骨結合型インプラントと組み合わせて使用する場合の取扱説明書; モバイル端末でのコックピットアプリの使用に関する注意事項 - Ottobock Genium-Bionic Prosthetic System 3B1 Instrucciones De Uso

注意
セーフティモードを停止できない場合に発生する危険性
制御機能が変化することにより製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがありま
す。
バッテリーを再充電してもセーフティモードを停止できない場合は、深刻なエラーが考えら
►
れます。
欠陥がある製品は絶対に使用しないでください。
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必ずオットーボック社（オットーボック・ジャパン）にて点検を受けてください。点検の際
►
は、担当の義肢製作施設に連絡してください。
注意
重大なエラー信号が発信された場合（振動が継続）の危険性
制御機能が変化するため製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがあります。
警告／エラー信号に注意してください（528 ページ参照）。
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重大なエラー信号が発信された場合には製品の使用を中止してください。
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必ずオットーボック社（オットーボック・ジャパン）にて点検を受けてください。点検の際
►
は、担当の義肢製作施設に連絡してください。
4.9 骨結合型インプラントと組み合わせて使用する場合の取扱説明書
3B1-2/3B1-2=ST製品でのみ有効
警告
通常の状態やまれな状況下で、転倒など高い負荷がかかることで発生する危険性
> 骨に過剰な負荷がかかって痛みが生じ、インプラントが緩むために、壊死や骨折を引き起こ
すおそれがあります。
> インプラントシステムやインプラントのパーツ（安全上必要なパーツ）が破損したり損傷を
受けたりするおそれがあります。
必ず、膝継手とインプラントシステムの両方について、適用範囲や使用条件、メーカーが指
►
定する適応を確認してください。
骨結合型インプラントを使用する際は、医療従事者向けの取扱説明書を確認してください。
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骨結合型インプラントの使用による制約やその疑いがあるため、健康状態の変化には注意し
►
てください。
4.10 モバイル端末でのコックピットアプリの使用に関する注意事項
注意
端末の不適切な使用により発生する危険性
予期せずマイモードに切り替わり、制御機能が変化して、装着者が転倒するおそれがありま
す。
コックピットアプリと端末の正しい使用方法について、指示を受けてください。
►
注意
マイモードのパラメーター設定を誤って使用した場合に発生する危険性
制御機能が変化することによって製品が予期せぬ動きをし、装着者が転倒するおそれがありま
す。
装着者は、マイモードのあらゆるパラメーターの機能・調整オプションについて義肢装具士
►
やセラピストから説明を受けてください。
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