apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 106

NOTA: tutti i sistemi IGB con perdite devono essere
restituiti ad Apollo Endosurgery con un'annotazione nel
campo di restituzione del prodotto che descrive l'evento.
L'assistenza dell'utente al nostro costante impegno di
miglioramento della qualità è molto apprezzata.
Per l'inserimento completo del sistema IGB dal catetere di
posizionamento è necessario un volume di riempimento
minimo di 400 cc. Dopo il riempimento del sistema IGB,
rimuovere il kit di riempimento dal catetere.
Quando è pieno, il sistema IGB viene rilasciato estraendo
delicatamente il catetere di posizionamento mentre il
sistema IGB si trova contro la punta dell'endoscopio o lo
sfintere esofageo inferiore.
Continuare a estrarre il catetere di posizionamento finché
non si stacca dalla valvola autosigillante del sistema IGB.
Una volta staccato, il posizionamento del sistema IGB
deve essere ispezionato
individuare la presenza di qualsiasi perdita di liquidi.
12.3 INSERIMENTO E RIEMPIMENTO DEL SISTEMA IGB
(ISTRUZIONI DETTAGLIATE)
1. Preparare il paziente in base al protocollo ospedaliero per
sedazione ed endoscopia.
2. Eseguire l'ispezione endoscopica di esofago e stomaco.
3. Rimuovere l'endoscopio.
4. Se non vi sono controindicazioni:
a. Lubrificare la guaina del gruppo catetere di
posizionamento con un gel lubrificante chirurgico.
b. Inserire delicatamente il catetere di posizionamento
nell'esofago e nello stomaco.
5. Inserire nuovamente l'endoscopio mentre il sistema IGB
è in sede per osservare le fasi di riempimento. Il sistema
IGB DEVE essere al di sotto dello sfintere esofageo
inferiore e correttamente inserito nella cavità dello
stomaco.
6. Se presente, rimuovere il filo guida dal catetere di
posizionamento.
7. Collegare la siringa sterile da 50 cc al Luer-lock del
rubinetto a 3 vie del kit di riempimento, quindi inserire la
punta del kit di riempimento in una sacca di normale
soluzione fisiologica sterile per l'iniezione (0,9 SF).
8. Riempire lentamente il sistema IGB con soluzione
fisiologica sterile, 50 cc alla volta. Ripetere l'operazione
a un volume di riempimento minimo di 400 cc e massimo
di 700 cc (14 corse).
9. Rimuovere delicatamente il catetere di posizionamento e
ispezionare la valvola del sistema IGB per individuare
perdite.
12.4 RIMOZIONE DEL
DETTAGLIATE)
1. Prima di tentare la rimozione, verificare che il paziente
abbia seguito una dieta liquida per 72 ore e che non
abbia assunto nulla per bocca per almeno 12 ore.
Indipendentemente dal fatto che questo regime sia stato
seguito o no (ossia nel caso di una rimozione urgente),
a causa dell'eventualità di contenuto gastrico residuo in
visivamente, anche
SISTEMA IGB (ISTRUZIONI
alcuni pazienti, è necessario considerare ulteriori
precauzioni aggiuntive per l'aspirazione. Nei pazienti a
rischio elevato con segni e sintomi che suggeriscono
svuotamento
ostruzione dell'apertura gastrica, è necessario eseguire
un esame obiettivo mirato per la distensione addominale
e/o succussione, seguiti da valutazione radiografica se
la succussione è assente e l'epigastrio è pieno o
sensibile. Se la valutazione radiografica è positiva per
distensione dello stomaco con o senza IGB antrale, è
necessario
nasogastrica, proteggere le vie aeree e utilizzare
l'anestesia generale.
2. Preparare il paziente in base al protocollo ospedaliero
per sedazione ed endoscopia. Inoltre, considerare la
somministrazione
glucagone per via endovenosa, per rilassare lo sfintere
esofageo.
per
3. Inserire l'endoscopio nello stomaco del paziente.
4. Valutare la presenza di residui alimentari. Se questi
ultimi sono presenti, la procedura deve essere ritardata.
In caso di rimozione di emergenza, prima di procedere
è necessario proteggere le vie aeree.
5. Ottenere una visione chiara del sistema IGB pieno
utilizzando l'endoscopio.
6. Inserire un catetere con ago guainato nel canale
operativo dell'endoscopio.
7. Utilizzare l'ago scoperto avanzato per forare il sistema
IGB.
8. Spingere il catetere con ago attraverso l'involucro del
sistema IGB e fermamente nel sistema IGB.
9. Rimuovere l'ago dal catetere.
10. Esercitare un'aspirazione sul catetere inserito in
profondità finché non si evacua tutto il liquido dal
sistema IGB.
11. Rimuovere il catetere dal sistema IGB e dal canale
operativo dell'endoscopio.
12. Inserire una ganascia lunga o un prensore con poli
attraverso il canale operativo dell'endoscopio.
13. Afferrare il sistema IGB con il prensore (idealmente
all'estremità opposta della valvola, se possibile).
14. Con una presa salda sul sistema IGB, estrarre
lentamente quest'ultimo risalendo nell'esofago.
15. Quando il sistema IGB raggiunge lo sfintere esofageo
superiore, iperestendere la testa per allineare il
passaggio al di fuori dell'esofago e della gola, facilitando
l'estrazione.
16. Rimuovere il sistema IGB dalla bocca.
12.5 SOSTITUZIONE DEL SISTEMA IGB
Se un sistema IGB deve essere sostituito, seguire le sezioni
Istruzioni per la rimozione del sistema IGB e Inserimento e
riempimento del sistema IGB. Inoltre, quando si riempie il
sistema IGB sostitutivo, si raccomanda di utilizzare lo stesso
volume di soluzione fisiologica sterile impiegato durante
l'inserimento del sistema IGB precedente (ossia il volume di
riempimento iniziale).
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gastrico gravemente ritardato
considerare una decompressione
di un miorilassante,
e/o
come il