Οποιαδήποτε άλλη ιατρική κατάσταση που δεν θα
•
επέτρεπε την προγραμματισμένη ενδοσκόπηση, όπως
κακή κατάσταση υγείας ή ιστορικό ή/και συμπτώματα
σοβαρής
νεφρικής,
πνευμονικής νόσου.
•
Σοβαρή ή μη ρυθμισμένη ψυχιατρική ασθένεια ή
διαταραχή που θα μπορούσε να θέσει σε κίνδυνο την
κατανόηση ή τη συμμόρφωση του ασθενούς με τις
επισκέψεις παρακολούθησης και την αφαίρεση της
συσκευής μετά από 12 μήνες.
•
Αλκοολισμός ή τοξικομανία.
Ασθενείς που δεν είναι σε θέση ή δεν επιθυμούν να
•
λάβουν συνταγογραφούμενη θεραπεία με αναστολείς
της
αντλίας
εμφύτευσης της συσκευής.
Ασθενείς που δεν επιθυμούν να συμμετάσχουν σε ένα
•
καθιερωμένο πρόγραμμα διατροφής και τροποποίησης
συμπεριφοράς
περιλαμβάνει ιατρική παρακολούθηση ρουτίνας.
Ασθενείς που λαμβάνουν ασπιρίνη, αντιφλεγμονώδεις
•
παράγοντες, αντιπηκτικά ή άλλα σκευάσματα που
προκαλούν γαστρικό ερεθισμό και δεν τελούν υπό
ιατρική παρακολούθηση.
•
Ασθενείς που εγκυμονούν ή θηλάζουν.
7.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Είναι απαραίτητη η σωστή τοποθέτηση της Διάταξης
•
Καθετήρα Τοποθέτησης και του IGB μέσα στον
στόμαχο (εφαρμόζοντας ικανή απόσταση από τους
κοπτήρες μέσω των ενδείξεων του σωλήνα εισαγωγής)
ώστε να επιτευχθεί σωστή πλήρωση. Η ενσφήνωση του
IGB στο άνοιγμα του οισοφάγου κατά τη διάρκεια της
πλήρωσης
μπορεί
τραυματισμό. Η μη σωστή τοποθέτηση μπορεί να
προκαλέσει
τραυματισμό
δωδεκαδάκτυλο ή στον πυλωρό.
•
Κατά την πλήρωση του IGB στο πλαίσιο της διαδικασίας
τοποθέτησης, αποφύγετε τους υψηλούς ρυθμούς
πλήρωσης, καθώς ένας υψηλός ρυθμός πλήρωσης θα
οδηγήσει σε αύξηση της πίεσης η οποία μπορεί να
βλάψει τη βαλβίδα του IGB ή να προκαλέσει πρόωρη
αποκόλληση του IGB από το άκρο του Καθετήρα
Τοποθέτησης.
•
Όλοι οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά
καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας, προκειμένου να
εντοπίζονται έγκαιρα τυχόν πιθανές ανεπιθύμητες
ενέργειες. Όλοι οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
σχετικά με τα συμπτώματα αποδιόγκωσης
μπαλονιού,
γαστρεντερικής
παγκρεατίτιδας,
τοποθέτηση
εξέλκωσης, διάτρησης του στομάχου ή του οισοφάγου,
καθώς και άλλων ανεπιθύμητων συμβάντων που
ενδέχεται να παρουσιαστούν και ότι σε τέτοιες
περιπτώσεις πρέπει να επικοινωνούν άμεσα με τον
ιατρό τους επί τη εμφανίσει αυτών των συμπτωμάτων.
Οι ασθενείς πρέπει να αξιολογούνται και η συσκευή να
αφαιρείται κατά την παρέλευση ή εντός 12 μηνών από
την τοποθέτηση.
ηπατικής,
καρδιακής
πρωτονίων
καθ'
όλη
τη
υπό
ιατρική
επιτήρηση,
να
προκαλέσει
στον
οισοφάγο,
απόφραξης,
διόγκωσης
του
IGB
(δηλ.
