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Idiomas disponibles
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Enfermedad psiquiátrica grave o incontrolada que
•
pueda poner en riesgo la comprensión del paciente o la
adherencia de este a las visitas de seguimiento y la
extracción del producto al cabo de 12 meses.
•
Alcoholismo o drogadicción.
Pacientes sin capacidad o voluntad de tomar la
•
medicación de inhibidores de la bomba de protones
mientras tengan implantado el producto.
•
Pacientes sin voluntad de participar en un programa
dietético y de modificación del comportamiento bajo
supervisión médica establecido, con seguimiento
médico de rutina.
•
Pacientes
que
antiinflamatorios, anticoagulantes u otros irritantes
gástricos sin supervisión médica.
Pacientes de las que se haya confirmado un embarazo
•
o que estén en periodo de amamantamiento.
7.
ADVERTENCIAS
•
Es necesario colocar correctamente el conjunto del
catéter de colocación y el IGB dentro del estómago (con
una medición de la distancia a partir de los incisivos por
medio de las marcas del tubo de inserción) para poder
llenar correctamente el producto. Si el IGB se queda
atorado en la abertura esofágica durante el llenado,
puede lesionar gravemente al paciente. Si no se
comprueba que los componentes estén bien colocados,
se pueden lesionar el esófago, el duodeno o el píloro.
•
Cuando llene el IGB durante el procedimiento de
colocación, evite las velocidades de llenado rápidas, ya
que estas generarán una presión elevada que puede
deteriorar
la
desprendimiento prematuro del IGB de la punta del
catéter de colocación.
•
Se debe supervisar de forma estrecha a cada paciente
durante todo el tratamiento con el fin de detectar la
aparición de posibles acontecimientos adversos. Se
deberá informar a los pacientes de los signos y
síntomas del desinflado, la obstrucción intestinal, la
pancreatitis aguda, el inflado del IGB tras la colocación
(es decir, hiperinflado espontáneo), las úlceras, la
perforación
acontecimientos adversos que puedan ocurrir, como
también se les deberá advertir que se pongan en
contacto de inmediato con su médico cuando
aparezcan dichos signos y síntomas. A los pacientes se
les tiene que evaluar, como también se les tiene que
extraer el producto a los 12 meses de la colocación o
antes.
•
Se debe advertir a los pacientes que el IGB está
indicado para permanecer implantado durante un
máximo de 12 meses, y que una vez transcurridos
estos habrá que extraerlo. Si el IGB permanece
implantado más tiempo, aumenta el riesgo de
desinflado (reducción del tamaño del producto derivada
de la pérdida de suero fisiológico), lo cual puede
provocar una obstrucción intestinal y exponer al
paciente al riesgo de fallecer. El riesgo de estos
acontecimientos también es significativamente más
elevado cuando se llena hasta un volumen mayor que
el indicado (por encima de los 700 cm
reciban
aspirina,
válvula
del
IGB
o
provocar
gástrica
y
esofágica
3
).
•
Se conocen casos de obstrucciones intestinales
derivadas del desinflado de los IGB (es decir, estos se
colapsan) que han llegado a los intestinos y que se han
tenido que extraer quirúrgicamente. El riesgo de
obstrucción intestinal puede ser mayor en pacientes
con un trastorno de dismotilidad o sometidos
anteriormente a una intervención quirúrgica abdominal
o ginecológica anterior, radioterapia y/o un trastorno
intestinal inflamatorio, por lo que habrá que tenerlo
presente al evaluar el riesgo del procedimiento. Las
obstrucciones intestinales pueden provocar la muerte.
•
Los dispositivos que se desinflen se tendrán que
extraer de inmediato. Se deberá advertir a los pacientes
agentes
que
acontecimientos
obstrucciones
intervención quirúrgica de urgencia. Los pacientes
deberán llamar de inmediato a su médico para recibir
instrucciones en preparación de la extracción del IGB.
A los pacientes que refieran pérdida de la saciedad,
•
aumento del apetito y/o ganancia de peso se les tendrá
que examinar por medios endoscópicos, ya que esto es
indicativo de un desinflado del IGB.
Es necesario cambiar un IGB que se haya desinflado
•
de forma espontánea (es decir, que haya colapsado) y
llenar el IGB de reemplazo con el mismo volumen de
suero fisiológico estéril que se empleó durante la
colocación del IGB anterior (es decir, el volumen de
llenado inicial). Si el volumen de llenado inicial del IGB
de reemplazo es mayor, puede provocar náuseas
intensas o vómitos o generar úlceras.
Se han dado casos de pancreatitis aguda a
•
un
consecuencia de una lesión pancreática causada por el
IGB. A los pacientes que sufran cualquier signo o
síntoma de pancreatitis aguda se les deberá aconsejar
que busquen atención inmediata. Entre los signos y
síntomas se cuentan: náuseas, vómitos y dolor
abdominal o dorsal, ya sea este dolor fijo o cíclico. Si el
dolor abdominal es fijo, puede que ya haya aparecido
la pancreatitis.
Se han dado casos de hiperinflado espontáneo con gas
•
de IGB implantados en pacientes. Entre los signos y
y
otros
síntomas de un hiperfinlado significativo del IGB se
cuentan: dolor abdominal intenso, inflamación de la
parte superior del abdomen (distensión abdominal) con
o sin molestias, dificultades respiratorias, reflujo
gastroesofágico, náuseas y/o vómitos. A los pacientes
que sufran cualquiera de estos signos y síntomas se les
deberá aconsejar que busquen atención inmediata, y
se deberá evaluar si presentan un hiperinflado, sobre
todo cuando tengan dolor abdominal persistente,
distensión abdominal y e intolerancia a los alimentos
después del periodo de adaptación inicial del IGB. Es
frecuente que con una radiografía normal se observe
un hiperinflado con un gran nivel de aire y líquido dentro
del IGB y un aumento del volumen del IGB con respecto
al volumen original.
El hiperinflado del IGB suele justificar la extracción
•
prematura de este para evitar complicaciones graves,
como son una obstrucción de la salida gástrica y las
úlceras por contacto. Debido a que el hiperinflado
aumenta la presión interna del IGB (lo cual se deriva
188
el
desinflado
del
IGB
adversos
graves,
intestinales
y
puede
provocar
entre
ellos
necesidad
de
una
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