Markalar; Ce-Uygunluk Açıklaması; Yerel Yasal Talimatlar; Teknik Veriler - Ottobock Genium-Bionic Prosthetic System 3B1 Instrucciones De Uso

14.2 Markalar

Ekteki belgede geçen tüm tanımlar yürürlükteki marka hukuku ve kendi sahiplerinin haklarının
hükümlerine tabidir.
Burada belirtilen tüm ticari markalar, ticari isimler veya firma isimleri tescilli ticari markalar olabilir
ve kendi sahiplerinin haklarının hükümlerine tabidir.
Bu belgede kullanılan markaların açık ve net şekilde özelliklerinin belirtilmemesi sonucunda isim
hakkının serbest olduğu anlaşılmamalıdır.
14.3 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifi­
kasyon kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması
bu nedenle üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
Sadece 3B1/3B1=ST ürünleri için geçerli
Bu ürün 1999/5/EG Avrupa yönetmeliklerine göre kablosuz tesisleri ve telekomünikasyon terminal
teçhizatları taleplerini yerine getirir. Uygunluk değerlendirmesi üretici tarafından yönetmelik Ek
VI'e göre uygulanmıştır.
Sadece 3B1-2/3B1-2=ST ürünleri için geçerli
Ottobock Healthcare Products GmbH, ürünün 2014/53/AB yönetmeliğine uygun olduğunu beyan
eder. AB uygunluk beyanının tam metni aşağıdaki internet adresinde kullanıma sunulur:
www.ottobock.com/conformity
Bu ürün, RoHS 2011/65/EU yönergesi uyarınca, elektrikli ve elektronik cihazlarda tehlikeli madde­
lerin kullanımı ile ilgili sınırlamaların koşullarını yerine getirmektedir.

14.4 Yerel Yasal Talimatlar

Sadece münferit ülkelerde uygulanan hukuki açıklamalar bu başlık altında, kullanımın gerçekleşti­
ği ilgili ülkenin resmi dilinde yazılıdır.

15 Teknik veriler

Çevre şartları
Orijinal ambalajında taşıma
Ambalaj olmadan taşıma
Depolama (≤3 ay)
Uzun süreli depolama (>3 ay)
İşletim
Akü şarjı
Ürün
Ürün kodu
MOBIS uyarınca mobilite derecesi
Maksimum vücut ağırlığı
Koruma türü
Suya karşı dayanıklılık
474
-25 °C/-13 °F ile +70 °C/+158 °F arası
-25 °C/-13 °F ile +70 °C/+158 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F ile +40 °C/+104 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-20 °C/-4 °F ile +20 °C/+68 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
-10 °C/+14 °F ile +60 °C/+140 °F arası
maks. % 93 rölatif hava nemliliği, yoğuşmasız
+10 °C/+50 °F ile +45 °C/+113 °F arası
3B1/3B1=ST/3B1-2/3B1-2=ST
2 ile 4 arası
150 kg
IP54
Hava koşullarına dayanıklı, korozyona karşı
dayanıklı değil