Consignes De Nettoyage; Mise Au Rebut - apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario

Perte de poids insuffisante ou nulle.
•
• Perte de poids ayant des conséquences néfastes pour
la santé.
• Gêne ressentie au niveau de l'estomac, sensation de
nausée et vomissement suite à la mise en place du
ballon gastrique le temps que le système digestif
s'adapte à sa présence.
• Nausées et vomissements ininterrompus. Cela peut
être imputable à une irritation directe du revêtement de
l'estomac, à un retard de la vidange gastrique et/ou au
blocage du pylore par le ballon gastrique. En théorie, il
est même possible que le ballon gastrique empêche le
vomissement (mais pas la nausée ni le haut-le-cœur)
en bouchant l'entrée de l'estomac côté œsophage.
Sensation de lourdeur dans l'abdomen.
•
Douleurs abdominales ou dorsales, constantes ou
•
cycliques.
• Reflux gastro-œsophagien.
Influence sur la digestion de la nourriture.
•
• Blocage de la nourriture qui pénètre dans l'estomac.
• Prolifération bactérienne dans le liquide contenu dans
le ballon gastrique. L'écoulement rapide de ce liquide
dans l'intestin peut entraîner une infection, une fièvre,
des crampes et une diarrhée.
Lésion de la paroi du tube digestif par contact direct
•
avec l'endoscope, le ballon gastrique ou une pince, ou
consécutive à une surproduction d'acide par l'estomac.
Cela pourrait évoluer en ulcère accompagné de
douleurs, de saignements ou même d'une perforation.
La chirurgie pourrait alors être la seule solution à ce
problème.
• Dégonflement du ballon gastrique (qui se vide) et
remplacement.
Pancréatite aiguë.
•
Gonflement excessif spontané dû à une production
•
gazeuse à l'intérieur du ballon gastrique.
10.2 COMPLICATIONS POSSIBLES D'UNE ENDOSCOPIE
CLASSIQUE AVEC SÉDATION
Les risques potentiels liés à une procédure d'endoscopie
haute incluent notamment : crampes abdominales et gêne
si l'abdomen est distendu à l'air, gorge douloureuse ou
irritée, hémorragie, infection, déchirure de l'œsophage ou de
l'estomac pouvant entraîner une perforation, et pneumonie
par aspiration. Le risque augmente avec le nombre de
procédures réalisées.
Selon le Collège américain de gastroentérologie (American
College of Gastroenterology), les risques liés à la sédation
au cours d'une procédure d'endoscopie sont rares,
survenant dans moins de 1 cas sur 10 000.
complications les plus courantes impliquent une baisse
temporaire du rythme respiratoire ou de la fréquence
cardiaque, pouvant
supplémentaire d'oxygène ou en éliminant l'effet du sédatif.
Les patients souffrant d'une maladie cardiaque, pulmonaire,
rénale, hépatique ou d'une autre maladie chronique
présentent un risque accru de complications. Il convient
d'apporter une attention particulière à la posologie
médicamenteuse et à la protection des voies aériennes lors
du traitement des patients à risque.
être corrigée par une
11. COMPOSANTS DU SYSTÈME
Chaque système de ballon gastrique contient un ballon
gastrique introduit dans un cathéter de positionnement et un
kit de remplissage. Tous les composants sont fournis NON
STÉRILES et sont EXCLUSIVEMENT À USAGE UNIQUE.
Ils doivent être manipulés avec une extrême précaution.
Composants fournis :
Un (1) système de ballon gastrique composé de :
•
o Un
renfermant le ballon gastrique
o Un (1) kit de remplissage avec perforateur IV
Composants non fournis :
Endoscope
•
• Gel lubrifiant
Solution saline stérile
•
• Seringue stérile de 50 cm
Instruments de retrait (cathéter à aiguille avec gaine,
•
pince à mâchoires longues ou à griffes)
11.1

CONSIGNES DE NETTOYAGE

En cas de contamination du produit avant utilisation, il doit
être renvoyé au fabricant sans être utilisé.
ATTENTION : NE PLONGEZ PAS LE PRODUIT DANS UN
DÉSINFECTANT, l'élastomère de silicone est capable
d'absorber un peu de solution, qui pourrait ensuite s'écouler
et occasionner une réaction tissulaire.
11.2

MISE AU REBUT

Mettez au rebut tout dispositif ou composant de dispositif
usagé ou explanté dans le respect de la réglementation
locale en matière de déchets médicaux.
12. MODE D'EMPLOI
Le ballon gastrique est fourni introduit dans un cathéter de
positionnement. Inspectez l'emballage ainsi que le cathéter
de positionnement avant usage pour vous assurer qu'ils
sont intacts. Un éventuel dommage exclut toute utilisation.
Vous devez toujours disposer d'un ballon gastrique de
remplacement au moment de la mise en place.
NE SORTEZ PAS LE BALLON GASTRIQUE DU
CATHÉTER DE POSITIONNEMENT.
Un kit de remplissage vous est fourni pour faciliter le
déploiement du ballon gastrique.
ATTENTION : si le ballon gastrique est désolidarisé du
cathéter ou de la gaine avant la mise en place, n'essayez
pas de l'utiliser quand même ni de le réinsérer dans la gaine.
1 Les
12.1 MISE EN PLACE ET REMPLISSAGE DU BALLON
GASTRIQUE
dose
Préparez
l'œsophage et l'estomac avec l'endoscope puis retirez
l'endoscope. En l'absence de contre-indications, insérez
délicatement le cathéter de positionnement contenant le
ballon gastrique dans l'œsophage, vérifiez qu'il passe bien
le sphincter œsophagien inférieur et pénètre dans l'estomac
avant de retirer le fil-guide (s'il y en a un) et de poursuivre.
66
(1) cathéter de positionnement
3
le patient pour l'endoscopie.
(gaine)
Inspectez