Tabla de contenido
Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
первых двух (2) недель. С целью профилактики или
смягчения
симптомов,
испытываемых после установки баллона, врачам
следует для профилактики назначать ингибиторы
протонного
насоса
средства,
а
также
назначения
противоспазматических
антихолинергических
связанных с размещением IGB, и/или препаратов,
нормализующих
перистальтику
симптомах, связанных с замедлением эвакуации
содержимого
желудка.
рекомендовать
незамедлительно
своему врачу при необычно тяжелых, ухудшающихся
или рекуррентных симптомах, так как эти препараты
могут
дополнительно
содержимого желудка и приводить к растяжению
желудка, перфорации и, возможно, к смерти.
Для предотвращения язв и контроля симптомов
•
гастроэзофагеального
чтобы пациент
начал принимать пероральные
ингибиторы
протонного
приблизительно за 3–5 дней до размещения IGB,
чтобы максимальный эффект подавления выработки
желудочного сока был достигнут ко дню установки
баллона. Рекомендуется принимать дозу
сублингвально после установки IGB при наличии
тошноты и/или рвоты. Начальной схемы приема с
полной
дозой
перорального
придерживаться в течение всего периода, на который
установлен IGB. Прием других препаратов, который
был начат профилактически, следует продолжать
после установки IGB до тех пор, пока потребность в
них не исчезнет. Кроме того, пациентов следует
предупредить
избегать
действие
которых
повреждение
слизистой
двенадцатиперстной кишки.
IGB представляет собой баллон из силиконового
•
эластомера,
который
воздействием желудочного сока. Врачи сообщали,
что сопутствующее применение таких препаратов,
как ингибиторы протонного насоса, способно снижать
образование кислоты или уменьшать кислотность,
что
может
привести
сохранению целостности IGB (снижать риск сдутия
изделия)
и
способствовать
образования
язв
перфорации.
Физиологический ответ пациента на присутствие IGB
•
может различаться в зависимости от общего
состояния пациента и уровня и типа активности. Типы
и частота применения препаратов или пищевых
добавок, общая диета пациента также могут влиять
на ответ.
Применение IGB не изучалось у лиц с зияющим
•
привратником желудка, активной инфекцией H. pylori,
а также у лиц с симптомами или диагнозом
замедления эвакуации содержимого желудка.
наиболее
часто
(ИПН)
и
противорвотные
рассмотреть
возможность
препаратов
при
спазмах,
кишечника,
Пациентам
следует
обратиться
замедлять
эвакуацию
рефлюкса
рекомендуется,
насоса
(ИПН)
ИПН
следует
приема
препаратов,
вызывает
или
усиливает
желудка
может
разрушаться
к
более
длительному
снижению
риска
желудка
и
последующей
Пациентов, принимающих антихолинергические или
•
психотропные препараты, следует предупредить, что
эти препараты замедляют эвакуацию содержимого
желудка, и следует с осторожностью использовать
их, так как они увеличивают риск растяжения и
перфорации
рекомендовать
или
врачу при возникновении любых необычно тяжелых,
ухудшающихся или рекуррентных симптомах.
Пациент, у которого сдувшийся (то есть, спавшийся)
•
при
IGB переместился в кишечник, должен находиться
под
соответствующего периода времени (не менее 2
к
недель) для подтверждения прохождения баллона
через кишечник без осложнений.
При подготовке к извлечению баллона у некоторых
•
пациентов может оставаться содержимое в желудке.
У
некоторых
клинически
содержимого желудка и устойчивая непереносимость
IGB,
преждевременного удаления баллона и способные
привести к другим нежелательным явлениям. У таких
пациентов
аспирации
проведении анестезии. Анестезиологическую бригаду
ИПН
необходимо предупредить о риске аспирации у этих
пациентов.
9.
РИСКИ, СВЯЗАННЫЕ С ПОВТОРНЫМ
ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ
Система IGB предназначена только для одноразового
использования. Для удаления IGB требуется его прокол
in situ для сдутия, и любое последующее повторное
использование приведет к сдутию IGB в желудке. Это
может
привести
потребовать хирургической операции для удаления
и
баллона. Если IGB извлечен из желудка перед
наполнением физраствором, его все равно нельзя
использовать для другого пациента, так как любые
под
попытки деконтаминации этого изделия могут привести
к его повреждению и последующему сдутию после
имплантации.
10.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
Важно
обсудить
явления с пациентом. Нежелательные явления, которые
могут
быть
изделия, включают риски, связанные с препаратами и
методами,
процедуре; риски, связанные непосредственно с IGB, и
риски, связанные со степенью непереносимостью
пациентом инородного тела, помещаемого в желудок.
ПРИМЕЧАНИЕ.
произошедшем в связи с изделием, следует сообщать
компании
информацию
соответствующему регуляторному органу.
164
желудка.
Пациентам
незамедлительно
тщательным
наблюдением
пациентов
может
значимое
замедление
требующие
может
быть
более
при
удалении
баллона
к
кишечной
все
возможные
результатом
использования
используемыми
при
О
любом
серьезном
Apollo
Endosurgery
в
конце
данного
следует
обращаться к
в
течение
наблюдаться
эвакуации
высокий
риск
и/или
при
непроходимости
и
нежелательные
данного
эндоскопической
инциденте,
(см.
контактную
документа) и
Publicidad
Tabla de contenido
