apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 167

Не наблюдается
месяцев в зависимости
Соответственно, на основании этих данных можно
рекомендовать объем наполнения от 500 куб. см до
650 куб. см; однако данные по безопасности и
эффективности, полученные в опорном исследовании
этого изделия,
наполнения 550 куб. см ± 50 куб. см.
Объем наполнения IGB через 6 месяцев
Рисунок 5. Мета-регрессионный анализ корреляции объема
наполнения IGB с общим снижением массы тела (TBWL).
Примечание: размер кружков на графике соответствует масштабу исследования. Рисунок
любезно предоставлен доктором Barham Abu-Dayyeh.
Следующие рекомендации по наполнению приводятся
во избежание
клапана баллона
отсоединения от катетера для установки.
• Всегда используйте предоставляемый набор для
наполнения IGB.
• Всегда используйте стерильный шприц объемом
50 куб. см для наполнения IGB. Использование
шприцев меньшего объема может привести к
очень высоким
фунтов/кв. дюйм (207 кПа), 40 фунтов/кв. дюйм
(276 кПа) и даже 50 фунтов/кв. дюйм (345 кПа), что
может повредить клапан IGB.
• С помощью стерильного шприца объемом 50
куб. см следует медленно (в течение не менее чем
10 секунд) и равномерно вводить каждый полный
объем шприца.
наполнение позволит избежать создания высокого
давления на клапан.
ВНИМАНИЕ! Быстрая скорость наполнения будет
создавать высокое
повредить клапан
преждевременного отсоединения от кончика катетера
для установки.
• Наполнение следует всегда проводить под прямой
визуализацией
клапана IGB следует подтвердить визуальным
наблюдением просвета клапана при извлечении
катетера для установки из клапана IGB.
• IGB, клапан
немедленно извлечь. Частично наполненный IGB
может привести к кишечной непроходимости и
стать причиной смерти. Кишечная
различия результатов
от объема
имеются только для
непреднамеренного повреждения
или преждевременного
значениям давления 30
Медленное, равномерное
давление, которое
IGB или стать
(гастроскопией). Целостность
которого протекает,
через 6
(p=0,24). 1
ПРИМЕЧАНИЕ.
возвратить
заполненным на месте заявлением на возврат
объемов
продукции, описывающим событие утечки. Мы очень
ценим вашу помощь нам в наших усилиях по
непрерывному улучшению качества.
Требуется минимальный
куб. см для полного развертывания IGB и снятия с
катетера для установки. После наполнения IGB
уберите набор для наполнения с катетера.
Наполненный
вытягиванием катетера для установки, в то время как
IGB размещается напротив кончика эндоскопа или
нижнего сфинктера пищевода.
Продолжайте вытягивать катетер для установки, пока
он не отсоединится от самоуплотняющегося клапана
1
IGB.
проверить размещение IGB, а также отсутствие утечек
жидкости.
12.3 УСТАНОВКА И НАПОЛНЕНИЕ IGB (ПОШАГОВО)
1. Подготовьте пациента в соответствии с протоколом
больницы к седации и эндоскопии.
2. Выполните
и желудка.
3. Извлеките эндоскоп.
4. При
следующие действия.
a. Смажьте гильзу комплект катетера для установки
b. Осторожно
5. Повторно введите эндоскоп, когда IGB находится in
situ, чтобы проследить этапы наполнения. IGB
ДОЛЖЕН располагаться под нижним сфинктером
пищевода и глубоко в полости желудка.
6. Извлеките проводник из катетера для установки, при
наличии проводника.
7. Подсоедините стерильный шприц на 50 куб. см. к
люэровскому
крана набора для наполнения, а затем введите иглу
может
причиной
набора
изотонического
(физиологический раствор 0,9%).
8. Медленно наполните IGB стерильным физраствором,
по 50 куб. см за раз. Повторяйте, пока не будет
достигнут объем наполнения от минимального, 400
куб. см, до максимального, 700 куб. см (14 объемов
шприца).
9. Осторожно извлеките катетер
следует
проверьте клапан IGB на утечку.
167
непроходимость возникала
нераспознанного или нелеченного сдутия IGB (то
есть, спадения).
Любой IGB
компании Apollo
объем
IGB высвобождается
После отсоединения
эндоскопический
отсутствии противопоказаний
хирургическим гелем для смазки.
введите катетер
в пищевод и в желудок.
наконечнику
для наполнения
физраствора
в результате
с утечкой следует
Endosurgery с
наполнения 400
осторожным
следует визуально
осмотр пищевода
выполните
для установки
3-ходового запорного
в пакет стерильного
для инъекций
для установки и