αυτόματης
υπερδιόγκωσης),
•
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι το IGB
τοποθετείται για μέγιστο διάστημα 12 μηνών, μετά την
παρέλευση του οποίου πρέπει να αφαιρεθεί. Ο
κίνδυνος αποδιόγκωσης του IGB (μείωση του όγκου της
ή/και
συσκευής λόγω απώλειας φυσιολογικού ορού) που
μπορεί να οδηγήσει σε εντερική απόφραξη και κίνδυνο
θανάτου αυξάνεται με την εμφύτευση της συσκευής για
μεγαλύτερο χρονικό διάστημα. Ο κίνδυνος έλευσης
αυτών
υψηλότερος όταν ο όγκος πλήρωσης είναι μεγαλύτερος
από τον ενδεικνυόμενο (μεγαλύτερος από 700 cm
•
Έχουν αναφερθεί αποφράξεις του εντέρου λόγω
αποδιογκωμένων (δηλ. μη διατεταμένων) IGB που
κατέληξαν στα έντερα και για τις οποίες χρειάστηκε
διάρκεια
χειρουργική
απόφραξης ενδεχομένως να είναι υψηλότερος σε
ασθενείς με διαταραχή γαστρικής κινητικότητας ή
ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη
που
χειρουργική
χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία ή/και ασθενείς
με ενεργή φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, επομένως
αυτοί οι παράγοντες πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά
την εκτίμηση του κινδύνου της διαδικασίας. Οι
αποφράξεις του εντέρου μπορούν να επιφέρουν τον
θάνατο.
Οι αποδιογκωμένες συσκευές πρέπει να αφαιρούνται
•
αμέσως. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ότι η
αποδιόγκωση του IGB μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρές
ανεπιθύμητες ενέργειες, όπως απόφραξη του εντέρου
και στην ανάγκη έκτακτης χειρουργικής επέμβασης. Οι
ασθενείς πρέπει να επικοινωνούν αμέσως με τον γιατρό
τους
προετοιμασία για την αφαίρεση του IGB.
σοβαρό
Ασθενείς που αναφέρουν απώλεια αίσθησης κορεσμού,
•
αυξημένη πείνα ή/και αύξηση βάρους θα πρέπει να
στον
εξετάζονται ενδοσκοπικά, καθώς αυτές είναι ενδείξεις
αποδιόγκωσης του IGB.
•
Εάν είναι απαραίτητο να αντικατασταθεί ένα IGB που
έχει αποδιογκωθεί (δηλ. είναι μη διατεταμένο), γεμίστε
το ανταλλακτικό IGB με τον ίδιο όγκο αποστειρωμένου
φυσιολογικού ορού που χρησιμοποιήθηκε κατά την
τοποθέτηση του προηγούμενου IGB (δηλ. αρχικός
όγκος πλήρωσης). Ένας μεγαλύτερος αρχικός όγκος
πλήρωσης του ανταλλακτικού IGB μπορεί να έχει ως
αποτέλεσμα έντονη ναυτία, έμετο ή εξέλκωση.
•
Η οξεία παγκρεατίτιδα έχει αναφερθεί ως αποτέλεσμα
τραυματισμού στο πάγκρεας από το IGB. Οι ασθενείς
που
του
παγκρεατίτιδας θα πρέπει να συμβουλεύονται να
οξείας
αναζητήσουν άμεση ιατρική φροντίδα. Τα συμπτώματα
μετά
την
μπορεί να περιλαμβάνουν ναυτία, έμετο, κοιλιακό άλγος
ή οσφυαλγία, είτε σταθερό είτε κυκλικό. Εάν το κοιλιακό
άλγος
παγκρεατίτιδα.
82
των
συμβάντων
είναι
αφαίρεση.
Ο
επέμβαση
κοιλίας
για
να
λάβουν
οδηγίες
εμφανίζουν
οποιοδήποτε
είναι
σταθερό,
μπορεί
επίσης
σημαντικά
3
).
κίνδυνος
εντερικής
ή
γυναικολογική
σχετικά
με
την
σύμπτωμα
οξείας
να
υποδεικνύει