Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 158

TÄRKEÄT HUOMAUTUKSET
Tärkeät huomautukset osoittavat tilanteita, joissa laite voi toimia virheellisesti, vaurioitua tai lakata toimimasta. Tärkeiden huomautusten edellä on
vaaleanharmaa symboli .
Käsittele varoen. Impella
®
taita tai vedä katetria tai mekaanisia osia tai kohdista niihin liiallista painetta.
Lääkäreiden tulee noudattaa erityistä varovaisuutta sisäänviedessään Impella katetria käynnissä olevan painelu-puhalluselvytyksen aikana. Lisäksi
parhaillaan tehtävät painelu-puhalluselvytyksen liikkeet voivat aiheuttaa Impella laitteen siirtymisen. Tarkista painelu-puhalluselvytyksen jälkeen
kaikukardiografian avulla, että pumppu on sijoitettu oikein vasempaan kammioon.
Impella katetrin käyttö voi vaarantaa potilaat, joilla on aorttaläpän ahtauma tai muu poikkeavuus aorttaläpän toiminnassa. Potilaita, joilla on
aorttaläppäsairaus, on tarkkailtava aorttaläpän vuodon varalta.
Impella järjestelmän avulla annettu osittainen verenkierron tuki on liitetty rotationaalisen aterektomian runsaampaan käyttöön. Rotationaalisen
aterektomian runsaampi käyttö on liitetty sydänlihasvaurioita osoittavien sydänbiomarkkereiden lisääntymiseen juuri ennen toimenpidettä, sen aikana ja
tai pian sen jälkeen. Rotationaalista aterektomiaa, hemodynaamisen tuen kanssa tai ilman sitä, on käytettävä valmistajan käyttöohjeiden mukaisesti.
Lääkäreiden on noudatettava erityistä varovaisuutta Impella katetrin sisäänviennissä potilailla, joilla tiedetään tai epäillään olevan korjaamaton
vatsa-aortan aneurysma, merkittävä laskevan rinta-aortan aneurysma tai nousevan, poikittaisen tai laskevan aortan dissekaatio.
Käytä vain Abiomedin toimittamia alkuperäisiä lisävarusteita ja varaosia.
ÄLÄ käytä vaurioituneita tai kontaminoituneita liitinjohtoja.
Laitteen vioittumisen estämiseksi ÄLÄ käynnistä Impella katetria ennen kuin ohjainlanka on poistettu.
ÄLÄ poista Impella katetria ohjainlankaa pitkin.
Huuhtelukasettia vaihdettaessa vaihto on suoritettava 90 sekunnin sisällä. Impella katetri voi vahingoittua, jos vaihtaminen kestää yli 90 sekuntia.
ÄLÄ taita tai purista Impella katetria tai sisäänviejää.
Varmista tapauksen aloittamisen yhteydessä, että keltainen luer liitos huuhteluletkun ja Y-liittimen välillä on kiristetty eikä vuoda.
Pidä saatavilla varakappaleet Automated Impella Controller ohjaimesta, huuhtelukasetista, liitinjohdosta ja Impella katetrista sen epätodennäköisen
tilanteen varalta, että laitteessa ilmenisi vika.
ÄLÄ muunna Impella sisäänviejäsarjaa millään tavalla.
Impella sisäänviejäsarjan suojus, laajennin ja venttiili tulee aspiroida ja huuhdella suolaliuoksella, jotta ilmaembolian ja hyytymien muodostumisen
mahdollisuus olisi mahdollisimman pieni.
Kestosisäänviejäsuojukset on tuettava sisäisesti katetrilla tai laajentimella.
Laajentimet ja katetrit on poistettava hitaasti suojuksesta. Nopea poistaminen voi vahingoittaa venttiiliä, minkä seurauksena on veren virtaaminen
venttiilin läpi.
Älä koskaan vie ohjainlankaa tai suojusta eteenpäin, kun tunnet vastusta. Selvitä vastuksen syy fluoroskopialla ja ryhdy korjaaviin toimenpiteisiin.
Injektoitaessa tai aspiroitaessa suojuksen kautta tulee käyttää vain sivuporttia.
Järjestelmän käyttöä ilman hepariinia huuhteluliuoksessa ei ole testattu. Mikäli potilas on yliherkkä hepariinille, hepariinin indusoiman trombosytopenian
tai verenvuodon vuoksi, lääkärin tulee tietojensa ja kokemuksensa perusteella arvioida riskejä suhteessa hyötyihin, jos Impella System järjestelmää
käytetään ilman hepariinia. Jos järjestelmän käyttö ilman hepariinia on potilaan edun mukaista, glukoosiliuosta on kuitenkin edelleen käytettävä ja
lääkärin tulee harkita vaihtoehtoisen antikoagulantin systeemistä antotapaa. ÄLÄ lisää huuhtelunesteeseen mitään vaihtoehtoista antikoagulanttia
(kuten suoraa trombiinien estäjää). Impella katetria ei ole testattu huuhteluliuosten osalta, joissa on vaihtoehtoisia antikoagulantteja.
ÄLÄ työnnä siirtosuojusta peel-away-suojukseen katetrin sisäänviennin aikana. Liu'uta siirtosuojusta kohti punaista pumppukahvaa ennen laitteen
sisäänvientiä.
Älä koskaan poista ohjainlankaa, kun tunnet lisääntynyttä vastusta. Selvitä vastuksen syy fluoroskopialla ja varmista, että siirtosuojusta ei ole työnnetty
peal-away-suojukseen.
Mikäli potilaalla on katetriteitse asennettu aortan tekoläppä, aseta Impella järjestelmä varovaisesti välttääksesi interaktion katetriteitse asennetun
aortan tekoläpän kanssa. Tässä tilanteessa on vältettävä muuttamasta laitteen asentoa, kun se on käynnissä, ja se on käännettävä asentoon P0
siirtämisen tai minkä tahansa muun sellaisen liikkeen ajaksi, joka saattaa tuoda ulosvirtausaukot läppäproteesin stenttirakenteiden läheisyyteen. Jos
potilaalle on implantoitu katetriteitse asennettu aortan tekoläppä ja havaitaan heikkoa virtausta, tarkasta siipi vaurioiden varalta ja vaihda Impella
pumppu mahdollisimman pian.
156 156
katetri voi vahingoittua pakkauksesta poistamisen, valmisteluiden, sisäänviennin ja poistamisen yhteydessä. ÄLÄ milloinkaan
Käyttöohje