Ostrzeżenia - Abiomed Impella 2.5 Manual Del Usuario

ODBIORCY DOCELOWI
Niniejszy podręcznik jest przeznaczony dla kardiologów, chirurgów, pielęgniarek, perfuzjonistów oraz techników pracowni cewnikowania serca, którzy zostali
przeszkoleni z zakresu użytkowania systemu wspomagania krążenia Impella.
OSTRZEŻENIA
Ostrzeżenia zwracają uwagę na sytuacje, które mogą prowadzić do zgonu lub poważnych obrażeń. Każdy komunikat ostrzegawczy jest poprzedzony
ciemnoszarym symbolem .
Użytkowanie systemu Impella System przez przeszkolonych i doświadczonych klinicystów jest powiązane z uzyskiwaniem lepszych wyników leczenia. Z tego względu
przed pierwszym użyciem systemu Impella System lekarz powinien ukończyć aktualny program szkoleń Impella firmy Abiomed, a pierwszy przypadek użycia tego
systemu przez lekarza powinien być nadzorowany przez personel wsparcia klinicznego Abiomed certyfikowany w zakresie stosowania systemu Impella System.
W celu naprowadzania podczas umieszczania cewnika Impella Catheter należy stosować fluoroskopię.
Mały prowadnik do umieszczania musi być starannie obserwowany przez cały czas.
Upewnić się, że zawór odcinający na introduktorze lub koszulce repozycyjnej jest zawsze ustawiony w położeniu zamkniętym. Otwarcie zaworu odcinającego
może spowodować poważne krwawienie wsteczne.
Unikać ręcznego ściskania obszaru wlotowego i wylotowego zestawu kaniuli.
Jałowe komponenty systemu Impella System mogą być używane tylko wtedy, gdy wskaźniki jałowości pokazują, że zawartość została wysterylizowana,
opakowanie nie jest uszkodzone, a termin ważności nie został przekroczony.
NIE sterylizować ponownie ani nie używać ponownie cewnika Impella Catheter. Jest to wyrób jednorazowy i przeznaczony wyłącznie do jednorazowego
użytku. Ponowne użycie, przystosowywania do ponownego użycia lub ponowna sterylizacja może zaburzyć integralność struktury cewnika i/lub wywołać jego
uszkodzenie, co w rezultacie może skutkować urazem, chorobą lub zgonem pacjenta.
Ustawienie cewnika Impella Catheter na poziom P równy P-0 spowoduje przepływ wsteczny przez zastawę aortalną.
Aby zapobiec awariom mechanizmu blokady introduktora, NIE należy przytrzymywać zastawki hemostatycznej podczas wprowadzania introduktora do tętnicy.
W celu uniknięcia uszkodzenia introduktora rozrywalnego należy wyjąć go przed transportem, gdy czas krzepnięcia po aktywacji (ACT) jest krótszy niż
150 sekund.
NIE używać roztworu soli fizjologicznej w systemie oczyszczania.
NIE używać systemu Impella System, jeśli jakakolwiek jego część jest uszkodzona.
Aby ograniczyć ryzyko wybuchu, NIE należy użytkować systemu Impella System w pobliżu palnych środków znieczulających.
Jeśli w dowolnym momencie podczas wspomagania z użyciem cewnika Impella Catheter sterownik Automated Impella Controller wygeneruje alarm „Niskie ciś.
w syst. płucz." lub „System płuczący otwarty", należy postępować zgodnie z poleceniami przedstawionymi w instrukcji obsługi sterownika Automated Impella
Controller.
Pacjent, któremu wszczepiono cewnik Impella, NIE może być poddawany obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Silne pole magnetyczne
powstające w systemie MRI może spowodować zatrzymanie działania komponentów systemu Impella, co może doprowadzić do obrażeń u pacjenta.
Obrazowanie MRI może również spowodować uszkodzenie elementów elektronicznych systemu Impella System.
Resuscytację krążeniowo-oddechową (RKO) u pacjenta, u którego stosowane jest wsparcie za pomocą cewnika Impella Catheter, należy rozpocząć natychmiastowo
i zgodnie z protokołem szpitalnym. Przed rozpoczęciem resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) należy zmniejszyć natężenie przepływu przez cewnik
Impella Catheter. Po przywróceniu czynności serca należy przywrócić natężenie przepływu do poprzedniego poziomu i ocenić sygnały umiejscowienia na sterowniku.
Podczas defibrylacji NIE dotykać cewnika Impella Catheter, kabli ani sterownika Automated Impella Controller.
Infuzję przez port boczny introduktora można wykonać tylko po usunięciu całości powietrza z introduktora. Infuzja, o ile jest wykonywana, powinna służyć
wyłącznie do przepłukiwania, a NIE do podawania leków ani do monitorowania ciśnienia krwi.
Systemy wspomagania krążenia Impella 2.5 i Impella CP
® ®
141