Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario página 74

FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
Varningar indikerar situationer för vilken utrustning som kan fela, skadas eller upphör att arbeta. Den ljusgrå symbolen
Hanteras varsamt. Impella katetern kan skadas vid förpackning, förberedelse, insättning och borttagning. Du bör ALDRIG böja, dra eller applicera tryck på
katetern eller mekaniska komponenter.
Läkare bör vara särskilt försiktiga när de sätter in Impella katetern under aktiv hjärt-lungräddning (HLR). Dessutom kan aktiva HLR-manövrer ändra Impella-
enhetens position. Kontrollera att pumpen är korrekt placerad i vänster kammare efter HLR med hjälp av ekokardiografi.
Patienter med aortastenos eller vars aortaklaff har någon annan form av abnormalitet kan drabbas av komplikationer i samband med användning av
Impella katetern. Patienter med aortaklaffsjukdom bör observeras för aortainsufficiens.
Partiellt cirkulationsstöd med Impella har förknippats med mer omfattande användning av rotationsaterektomi. Omfattande användning av rotationsaterektomi
har förknippats med en periprocedural ökning av hjärtbiomarkörer som indikerar myokardiell skada. Rotationsaterektomi, med eller utan användning av
hemodynamiskt stöd, ska användas i enlighet med tillverkarens bruksanvisning.
Läkare bör vara särskilt försiktiga när de sätter in Impella katetern hos patienter med känd eller misstänkt obearbetad abdominal aortaaneurysm eller signifikant
fallande thorax aortaaneurysm eller dissektion av den stigande, tvärgående eller fallande aortan.
Använd endast originaltillbehör och reservdelar som levereras av Abiomed.
Använd INTE skadade eller kontaminerade anslutningskablar.
Förhindra fel på enheten genom att INTE starta Impella katetern förrän ledaren har tagits bort.
Ta INTE bort Impella katetern längs med ledaren.
Vid byte av infusionskassetten måste utbytesprocessen vara klar inom 90 sekunder. Impella katetern kan skadas om utbytet tar längre tid än 90 sekunder.
Var noga med att INTE vika eller klämma fast Impella katetern eller införaren.
Se till att den gula luer-anslutningen mellan spolröret och Y-kontakten är stram och inte läcker vid fallstart.
Ha reservprodukter tillgängliga för den automatiska Impella kontrollenheten, infusionskassetten, anslutningskabeln och Impella katetern om det osannolika
skulle inträffa att utrustningen fallerar.
Ändra INTE Impella-införingssatsen på något sätt.
Aspiration och spolning med saltlösning av Impella-införingsskidan, dilatatorn och ventilen ska utföras för att minimera risken för luftemboli och
blodproppsbildning.
Inbyggda införingshöljen bör stöttas internt av en kateter eller dilatator.
Dilatatorer och katetrar bör tas bort långsamt från skidan. Snabb borttagning kan skada ventilen, vilket kan leda till blodflöde genom ventilen.
För aldrig fram ledaren eller manteln vid motstånd. Bestäm orsaken till motstånd med hjälp av fluoroskopi och vidta åtgärder
Använd endast sidoporten när du injicerar eller suger genom skidan.
Systemets drift utan heparin i infusionslösningen har inte testats. I händelse av att en patient är intolerant mot heparin på grund av heparininducerad
trombocytopeni eller blödning, bör läkare använda sin kliniska bedömning för att bedöma riskerna mot fördelarna med att använda Impella systemet utan
heparin. Om det är i patientens bästa att använda systemet utan heparin krävs fortfarande glukoslösningen, och läkare bör överväga systemisk tillförsel av en
alternativ antikoagulant. Tillsätt INTE någon alternativ antikoagulantia (t.ex. en direkt trombinhämmare) till infusionsvätskan. Impella katetern har inte testats
med några alternativa antikoagulantia i infusionslösningen.
Sätt INTE in omplaceringsskidan i den borttagbara skidan under införandet av katetern. Skjut omplaceringsskidan mot det röda pumphandtaget innan du sätter
i enheten.
Avlägsna aldrig ledaren vid ökat motstånd. Bestäm orsaken till motstånd med hjälp av fluoroskopi och verifiera att omplaceringsskidan inte är insatt i den
borttagbara skidan.
Hos patienter med transkateter i aortaklaffar, placera Impella systemet försiktigt för att undvika interaktion med TAV-protesen. I denna situation bör du
undvika omplacering medan enheten är igång och vrida enheten till P0 under omplacering eller under varje rörelse som kan föra utloppsfönstren i närheten av
klaffstentstrukturerna. Om ett lågt flöde observeras hos en patient som har en aortaklaffprotes med transkateter, bör du överväga möjliga skador på impellern
och byta ut Impella Pumpen så snart som möjligt.
72 72
visas före varningsmeddelanden.
Användarhandbok