης να οδηγήσουν
σε λοιμώξεις και να καταστήσουν αναγκαία τη χορήγηση αντιβιοτικών.
Η ακούσια εισρόφηση ενός σωλήνα που δεν προσαρμόστηκε σωστά πρέπει να αφαιρεθεί από ιατρό. Εάν ο σωλήνας αποφραχθεί από
εκκρίσεις, αφαιρέστε τον και καθαρίστε τον.
v. Αντενδείξεις
Να μη χρησιμοποιείται εάν ο ασθενής έχει αλλεργία στο χρησιμοποιούμενο υλικό.
ΠΡΟΣΟΧΗ
Με μηχανικό αερισμό, μη χρησιμοποιείτε ποτέ μοντέλα τραχειοσωλήνα χωρίς αεροθάλαμο χαμηλής πίεσης!
ΠΡΟΣΟΧΗ
Κατά τη διάρκεια του αερισμού, τα μοντέλα τραχειοσωλήνα με σίτα/παράθυρο πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο μετά από συνεννόηση με
τον θεράποντα ιατρό.
®
: Οι οδηγίες χρήσης χρησιμεύουν για την ενημέρωση του γιατρού, του νοσηλευτι-
®
75
π.χ. από εκκρίσεις ή κρούστες. Κίνδυνος ασφυξίας!
®
.
®
EL