apollo endosurgery ORBERA365 Manual Del Usuario página 200

10.2 MOGUĆE KOMPLIKACIJE RUTINSKE ENDOSKOPIJE I
SEDACIJE
Mogući rizici povezani sa endoskopskim procedurama na
gornjem digestivnom traktu uključuju, između ostalog:
grčeve i nelagodnost u abdomenu ako se želudac distendira
korišćenjem vazduha, bolno ili nadraženo grlo, krvarenje,
infekciju, cepanje ezofagusa ili želuca koje može dovesti do
perforacije, kao i aspiracionu pneumoniju. Rizik se povećava
ako se obavljaju dodatne procedure.
Prema Američkom koledžu za gastroenterologiju (engl.
American College of Gastroenterology), rizici povezani sa
sedacijom tokom endoskopskih procedura su retki, javljaju
se kod manje od jedne osobe na 10.000 ljudi.
komplikacije uključuju privremeno smanjenje frekvencije
disanja ili srčane frekvencije, što se može korigovati
davanjem dodatnog kiseonika ili poništavanjem dejstva
sedativnih lekova. Pacijenti sa bolestima srca, pluća,
bubrega, jetre ili drugim hroničnim bolestima imaju veći rizik
od komplikacija. Prilikom lečenja visokorizičnih pacijenata,
treba uzeti u obzir doze lekova i upravljanje disajnim
putevima.
11. KAKO SE ISPORUČUJE
Svaki IGB sistem sadrži IGB balon postavljen unutar „sklopa
katetera za plasiranje" i „komplet za punjenje". Svi elementi
se isporučuju NESTERILNI i namenjeni su ISKLJUČIVO ZA
JEDNOKRATNU UPOTREBU. Svim komponentama treba
rukovati pažljivo.
Uključeni materijali:
• jedan (1) sistem intragastičnog balona (IGB) koji se
sastoji od:
o jednog (1) sklopa katetera za plasiranje (tj. sklopa
košuljice) koji sadrži IGB balon
o jednog (1) kompleta za punjenje sa i.v. šiljkom
Materijali koji nisu uključeni:
• Endoskop
Hirurški gel
•
• Sterilni fiziološki rastvor
Sterilna brizgalica od 50 cm
•
• Alatke za uklanjanje (tj. kateter sa prekrivenom iglom,
dugačke čeljusti ili hvataljke sa žičanim zupcima)
11.1 UPUTSTVA ZA ČIŠĆENJE
U slučaju kontaminacije proizvoda pre upotrebe, proizvod se
ne sme koristiti i treba ga vratiti proizvođaču.
OPREZ: NEMOJTE POTAPATI PROIZVOD U SREDSTVO
ZA DEZINFEKCIJU zato što silikonski elastomer može da
apsorbuje deo rastvora koji kasnije može da iscuri i izazove
reakciju tkiva.
11.2 ODLAGANJE
Odložite sva upotrebljena ili eksplantirana medicinska
sredstva ili komponente medicinskih sredstava u skladu sa
lokalnim propisima o medicinskom otpadu.
1 Najčešće
3
12. UPUTSTVA ZA UPOTREBU
IGB balon se isporučuje unutar sklopa katetera za
plasiranje. Pre upotrebe proverite da li su zaštitni pečat
pakovanja i sklop katetera za plasiranje oštećeni. U slučaju
da primetite oštećenje, ne treba ga koristiti. Zamenski IGB
balon treba da bude dostupan u trenutku plasiranja.
NEMOJTE UKLANJATI
KATETERA ZA PLASIRANJE.
Komplet za punjenje je obezbeđen radi lakšeg postavljanja
IGB balona.
OPREZ: Ako se IGB balon odvoji od katetera ili košuljice pre
plasiranja, nemojte pokušavati da upotrebite IGB balon ili
ponovo stavite IGB balon u košuljicu.
12.1 PLASIRANJE I PUNJENJE IGB BALONA
Pripremite pacijenta
pregledajte ezofagus i želudac, a zatim uklonite endoskop.
Ako nema kontraindikacija, pažljivo uvedite sklop katetera
za plasiranje koji sadrži IGB balon nadole kroz ezofagus i
potvrdite da se nalazi ispod donjeg ezofagealnog sfinktera i
duboko u želudačnoj šupljini pre uklanjanja žičanog vodiča
(ako postoji) i nastavka procedure. Male dimenzije sklopa
katetera za plasiranje pružaju dovoljno prostora za ponovno
uvođenje endoskopa radi posmatranja koraka punjenja IGB
balona.
12.2 PUNJENJE IGB BALONA
Koristeći aseptičnu tehniku, plasirajte šiljak kompleta za
punjenje u kesu sa sterilnim fiziološkim rastvorom.
Pričvrstite sterilnu brizgalicu za ventil kompleta za punjenje
i pripremite je. Povežite Luer lock priključak na kateteru za
plasiranje sa ventilom kompleta za punjenje. Nastavite sa
postavljanjem IGB balona, potvrđujući endoskopom da se
IGB balon nalazi unutar želuca.
OPREZ: Napunite IGB balon sterilnim fiziološkim rastvorom.
Preporučuje se aseptična tehnika, slično menjanju i.v.
tečnosti (npr. upotreba čistih ili sterilnih rukavica, sterilne
brizgalice itd.). Iako je uzrok prekomernog napumpavanja
nepoznat, on može biti izazvan gljivičnim ili bakterijskim
mikrobima koji dovode do kontaminacije balona. Jedna od
preporučenih mera
izbegavanje kontaminacije fiziološkog rastvora unutar
balona mikroorganizmima koji mogu dovesti do spontanog
prekomernog napumpavanja.
OPREZ: Tokom procesa punjenja, kateter za plasiranje
mora da ostane labav. Ako se kateter tokom ovog procesa
izloži pritisku, vrh katetera može da se deložira iz IGB balona
što sprečava dalje postavljanje IGB balona.
UPOZORENJE: Velike brzine punjenja generišu visok
pritisak što može dovesti do oštećenja ventila IGB balona ili
izazvati prevremeno odvajanje od vrha katetera za
plasiranje.
200
IGB BALON IZ SKLOPA
za endoskopiju. Endoskopski
za ublažavanje problema jeste